2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法？
题目
2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法？
相似考题
更多“2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法？”相关问题
-
第1题：
简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理，方法及限量计算公式?
正确答案：
(1)原理Cl-+Ag+=AgCl(白色浑浊)(2)方法：利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较，判断供试品中氯化物是否超过限量。 -
第2题：
《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容，主要体现在（）。
A培养基灵敏度检查
B方法验证
C控制菌的检查
D阳性对照
B
略 -
第3题：
以下对《中国药典》叙述正确的是（）。
A由凡例.正文和附录等主要部分构成
B凡例是药典的总说明，正文是药典的主要内容
C附录包括制剂通则和通用的检查方法
D《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型
E《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型
A,B,C,D
略 -
第4题：
《中国药典》中，对所用名词（如试药、计量单位、溶解度等）作出解释的属药典（）部分内容，而列出制剂通则和通用检测方法的属药典（）部分内容。
正确答案:凡例；附录 -
第5题：
属于中国药典在制剂通则中规定的内容为：（）
- A、药典所用药筛的分等
- B、颗粒剂的装量差异检查法
- C、红霉素的鉴别
- D、散剂的粒度检查法
- E、药典采用的计量单位
正确答案:B,D -
第6题：
简述2010版中国药典在不溶性微粒检查法适用范围？
正确答案:在可见异物检查符合规定后，用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。 -
第7题：
《中国药典》规定的灰分检查法主要包括（）和（）
正确答案:总灰分测定法；酸不溶性灰分测定法 -
第8题：
《中国药典》2005年版一部规定的热原检查法有家兔法和鲎试剂法.
正确答案:错误 -
第9题：
中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是（）。
- A、一种
- B、二种
- C、三种
- D、四种
- E、五种
正确答案:C -
第10题：
问答题2010版中国药典异常毒性检查法限值设定的主要研究内容和方法？正确答案： 参考文献数据并经单次静脉注射给药确定其急性毒性数据（LD50或LD1及其可信限）。有条件时，由多个实验室或多种来源动物实验求得LD50或LD1数据。注射速度0.1ml/s，观察时间72小时。如其他给药途径或延长观察时间，应进行相应的急性毒性试验。解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题《中国药典》规定的灰分检查法主要包括（）和（）正确答案： 总灰分测定法,酸不溶性灰分测定法解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题《中国药典》中，对所用名词（如试药、计量单位、溶解度等）作出解释的属药典（）部分内容，而列出制剂通则和通用检测方法的属药典（）部分内容。正确答案： 凡例,附录解析： 暂无解析 -
第13题：
下列叙述有误的是A.《中国药典》采用"家兔法"检查热原
B.热原检查和细菌内毒素检查都是为了控制引起体温升高的杂质，检查时不可或缺
C.《中国药典》的"无菌检查法"有直接接种法和薄膜过滤法
D.注射用无菌粉末需检查装量差异，以保证药物含量的均匀性
E.《中国药典》附录收载的"不溶性微粒检查法"有显微计算法和光阻法两种方法答案：B解析： -
第14题：
中国药典的主要内容由（）、（）、（）和（）四部分组成。
凡例；正文；附录；索引
略 -
第15题：
《中国药典》2005版一部规定的热原检查法有家兔法和鲎试度法。
正确答案:错误 -
第16题：
现行中国药典收载的可见异物检查法有（）（）。
正确答案:灯检法；光散射法 -
第17题：
药物特殊毒性的概念、特点和主要研究内容？
正确答案: 药物的特殊毒性包括致突变性、致癌性、生殖和发育毒性、依赖性。
特点是：周期长、发生率低、毒性反应大。
新药的特殊毒性研究主要研究给药时间较长或在特殊条件下才会出现的发生率低但能造成严重后果的毒性反应。研究目的是通过评价新药是否具有致突变性、致癌性、生殖和发育毒性及潜在的依赖性，为新药的安全性评价提供科学依据。 -
第18题：
简述何为异常毒性检查法？
正确答案:将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定时间内观察小鼠出现的死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。 -
第19题：
《中国药典》收载的砷盐检查法有哪些？简述各种方法的原理。
正确答案: 有古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。古蔡法的基本原理：金属锌和酸作用，产生的初生态氢与供试品中微量砷盐反应，生成挥发性砷化氢，砷化氢再与溴化汞试纸作用，在溴化汞试纸上形成有色砷斑，比较供试品与标准砷溶液在同一条件下所形成的砷斑的颜色深浅，检查供试品中砷盐的限量。二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC法）的基本原理：金属锌和酸作用，产生的新生态氢与供试品中微量砷盐反应，生成挥发性的砷化氢，被二乙基二硫代氨基甲酸银溶液吸收，使之还原生成红色胶态银。比较供试品与标准砷溶液在同一条件下生成的红色胶态银颜色深浅，检查供试品中砷盐的限量。 -
第20题：
简述中国药典对药物中氯化物检查法的方法。
正确答案:利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较，判断供试品中氯化物是否超过限量。 -
第21题：
问答题简述何为异常毒性检查法？正确答案： 将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定时间内观察小鼠出现的死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述中国药典对药物中氯化物检查法的方法。正确答案： 利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液，与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较，判断供试品中氯化物是否超过限量。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题《中国药典》收载的砷盐检查法有哪些？简述各种方法的原理。正确答案： 有古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。古蔡法的基本原理：金属锌和酸作用，产生的初生态氢与供试品中微量砷盐反应，生成挥发性砷化氢，砷化氢再与溴化汞试纸作用，在溴化汞试纸上形成有色砷斑，比较供试品与标准砷溶液在同一条件下所形成的砷斑的颜色深浅，检查供试品中砷盐的限量。二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC法）的基本原理：金属锌和酸作用，产生的新生态氢与供试品中微量砷盐反应，生成挥发性的砷化氢，被二乙基二硫代氨基甲酸银溶液吸收，使之还原生成红色胶态银。比较供试品与标准砷溶液在同一条件下生成的红色胶态银颜色深浅，检查供试品中砷盐的限量。解析： 暂无解析