对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。

第1题：

第2题：

第3题：

阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？
（1）阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。
（2）检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与Fe3+作用，而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。
略

第4题：

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？简述检查此杂质的原理？
（1）特殊杂质为间氨基酚。
（2）原理：双向滴定法
中国药典（2005）利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，而间氨基酚易溶于乙醚的特性，使二者分离，在乙醚中加入适量水，用盐酸滴定法滴定，以消耗一定量盐酸液来控制限量。
略

第5题：

对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是（）。

• A、水杨醛
• B、间氨基酚
• C、水杨酸
• D、苯甲酸
• E、苯酚

正确答案:B

第6题：

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是（）

• A、间氨基苯酚
• B、氨基酚
• C、苯酚
• D、氨基化合物

正确答案:A

第7题：

对氨基水杨酸钠中的硫化物属于（）

• A、一般杂质
• B、特殊杂质
• C、两者皆是
• D、两者均不是

正确答案:A

第8题：

对氨基水杨酸钠中的砷盐属于（）

• A、一般杂质
• B、特殊杂质
• C、两者皆是
• D、两者均不是

正确答案:A

第9题：

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是（）

• A、间氨基苯酚
• B、氨基酚
• C、苯酚
• D、氨基化合物
• E、水杨酸

正确答案:A

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查，什么是一般杂质和特殊杂质。）
（1）杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
（2）杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
（3）一般杂质及特殊杂质
一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
略

第16题：

USP采用离子对HPLC法检查杂质间氨基酚的限量（）

A此杂质为对氨基水杨酸钠在生产、贮藏过程中产生的特殊杂质

B采用的反离子为季铵盐

C加入的反离子与间氨基酚中氨基作用

D采用的反离子为烷基磺酸盐

E采用离子对方法是为了增加被测物在流动相中的溶解度

A,B
略

第17题：

对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。

正确答案:对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是间氨基酚。ChP（2000）采用的方法为双相滴定法。利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使二者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定，控制盐酸滴定液体积以控制间氨基酚限量。

第18题：

对氨基水杨酸钠中的间氨基酚属于（）

• A、一般杂质
• B、特殊杂质
• C、两者皆是
• D、两者均不是

正确答案:B

第19题：

对氨基水杨酸钠中的对氨基水杨酸钠属于（）

• A、一般杂质
• B、特殊杂质
• C、两者皆是
• D、两者均不是

正确答案:D

第20题：

对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么？用什么方法对其进行鉴别？

正确答案:（1）特殊杂质是对氨基酚。
（2）利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝酸铁氢化钠生成兰色配位化合物，而对乙酰氨基酚无此反应的特点与对照品比较，进行限量检查。

第21题：

水杨酸为以下哪种药物需检查的特殊杂质（）。

• A、对乙酰氨基酚
• B、阿司匹林
• C、对氨基水杨酸钠
• D、异烟肼
• E、普鲁卡因

正确答案:B

第22题：

第23题：

第24题：