简述药典凡例中规定溶解的定义是什么？

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（）

A附录

B凡例

C制剂通则

D正文

E一般试验

B
略

第6题：

中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”，应如何理解？

正确答案:药品的有效性，是以动物试验为基础，最终以临床疗效来评价。药品的均一性，主要是指制剂含量的均匀性、溶出度或释放度的均一性，装量差异及生物利用度的均一性。药品的纯度要求主要是指对各类杂质的检查及主药的含量测定。安全性是指热原检查、毒性试验、刺激性试验、过敏试验、升压或降压物质检查等内容。

第7题：

药典凡例中的相关规定不具有法律约束力。

正确答案:错误

第8题：

凡例是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，凡例中的有关规定具有（）。

正确答案:法定的约束力

第9题：

药典正文及附录规定的内容在试验时必须遵照执行，凡例中规定的内容是作为试验时参考用。

正确答案:错误

第10题：

药典的红外光谱图收集在药典的哪一部分（）。

• A、不在药典中，另行出版
• B、凡例
• C、附录
• D、索引

正确答案:A

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

《中国药典》中的“凡例”系对本版药典收载的（）等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。

A制剂通则

B正文

C含量或效价测定

D通则

E包装和标签

B,D,E
本题考查要点是“<中国药典》的构成”。《中国药典》标准体系构成包括：凡例、通则及各部的标准正文三部分。“凡例”系对本版药典收载的正文，通则，名称及编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示剂，动物试验，说明书、包装和标签等内容的定义、检测方法与要求的统一规定。通则主要收载制剂通则、通用方法／检测方法和指导原则。编码以“XXYY”4位阿拉伯数字表示：其中XX为类别、YY为亚类及条目。正文为药品标准的主体，其内容根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：品名（包括中文名、汉语拼音与英文名）、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。因此，本题的正确答案为BDE。

第17题：

在药典组成部分中，对药典使用总说明的是（）。

• A、凡例
• B、品名目次
• C、正文
• D、附录

正确答案:A

第18题：

《中国药典》凡例的作用是什么？

正确答案:现行版《中国药典》的结构分四部分：凡例、正文、附录和索引。凡例是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则，对一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定，以帮助理解和掌握药典正文，也避免在药典正文中重复进行说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。

第19题：

《中国药典》2010年版凡例中规定的物理常数包括哪些，测定物理常数有什么意义？

正确答案:物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。

第20题：

溶化性检查法中，热水温度应按照《中国药典》凡例中规定为（）℃。

正确答案:70～80

第21题：

每一部药典均由凡例、（）和（）组成。“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则，并把正文品种、附录及质量检定有关的（）加以规定。“凡例”中的有关规定具有（）。

正确答案:正文；附录；共性问题；法定的约束力

第22题：

第23题：