简述什么是色谱的系统适用性试验？包含哪些指标？应达到什么样的要求？

题目

简述什么是色谱的系统适用性试验？包含哪些指标？应达到什么样的要求？

相似考题

1.焦炉调温应达到什么样的要求?

2.色谱系统适用性试验通常不包括的指标是A．保留时间B．拖尾因子C．重复性D．色谱柱的理论板数E．分离度

3.色谱法的系统适用性试验一般要求A．达到规定的理论板数B．固定相和流动相比例适当C．分离度R应大于1.5D．色谱峰拖尾因子T在0.95～1.05之间E．流动相的流速应大于1ml/分钟

4.HPLC测定中，为达到系统适用性试验要求，可适当改变色谱条件，但不能改变( )。A 固定相种类B 流动相组成C 色谱柱长度D 流动相流速E 检测器类型

参考答案和解析
正确答案:色谱的系统适用性试验是指按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，即用规定的对照品对仪器进行试验和调整，应达到规定的要求；如达不到要求，可对色谱分离条件作适当的调整。
色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。其中，分离度和重复性是系统适用性试验中更具实用意义的参数。除另外有规定外，分离度应大于1.5。
除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0％。除另有规定外，峰高法定量时T应在0.95～1.05之间。
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  • 第1题：

    色谱法的系统适用性试验内容包括（ ）


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    在重复性试验中，色谱系统适用性试验对峰面积测量值的RSD的要求是

    A.0.3～0.7
    B.＞1.5
    C.≤2.0%
    D.≤0.1%
    E.0.95～1.05
    在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外


    答案：C
    解析：
    色谱系统适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子四项指标的测定。定量分析时，对分离度(R)的要求应大于1.5；在重复性试验中，取各品种项下的对照品溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差(RSD)应不大于2.0%；用峰高法定量时，拖尾因子(T)应在0.95～1.05。

  • 第3题：

    在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外
    A.0.3～0.7
    B.>1.5
    C.≤2.0%
    D.≤0.1%
    E.0.95～1.05

    定量分析时，色谱系统适用性试验对分离度的要求是

    答案：B
    解析：
    色谱系统适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子四项指标的测定。定量分析时，对分离度(R)的要求应大于1.5；在重复性试验中，取各品种项下的对照品溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差(RSD)应不大于2.0%；用峰高法定量时，拖尾因子(T)应在0.95～1.05。

  • 第4题：

    高效液相色谱法中，系统适用性试验通常包括哪几个检测指标？


    正确答案:通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。

  • 第5题：

    简述高效液相色谱系统适用性试验通常包括那些内容？其中，那些是更具实际意义的参数？


    正确答案:高效液相色谱系统适用性试验通常包括理论板数，分离度，重复性，拖尾因子等四个指标。其中，分离度和重复性是系统适用性试验中更具实际意义的参数

  • 第6题：

    色谱系统适用性试验一般包括（）、（）、（）、（）。


    正确答案:理论板数；拖尾因子；分离度；重复性

  • 第7题：

    在HPLC法测定中，为达到规定的系统适用性试验要求，可以改变一些色谱条件，但不能改变（）

    • A、固定相种类
    • B、色谱柱长度
    • C、流动相中各组分比例
    • D、流动相组分
    • E、检测器类型

    正确答案:A,D,E

  • 第8题：

    色谱法的系统适用性试验一般要求（）

    • A、达到规定的理论板数
    • B、固定相和流动相比例适当
    • C、分离度R应大于1.5
    • D、色谱峰拖尾因子T应符合品种项下规定
    • E、流动相的流速应大于1mL/min

    正确答案:A,C,D

  • 第9题：

    问答题
    高效液相色谱系统适用性试验有几个检测指标？通常使用何种检测器？测定样品时，哪些条件不得随意更改？哪些条件可作适当改变？

    正确答案： 高效液相色谱系统适用性试验有色谱柱的理论板数、分离度、重复性、拖尾因子，通常使用紫外吸收检测器，测定样品时固定相种类、流动相组分、检测器类型不得随意更改，色谱柱内径、长度、固定相牌号、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组分的比例、柱温、进样量、检测器的灵敏度等条件可作适当改变。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    简述采用高效液相色谱法或气相色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。

    正确答案： 按《中国药典》附录要求，应用高效液相色谱法或气相色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行系统适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    简述高效液相色谱系统适用性试验通常包括那些内容？其中，那些是更具实际意义的参数？

    正确答案： 高效液相色谱系统适用性试验通常包括理论板数，分离度，重复性，拖尾因子等四个指标。其中，分离度和重复性是系统适用性试验中更具实际意义的参数
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    简述高效液相色谱法的系统适用性试验通常包括那些指标？对分离度有何要求？

    正确答案： 色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。除另外有规定外，分离度应大于1.5。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    简述色谱系统适用性试验?


    正确答案：系统适用性试验 色谱柱的理论塔板数 22/1)/(54.5WtnR 分离度 2121)(2WWttRRR R>1.5 重复性 对照液，连续进样5次，RSD≤2.0% 拖尾因子 105.02dWTh d1为极大峰至峰前沿之间的距离。T应在0.95～1.05之间。

  • 第14题：

    用峰高法定量时，色谱系统适用性试验对拖尾因子的要求是

    A.0.3～0.7
    B.＞1.5
    C.≤2.0%
    D.≤0.1%
    E.0.95～1.05
    在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外


    答案：E
    解析：
    色谱系统适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子四项指标的测定。定量分析时，对分离度(R)的要求应大于1.5；在重复性试验中，取各品种项下的对照品溶液，连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差(RSD)应不大于2.0%；用峰高法定量时，拖尾因子(T)应在0.95～1.05。

  • 第15题：

    色谱系统的适用性试验通常包括的指标是（）。

    A理论板数

    B分离度

    C重复性

    D拖尾因子

    E精密度


    A,B,C,D
    略

  • 第16题：

    简述高效液相色谱法的系统适用性试验通常包括那些指标？对分离度有何要求？


    正确答案:色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。除另外有规定外，分离度应大于1.5。

  • 第17题：

    简述中国药典2010年版薄层色谱法的系统适用性试验。什么情况下，可以考虑用自身对照法进行杂质检查？


    正确答案: 各品种项下要求对检测方法进行系统适用性试验，使斑点的检测灵敏度、比移值（Rf）和分离效能符合规定。
    1）检测灵敏度
    2）重复性（一部）/比移值（二部）
    3）分离度（一部）/分离效能（二部）
    杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色一致的情况下

  • 第18题：

    简述采用高效液相色谱法或气相色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。


    正确答案: 按《中国药典》附录要求，应用高效液相色谱法或气相色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行系统适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。

  • 第19题：

    色谱系统适用性试验，通常要做的项目是（）（）（）（）。


    正确答案:色谱柱的最小理论板数；分离度；重复性；拖尾因子

  • 第20题：

    高效液相色谱系统适用性试验有几个检测指标？通常使用何种检测器？测定样品时，哪些条件不得随意更改？哪些条件可作适当改变？


    正确答案:高效液相色谱系统适用性试验有色谱柱的理论板数、分离度、重复性、拖尾因子，通常使用紫外吸收检测器，测定样品时固定相种类、流动相组分、检测器类型不得随意更改，色谱柱内径、长度、固定相牌号、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组分的比例、柱温、进样量、检测器的灵敏度等条件可作适当改变。

  • 第21题：

    问答题
    简述什么是色谱的系统适用性试验？包含哪些指标？应达到什么样的要求？

    正确答案： 色谱的系统适用性试验是指按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，即用规定的对照品对仪器进行试验和调整，应达到规定的要求；如达不到要求，可对色谱分离条件作适当的调整。
    色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。其中，分离度和重复性是系统适用性试验中更具实用意义的参数。除另外有规定外，分离度应大于1.5。
    除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0％。除另有规定外，峰高法定量时T应在0.95～1.05之间。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    简述中国药典2010年版薄层色谱法的系统适用性试验。什么情况下，可以考虑用自身对照法进行杂质检查？

    正确答案： 各品种项下要求对检测方法进行系统适用性试验，使斑点的检测灵敏度、比移值（Rf）和分离效能符合规定。
    1）检测灵敏度
    2）重复性（一部）/比移值（二部）
    3）分离度（一部）/分离效能（二部）
    杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色一致的情况下
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    高效液相色谱法中，系统适用性试验通常包括哪几个检测指标？

    正确答案： 通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标。
    解析： 暂无解析

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