试述可见异物检查时，各类供试品的光照度各是多少？

题目

试述可见异物检查时，各类供试品的光照度各是多少？

相似考题

1.光阻法检查不溶性微粒时，不适用于本法的下列情况有。( )A.黏度过高的供试品B.易析出结晶的制剂C.进入传感器时易产生气泡的注射剂D.有颜色的供试品E.有色容器包装的供试品

2.用灯检法对混悬注射液或混悬型滴眼液进行可见异物检查时检查光照度应为A.10001x B.20001x C.30001x D.40001x E.50001x

3.药物的杂质限量计算式为A:杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100% B:杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100% C:杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100% D:杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100% E:杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%

4.A.重量差异检查需取供试品的片数 B.注射用无菌粉末装量差异检查需取供试品的瓶（支）数 C.含量均匀度测定的初试需取供试品的片数 D.溶出度测定需取供试品的片数 E.当样品量为3时，取样量应为5

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  • 第1题：

    光阻法检查不溶性微粒时，不适用于本法的下列情况有（）。

    A黏度过高的供试品

    B易析出结晶的制剂

    C进入传感器时易产生气泡的注射剂

    D有颜色的供试品

    E有色容器包装的供试品


    A,B,C
    略

  • 第2题：

    关于注射剂中可见异物（澄明度）的检查，正确的叙述是（）

    • A、取供试品，分别在黑色和白色背景下检查
    • B、无色注射液的光照度应为2000～30001x
    • C、有色注射液的光照度应为1000～15001x
    • D、混悬型注射液的光照度应为40001x
    • E、澄明度检查只能检查大于50μm的微粒和异物

    正确答案:A,D,E

  • 第3题：

    检查盐酸氯丙嗪中"有关物质"时，采用的对照溶液为（）

    • A、供试品溶液
    • B、对照药物溶液
    • C、杂质的对照溶液
    • D、供试品自身稀释对照
    • E、"有关物质"的标准溶液

    正确答案:D

  • 第4题：

    可见异物检查中，透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂的检查，光照度要求为（）Lx。


    正确答案:2000~3000

  • 第5题：

    敷料供试品检查无菌，取规定数量，每个包装以无菌操作拆开，于不同部位剪取（）的供试品，接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。


    正确答案:约100mg或1cm×3cm

  • 第6题：

    简述干燥失重的定义。常用的测定方法有哪些？各适用于什么供试品的检查？


    正确答案: 干燥失重系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量，包括水分和其他挥发性物质。常用的测定方法有常压加热干燥法、减压干燥法、干燥剂干燥法等。常压加热干燥法适用于性质稳定，受热不易挥发、氧化、分解或变质的药品的干燥。减压干燥法适用于常压下高温加热易分解、熔点低或水分难以挥去的药品的干燥。干燥剂干燥法适用于能升华或受热易分解的药品的干燥。

  • 第7题：

    供注射用无菌原料药检查可见异物，除另有规定外，称取各品种制剂项下的规格量５份分别检查。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    照可见异物检查法，光照度需在约4000Lx检查的是（）（）。


    正确答案:混悬型供试品溶液；乳浊液

  • 第9题：

    TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，所用的对照溶液是（）。

    • A、杂质对照品溶液
    • B、浊度标准液
    • C、标准比色液
    • D、供试品溶液
    • E、供试品溶液的稀释液

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    中国药典规定的"熔点"是指（）
    A

    供试品在初熔至全熔时的温度范围

    B

    供试品在局部液化时的温度范围

    C

    供试品在熔融同时分解的温度范围

    D

    供试品分解时的温度

    E

    加热到一定程度，供试品气化时的温度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    试述可见异物检查时，各类供试品的光照度各是多少？

    正确答案： 无色供试品溶液，检查时的光照度应为1000～1500lx；
    用透明塑料容器包装或有色供试品溶液，光照度应为2000～3000lx；
    混悬型供试品为便于观察，光照度为4000lx。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    GLP硬件主要包括（）
    A

    动物饲养设施

    B

    供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施

    C

    供试品、档案等各类保管设施

    D

    环境调控设施

    E

    研究需要的相应的仪器设备


    正确答案： D,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    混悬型注射液20支（瓶）供试品中，均不得检出（）等可见异物。

    A色块

    B白块

    C白点

    D纤毛

    E以上都是


    A,D
    略

  • 第14题：

    干燥失重测定和水分测定有何区别？常用的水分测定方法有哪些？各适用于什么供试品的检查？


    正确答案: 干燥失重测定法除测定水分外还包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。常用的水分测定方法有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法等。烘干法适用于不含或含少量挥发性成分的药品。甲苯法适用于含挥发性成分的药品。减压干燥法适用于含有挥发性成分的贵重药品。气相色谱法适用于各种类型药品中微量水分的准确测定。

  • 第15题：

    混悬型滴眼剂的可见异物检查，光照度应为3000Lx，仅检查色块、纤毛等可见异物。


    正确答案:错误

  • 第16题：

    可见异物检查中规定，供试品至人眼的距离，通常为（）。


    正确答案:25cm

  • 第17题：

    中国药典规定的"熔点"是指（）

    • A、供试品在初熔至全熔时的温度范围
    • B、供试品在局部液化时的温度范围
    • C、供试品在熔融同时分解的温度范围
    • D、供试品分解时的温度
    • E、加热到一定程度，供试品气化时的温度

    正确答案:A

  • 第18题：

    可见异物检查法规定，无色注射液或滴眼液的检查，光照度应为（）lx，透明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂的检查，光照度应为（）lx，混悬型注射液和混悬型滴眼剂，光照度应为（）lx。


    正确答案:1000～1500；2000～3000；4000

  • 第19题：

    溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液和滴眼液20支（瓶）供试品中均不得检出明显可见异物。如检出细微可见异物的供试品不超过1支（瓶）（）。


    正确答案:应另取20支(瓶))复试，复试均不得检出可见异物

  • 第20题：

    TCL法鉴别药物方法是（）。

    • A、比较供试品与对照品的死时间
    • B、比较供试品与对照品的保留时间的比值
    • C、比较供试品与对照品的斑点大小
    • D、比较供试品与对照品的比移值
    • E、比较供试品与对照品的斑点颜色

    正确答案:D

  • 第21题：

    GLP硬件主要包括（）

    • A、动物饲养设施
    • B、供试品处置、各类实验和诊断功能实验室等设施
    • C、供试品、档案等各类保管设施
    • D、环境调控设施
    • E、研究需要的相应的仪器设备

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题：

    问答题
    简述干燥失重的定义。常用的测定方法有哪些？各适用于什么供试品的检查？

    正确答案： 干燥失重系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量，包括水分和其他挥发性物质。常用的测定方法有常压加热干燥法、减压干燥法、干燥剂干燥法等。常压加热干燥法适用于性质稳定，受热不易挥发、氧化、分解或变质的药品的干燥。减压干燥法适用于常压下高温加热易分解、熔点低或水分难以挥去的药品的干燥。干燥剂干燥法适用于能升华或受热易分解的药品的干燥。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质，所用的对照溶液是（）。
    A

    杂质对照品溶液

    B

    浊度标准液

    C

    标准比色液

    D

    供试品溶液

    E

    供试品溶液的稀释液


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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