参考答案和解析
正确答案:注射液的标示装量为不大于2ml者取供试品5支,2ml以上至50ml者取供试品3支;开启时注意避免损失,将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽,然后注入标化的量具内(量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%),在室温下检视。测定油溶液或混悬液的装量时,应先加温摇匀,再用干燥注射器及注射针头抽尽后,同前法操作,放冷,检视,每支注装量均不得少于其标示量。
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  • 第1题:

    注射剂的一般检查不包括

    A.注射液的装量检查

    B.注射液的澄明度检查

    C.注射液的无菌检查

    D.pH检查

    E.注射剂中防腐剂使用量的检查


    正确答案:E

  • 第2题:

    哪种制剂需检查不溶性微粒

    A.注射用无菌粉末
    B.油注射液
    C.静脉滴注用注射液
    D.装量在250ml以上的静脉滴注用注射液
    E.装量在100ml以上的静脉滴注用注射液

    答案:E
    解析:
    《中国药典》规定,需检查不溶性微粒的制剂应该是装量在100ml以上的静脉滴注用注射液。

  • 第3题:

    A.装量检查
    B.粒度检查
    C.渗透压摩尔浓度
    D.释放度检查
    E.含量均匀度检查

    静脉用注射液需进行

    答案:C
    解析:

  • 第4题:

    注射剂的一般检查不包括

    A.注射液的装量差异
    B.注射液的澄明度检查
    C.注射液的无菌检查
    D.热原检查
    E.注射液中防腐剂使用量的检查

    答案:E
    解析:
    此考点为注射剂的一般检查项目。

  • 第5题:

    检查“注射液的装量”时,需使用的器具有
    A.天平 B.注射器(干燥)
    C.经标化的量具 D.移液管 E.伞棚灯


    答案:B,C
    解析:
    BC
    [解析]本题考查注射剂质量评定。
    中国药典对“注射液的装量”检查方法规定为:用干燥注射器抽尽内容物,注入经标化的量具内,在室温下检视。故答案为BC。注:新《应试指南》未涉及此内容。

  • 第6题:

    固体、半固体、液体最低装量检查法规定平均装量不少于标示装量,20g(ml)以下者每个容器装量不少于标示装量的()。


    正确答案:93%

  • 第7题:

    注射剂的一般检查项目不包括()

    • A、重量差异
    • B、注射液的装量
    • C、澄明度
    • D、无菌
    • E、热原或细菌内毒素

    正确答案:A

  • 第8题:

    注射液装量检查时,标示装量为不大于2ml者取供试品()支,2ml以上至50ml者取供试品()支。

    • A、3;5
    • B、5;3
    • C、5;10
    • D、10;5

    正确答案:B

  • 第9题:

    标示装量为()ml以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检查法检查,应符合规定

    • A、10
    • B、15
    • C、25
    • D、50

    正确答案:D

  • 第10题:

    单选题
    注射剂的一般检查不包括()。
    A

    注射液的装量差异

    B

    注射液的澄明度检查

    C

    注射液的无菌检查

    D

    热原检查

    E

    注射液中防腐剂使用量的检查


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    注射剂的一般检查不包括()
    A

    注射液的装量差异

    B

    注射液的澄明度检查

    C

    注射液的无菌检查

    D

    注射液中防腐剂使用量的检查


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    注射剂的一般检查项目不包括()
    A

    重量差异

    B

    注射液的装量

    C

    澄明度

    D

    无菌

    E

    热原或细菌内毒素


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    装量2ml的中药注射液,灭菌宜采用的方法是


    正确答案:D

  • 第14题:

    注射剂的一般检查不包括

    A.注射液的装量检查
    B.注射液的澄明度检查
    C.注射液的无菌检查
    D.pH值检查
    E.注射剂中防腐剂使用量的检查

    答案:E
    解析:
    注射剂的一般检查包括装量检查、澄明度检查、无菌检查、热原检查和pH检查。

  • 第15题:

    注射剂的一般检查不包括

    A:注射液的装量差异
    B:注射液的澄明度检查
    C:注射液的无菌检查
    D:热原检查
    E:注射液中防腐剂使用量的检查

    答案:E
    解析:
    此考点为注射剂的一般检查项目。一般包括装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素或热原,溶液型注射液应澄明。

  • 第16题:

    注射剂的一般检查项目不包括( )

    A.无菌
    B.热原或细菌内毒素
    C.注射液的装量
    D.澄明度
    E.重量差异

    答案:E
    解析:

  • 第17题:

    注射剂的一般检查不包括()

    • A、注射液的装量差异
    • B、注射液的澄明度检查
    • C、注射液的无菌检查
    • D、注射液中防腐剂使用量的检查

    正确答案:D

  • 第18题:

    生产过程中每()进行装量检查,按照《装量差异检查操作规程》进行称量检查。


    正确答案:30分钟

  • 第19题:

    简述注射液的澄明度检查。


    正确答案:1.白块。系指用规定的检查方法,能看到有明显的平面和棱角的白色物质。
    2.白点。不能辨清平面或棱角的按白点计。
    3.微量白点。50ml以下(含50ml)中小针剂,在规定的检查时间内仅见到3个或3个以下白点者,作为微量白点;100ml以上(含100ml)大型针剂,仅见5个或5个以下白点者,作为微量白点。
    4.少量白点。药液澄明,白点数量比微量白点较多,在规定检查时间内较难准确计数者。
    5.异物。包括玻璃屑、纤维、色点、色块及其它外来异物。
    6.微量沉积物。指某些生化制剂或高分子化合物制剂,静臵后有微小的质点沉积,轻轻倒转时有烟雾状细线浮起,轻摇即散失者。

  • 第20题:

    充装后检查,如果发现充装量低于最低充装量时,应()。

    • A、检查充装记录
    • B、查明原因
    • C、检查称重衡器
    • D、如情况允许,可再次充装

    正确答案:B

  • 第21题:

    单选题
    标示装量为()ml以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检查法检查,应符合规定
    A

    10

    B

    15

    C

    25

    D

    50


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    生产过程中每()进行装量检查,按照《装量差异检查操作规程》进行称量检查。

    正确答案: 30分钟
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    简述注射液的【装量】检查过程。

    正确答案: 注射液的标示装量为不大于2ml者取供试品5支,2ml以上至50ml者取供试品3支;开启时注意避免损失,将内容物分别用相应体积的干燥注射器及注射针头抽尽,然后注入标化的量具内(量具的大小应使待测体积至少占其额定体积的40%),在室温下检视。测定油溶液或混悬液的装量时,应先加温摇匀,再用干燥注射器及注射针头抽尽后,同前法操作,放冷,检视,每支注装量均不得少于其标示量。
    解析: 暂无解析