简述药典对试验时的温度如何规定的？
题目
简述药典对试验时的温度如何规定的？
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第1题：
按照《中国药典》对熔点的定义，按照规定方法测定的温度中，可作为药物熔点的温度是
A．初融时的温度
B．熔融时的温度
C．全熔时的温度
D．熔融同时分解的温度
E．局部熔化时的温度
正确答案：D
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第2题：
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）
A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
答案C -
第3题：
《中国药典》规定，乳膏稳定性加速试验对温度的限定要求是（ ）
答案：E解析：加速实验法：1.药典法：取三批试剂，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法：目的：仅作为预实验研究用，可预估药物试剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。 -
第4题：
《中国药典》规定，温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为A:25℃±5℃
B:25℃±2℃
C:20℃±5℃
D:20℃±2℃
E:18℃±2℃答案：B解析：《中国药典》规定，温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为25℃±2℃。 -
第5题：
2005年版药典规定的试验时的温度，未注明者，系指在（）条件下进行。
室温
略 -
第6题：
简述药典对实验中空白试验如何规定的？
正确答案:系指不加供试品或以等量溶剂替代供试品或替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。 -
第7题：
《中国药典》凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为（）
- A、20℃±2℃
- B、18℃±2℃
- C、25℃±2℃
- D、25℃±5℃
- E、28℃±2℃
正确答案:C -
第8题：
布氏硬度对试验环境温度是如何规定的？
正确答案: 试验一般在10℃－35℃室温进行，对温度要求严格的试验，温度为23℃±5℃。 -
第9题：
药典正文及附录规定的内容在试验时必须遵照执行，凡例中规定的内容是作为试验时参考用。
正确答案:错误 -
第10题：
问答题简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的？正确答案： 当建立药品限度检查法时应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查.若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检验方法应重新验证。解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）A水浴温度均指80～90℃
B乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C试验时温度为25℃
D试验用水系指纯化水
E酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸
正确答案： E解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述药典对试验时的温度如何规定的？正确答案： 未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃为准。解析： 暂无解析 -
第13题：
《中国药典(2010年版)》规定，试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对实验结果有显著影响者，除另有规定外，应以下列哪一个温度为准
A．20℃
B．20℃±2℃
C．25℃
D．20～30℃
E．25℃±2℃
正确答案：E
《中国药典》(2010版)精确度中规定，应以25℃±2℃为准。 -
第14题：
《中国药典》规定，温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为
A.25℃±5℃
B.25℃±2℃
C.20℃±5℃
D.20℃±2℃
E.18℃±2℃
正确答案：B
《中国药典》规定，温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为25。C士2℃。 -
第15题：
《中国药典》规定，栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是（ ）
答案：E解析：加速实验法：1.药典法：取三批试剂，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法：目的：仅作为预实验研究用，可预估药物试剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。 -
第16题：
《中国药典》（2010年版）规定，试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行； 温度对实验结果有显著影响者，除另有规定外，应以下列哪一个温度为准
A.20℃ B. 20℃ ±2℃
C .25℃ D. 20℃ ~ 30℃
E.25 ℃ ±2℃答案：E解析： -
第17题：
简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的？
正确答案:当建立药品限度检查法时应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查.若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检验方法应重新验证。 -
第18题：
简述维卡软化温度试验中，当试样的壁厚不在2.4mm到6mm之间时，试样应如何处理？
正确答案: （1）试样壁厚小于2.4mm，可将两个弧形管段叠加在一起使其总厚度不小于2.4mm，作为垫层的下层管段试样应当首先压平，为此可将该试样加热到140℃并保持15min，再置于两块光滑平板之间压平，上层弧段应保持其原样不变。
（2）试样厚度大于6mm，采用适宜的方法加工管材或管件的外表面，使其壁厚减至4mm。 -
第19题：
高压试验时，对试验负责人的条件和职责是如何规定的？
正确答案: 1）试验负责人应由有经验的人员担任
2）开始试验前，试验负责人应向全体试验人员详细布置试验中的安全注意事项
3）交待邻近间隔的带电部位
4）以及其它安全注意事项 -
第20题：
《中国药典》2010年版规定当温度对试验结果有影响时，除另有规定外温度应为（）。
- A、25℃±1℃
- B、25℃±2℃
- C、20℃±1℃
- D、20℃±2℃
- E、10～30℃
正确答案:B -
第21题：
水泥试验室的温度、湿度是如何规定的？
正确答案:试件成型室的温度应保持在20℃±2℃，相对湿度应不低于50%；试件带模养护的养护箱或雾室温度保持在20℃±1℃，相对湿度不低于90%；试件养护池水温应在20℃±1℃范围内。 -
第22题：
问答题简述药典对实验中空白试验如何规定的？正确答案： 系指不加供试品或以等量溶剂替代供试品或替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。解析： 暂无解析 -
第23题：
填空题2005年版药典规定的试验时的温度，未注明者，系指在（）条件下进行。正确答案： 室温解析： 暂无解析