简述2010版中国药典细菌内毒素检查中当M以人体表面积表示时的计算原则

题目

简述2010版中国药典细菌内毒素检查中当M以人体表面积表示时的计算原则

相似考题

1.《中国药典》规定，青霉素钠（钾）的检查项目包括A、吸光度B、青霉素聚合物C、水分D、细菌内毒素E、无菌

2.检查细菌内毒素,《中国药典》采用什么方法( )A.家兔法B.细胞培养法C.鲎试剂法D.血清学法E.小鼠实验法

3.下列叙述错误的是A．《中国药典》采用“家兔法”检查热原B．《中国药典》的“无菌检查法”有直接接种法和薄膜过滤法C．《中国药典》附录收载的“不溶性微粒检查法”有显微计算法和光阻法两种方法D．热原检查和细菌内毒素均为控制引起体温升高的杂质，检查时均应检查E．注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性

4.《中国药典》规定，青霉素钠（钾）杂质的检查项目包括A、吸光度B、青霉素聚合物C、水分D、细菌内毒素E、无菌

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  • 第1题：

    《中国药典》采用原子吸收分光光度法对维生素C中的哪些物质进行检查

    A．草酸

    B．铜和铁

    C．溶液澄清度

    D．细菌内毒素

    E．炽灼残渣


    正确答案：B
    由于微量的铁和铜会加速维生素C的氧化、分解，《中国药典》在维生素C项下设立了铁和铜的检查项目，采用原子吸收分光光度法进行检查。

  • 第2题：

    《中国药典》采用原子吸收分光光度法对维生素C中的下列哪些物质进行检查

    A、草酸

    B、铜和铁

    C、溶液澄清度

    D、细菌内毒素

    E、炽灼残渣


    参考答案：B

  • 第3题：

    下列叙述有误的是

    A.《中国药典》采用"家兔法"检查热原
    B.热原检查和细菌内毒素检查都是为了控制引起体温升高的杂质，检查时不可或缺
    C.《中国药典》的"无菌检查法"有直接接种法和薄膜过滤法
    D.注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性
    E.《中国药典》附录收载的"不溶性微粒检查法"有显微计算法和光阻法两种方法

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于

    A.0.01EU
    B.0.10EU
    C.0.001EU
    D.0.20EU
    E.0.02EU

    答案：B
    解析：
    《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于0.10EU。

  • 第5题：

    《中国药典》2010年版细菌内毒素检定法分（）和（）；后者包括（）和（）。
    凝胶法；光度测定法；浊度法；显色基质法
    略

  • 第6题：

    《中国药典》采用原子吸收分光光度法对维生素C中特殊杂质进行以下哪项检查（）

    • A、溶液澄清度
    • B、草酸
    • C、铁和铜
    • D、细菌内毒素
    • E、溶液颜色

    正确答案:C

  • 第7题：

    简述何为细菌内毒素检查法？


    正确答案:利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。

  • 第8题：

    多选题
    《中国药典》规定，青霉素钠（钾）的检查项目包括（）
    A

    吸光度

    B

    青霉素聚合物

    C

    水分

    D

    细菌内毒素

    E

    无菌


    正确答案： C,B
    解析： 《中国药典》（2010版）规定，青霉素钠（钾）的杂质检查项目包括吸光度、青霉素聚合物、水分、结晶性、酸碱度、有关物质6项内容。

  • 第9题：

    单选题
    药典中对片剂不需作常规检查的是（　　）。
    A

    重量差异检查

    B

    溶出度测定

    C

    崩解时限检查

    D

    细菌内毒素检查

    E

    特殊杂质检查


    正确答案： A
    解析：
    片剂的质量检查包括外观性状、重量差异、脆碎度、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等。

  • 第10题：

    判断题
    在进行换热器壁温计算时，其符号K 表示以换热管外表面积为基准计算的总传热系数，单位是W/（m2·℃）。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《中国药典》2010年版在制剂通则中新增了以下哪项（）
    A

    药用辅料总体要求

    B

    红外吸收图谱

    C

    药用辅料

    D

    不溶性颗粒检查

    E

    细菌内毒素检查品种


    正确答案： A
    解析： 《中国药典》（2010年版）在制剂通则中新增了药用辅料总体要求。

  • 第12题：

    问答题
    简述2010版中国药典细菌内毒素检查中当M以人体表面积表示时的计算原则

    正确答案： 人体表面积按1.62m2计算，供试品每平方米体表面积乘以0.027即可转换为每千克体重剂量（M）。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中国药典》（2005年版）规定，青霉素钠（钾）的检查项目包括（ ）。

    A．吸光度

    B．青霉素聚合物

    C．水分

    D．细菌内毒素

    E．无菌


    正确答案：ABCDE
    本题考查青霉素钠(钾)的检查项目。《中国药典》(2005年版)规定，青霉素钠(钾)的杂质检查项目包括吸光度、青霉素聚合物、水分、细菌内毒素、无菌五项内容。

  • 第14题：

    简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理，方法及限量计算公式?


    正确答案：
    (1)原理Cl-+Ag+=AgCl(白色浑浊)(2)方法：利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较，判断供试品中氯化物是否超过限量。

  • 第15题：

    《中国药典》采用原子吸收分光光度法对维生素C中特殊杂质进行以下哪项检查

    A.溶液澄清度
    B.草酸
    C.铁和铜
    D.细菌内毒素
    E.溶液颜色

    答案：C
    解析：
    由于微量的铁和铜会加速维生素C的氧化、分解，所以药典在维生素C项下设立了铁和铜的检查项目，而原子吸收分光光度法适用于药物中微量金属盐的检查。

  • 第16题：

    中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行

    A:崩解时限检查
    B:释放度检查
    C:无菌检查
    D:含量均匀度检查
    E:细菌内毒素检查

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    《中国药典》2010年版在制剂通则中新增了以下哪项（）

    • A、药用辅料总体要求
    • B、红外吸收图谱
    • C、药用辅料
    • D、不溶性颗粒检查
    • E、细菌内毒素检查品种

    正确答案:A

  • 第18题：

    在进行换热器壁温计算时，其符号K 表示以换热管外表面积为基准计算的总传热系数，单位是W/（m2·℃）。


    正确答案:正确

  • 第19题：

    《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于（）

    • A、0.01EU
    • B、0.10EU
    • C、0.001EU
    • D、0.20EU
    • E、0.02EU

    正确答案:B

  • 第20题：

    多选题
    （四）药物分析按中国药典规定，纯化水必须检查以下哪些项目（）
    A

    酸碱度

    B

    硝酸盐

    C

    氨

    D

    细菌内毒素

    E

    微生物限度


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    《中国药典》采用原子吸收分光光度法对维生素C中特殊杂质进行以下哪项检查（）
    A

    溶液澄清度

    B

    草酸

    C

    铁和铜

    D

    细菌内毒素

    E

    溶液颜色


    正确答案： B
    解析： 由于微量的铁和铜会加速维生素C的氧化、分解，所以药典在维生素C项下设立了铁和铜的检查项目，而原子吸收分光光度法适用于药物中微量金属盐的检查。

  • 第22题：

    单选题
    《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于（）
    A

    0.01EU

    B

    0.10EU

    C

    0.001EU

    D

    0.20EU

    E

    0.02EU


    正确答案： A
    解析： 《中国药典》规定，参照细菌内毒素检查法检查，每1000青霉素单位中含细菌内毒素的量应小于0.10EU。

  • 第23题：

    多选题
    《中国药典》规定，青霉素钠（钾）杂质的检查项目包括（）
    A

    吸光度

    B

    青霉素聚合物

    C

    水分

    D

    细菌内毒素

    E

    无菌


    正确答案： E,D
    解析： 《中国药典》（2010版）规定，青霉素钠（钾）的杂质检查项目包括吸光度、青霉素聚合物、水分、结晶性、酸碱度、有关物质6项内容。

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