药品生产必须按一定的工艺及药品（）生产，才能保证药品质量A、疗效标准B、市场需求量C、质量标准D、理化性质

题目

药品生产必须按一定的工艺及药品（）生产，才能保证药品质量

  • A、疗效标准
  • B、市场需求量
  • C、质量标准
  • D、理化性质
相似考题

1.有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求

2.药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )A.行业协会制定的药品质量标准B.核准的药品质量标准C.可直接生产该药品D.参照相似药品的药品质量标准

3.除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是( )A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》C．生产记录必须完整准确D．必须取得药品批准文号E．药品出厂前必须质量检验合格

4.关于药品生产，下列叙述不正确的是A、所有药品生产均须按国家药品标准进行B、药品生产须按经批准的生产工艺进行C、药品生产所用原料、辅料，均须符合药用要求D、药品生产，必须建立完整的生产记录E、经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

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  • 第1题：

    申请换发《进口药品注册证》须报送的资料（ ）。

    A．药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法

    B．进口药品使用及不良反应情况的总结报告

    C．在中国市场的销售情况

    D．药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件

    E．药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    下列属于药品生产企业管理特点的是

    A．药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任

    B．药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节

    C．对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量

    D．药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备

    E．《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    药品质量管理的内容不包括

    A、对药品生产、经营（企业）的管理

    B、执行药品质量标准

    C、制定影响药品质量工作的标准规范

    D、药品使用中影响使用质量的因素

    E、制定药品质量标准


    参考答案：A

  • 第4题：

    药品质量管理的内容不包括

    A.对药品生产、经营（企业）的管理
    B.执行药品质量标准
    C.制定影响药品质量工作的标准规范
    D.药品使用中影响使用质量的因素
    E.制定药品质量标准

    答案：A
    解析：

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    A只能按照国家药品标准炮制中药饮片

    B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

    D必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

    E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确


    B,C,D,E
    略

  • 第6题：

    制订药品质量标准具有（）的意义。

    • A、保证用药安全有效
    • B、增加临床应用范围
    • C、提高药品质量
    • D、促进对外贸易
    • E、指导药品生产

    正确答案:A,C,D,E

  • 第7题：

    除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是（）

    • A、必须按照国家药品标准和生产工艺进行
    • B、必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
    • C、生产记录必须完整准确
    • D、必须取得药品批准文号
    • E、药品出厂前必须质量检验合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第8题：

    GMP指的是（）

    • A、药品经营质量管理规范
    • B、药品管理法规
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品质量
    • E、药品质量标准

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    制订药品质量标准具有（）的意义。
    A

    保证用药安全有效

    B

    增加临床应用范围

    C

    提高药品质量

    D

    促进对外贸易

    E

    指导药品生产


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。
    A

    药品生产时

    B

    辅料生产时

    C

    与供应商签订的质量协议

    D

    药品批准注册时


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品生产必须按一定的工艺及药品（）生产，才能保证药品质量。
    A

    疗效标准

    B

    市场需求量

    C

    质量标准

    D

    理化性质

    E

    A项和C项


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品法规定，除中药饮片外，药品的生产必须按照下列什么进行（ ）。

    A．GMP

    B．国家药品标准

    C．经批准的生产工艺规程

    D．企业的质量要求

    E．客户的质量要求


    正确答案：BC

  • 第14题：

    符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的


    正确答案：E

  • 第15题：

    符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效，体现了药品特殊性的

    A、专属性

    B、两重性

    C、时效性

    D、多样性

    E、质量的重要性


    正确答案：E

  • 第16题：

    为保证药品质量，在生产时必须严格地执行( )

    A.需求量
    B.药品质量标准
    C.理化性质
    D.药品规范
    E.疗效标准

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    根据《药品生产质量管理规范》，产品生产管理主要文件不包括（） 

    • A、物料平衡计算方法
    • B、药品的审批文件
    • C、生产工艺的操作要求
    • D、中间产品的质量标准

    正确答案:B

  • 第18题：

    药品生产必须按一定的工艺及药品（）生产，才能保证药品质量。

    • A、疗效标准
    • B、市场需求量
    • C、质量标准
    • D、理化性质
    • E、A项和C项

    正确答案:C

  • 第19题：

    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。

    • A、国家标准
    • B、注册批准
    • C、质量标准
    • D、内控标准

    正确答案:B

  • 第20题：

    药品制剂生产企业必须对所使用的药用辅料质量严格把关。凡购入的药用辅料，都必须按照（）核准的质量标准进行检验。

    • A、药品生产时
    • B、辅料生产时
    • C、与供应商签订的质量协议
    • D、药品批准注册时

    正确答案:D

  • 第21题：

    单选题
    药品质量管理的内容不包括（）
    A

    对药品生产、经营（企业）的管理

    B

    执行药品质量标准

    C

    制定影响药品质量工作的标准规范

    D

    药品使用中影响使用质量的因素

    E

    制定药品质量标准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
    A

    国家标准

    B

    注册批准

    C

    质量标准

    D

    内控标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品生产必须按一定的工艺及药品（）生产，才能保证药品质量
    A

    疗效标准

    B

    市场需求量

    C

    质量标准

    D

    理化性质


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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