简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？

题目

简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？

相似考题

1.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()此题为判断题(对，错)。

2.物理常数是评价药品质量的主要指标之一，其测定结果对药品具有( )A.鉴别意义B.检查意义C.反映药品的纯度D.反映药品的含量E.反映药品的内在质量

3.药品入库验收时，药库人员必须A、对入库药品的数量进行验收B、对入库药品的质量进行验收C、对入库药品的数量及质量进行全面验收D、对入库药品的外观及数量进行全面验收E、对入库药品的数量及包装进行全面验收

4.药品入库验收时，药库人员必须A．对入库药品的数量进行验收B．对入库药品的质量进行验收C．对入库药品的数量和质量做全面验收D．对入库药品的外观和数量进行验收E．对入库药品的数量和包装进行验收

参考答案和解析
正确答案:1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
2）对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。
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  • 第1题：

    为了加强药品质量管理，医疗单位应在药事管理委员会的领导下成立

    A、"药品质量控制小组"和药品质量控制网络

    B、"药品质量监督小组"和药品质量监督网络

    C、"药品质量监督小组"和药品质量控制网络

    D、"药品质量控制小组"和药品质量监督网络

    E、"药品质量控制小组"和药品质量监测网络


    参考答案：C

  • 第2题：

    药品质量监督管理是指

    A．国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管

    B．国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策，对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

    C．国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理

    D．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

    E．国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理


    正确答案：B

  • 第3题：

    完整的药品质量概念不包括

    A:直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量
    B:药品生产过程的质量
    C:药品经营过程的质量
    D:药学服务的质量
    E:药品广告的质量

    答案：E
    解析：
    按照药品完整的质量概念所包括的内容选择。

  • 第4题：

    药物分析的任务不包括

    A:保证用药的安全有效
    B:控制药品的生产质量
    C:对药品进行检测
    D:制订药品质量标准
    E:药物分子结构的改造

    答案：E
    解析：
    药物分析的任务为药物成品的检验工作，药物生产过程的质量控制（包括中间体的质量控制），药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作与药品质量标准的制订。

  • 第5题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第6题：

    简述药品的概念。


    正确答案: 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

  • 第7题：

    药典和药品质量标准的意义是什么？


    正确答案: 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。药品质量标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生成和临床用药水平的重要标志。

  • 第8题：

    问答题
    药典和药品质量标准的意义是什么？

    正确答案： 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。药品质量标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生成和临床用药水平的重要标志。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    简述药品的概念？对药品进行质量控制的意义是什么？

    正确答案： 1）药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
    2）对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    药品质量监督管理是指：（）
    A

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品研制、生产的质量进行的监督

    B

    国家药品监督管理行政主管部门根据法律授予的权力，以及法定的药品标准、规范、法律、法规、制度、政策对药品研制、生产、销售、使用的药品质量（包括进出口药品质量）及影响药品质量、保证药品质量体系的工作质量进行监督管理。

    C

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利，对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理

    D

    国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理


    正确答案： D
    解析： 药品质量监督管理的部门是国家药品监督管理行政主管部门，而不是国家卫生行政部门，所以只有B是正确的。

  • 第11题：

    多选题
    药物分析的主要任务是（）
    A

    对药品质量进行检验分析

    B

    对药品的生产过程进行质量控制

    C

    提供药品质量的信息

    D

    对药品贮存过程的质量进行监督与控制

    E

    进行临床药物分析


    正确答案： C,E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）
    A.正确
    B.错误

    答案:A

  • 第13题：

    完整的药品质量概念不包括

    A．直接接触药品的包装材料的质量

    B．药品的包装标签的质量

    C．药品的说明书的质量

    D．药学服务的质量

    E．药品广告的质量


    正确答案：E

  • 第14题：

    医院药学的质量控制室是

    A.对有问题药品进行质量控制
    B.对全院药品进行质量控制
    C.对库房药品进行质量控制
    D.对医院制剂进行质量控制
    E.以上全部

    答案：B
    解析：

  • 第15题：

    为了加强药品质量管理，医疗单位应在药事管理委员会的领导下成立

    A."药品质量控制小组"和药品质量控制网络
    B."药品质量监督小组"和药品质量监督网络
    C."药品质量监督小组"和药品质量控制网络
    D."药品质量控制小组"和药品质量监督网络
    E."药品质量控制小组"和药品质量监测网络

    答案：C
    解析：
    为了贯彻执行医院药品质量监督处理各项制度，加强药品质量管理，医疗单位应在药事管理委员会的领导下成立"药品质量监督小组"和药品质量控制网络。

  • 第16题：

    为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立

    A:药品质量控制小组
    B:药品质量监督小组
    C:药品质量管理小组
    D:药品质量运行管理小组
    E:药品质量动态控制小组

    答案：C
    解析：
    为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立药品质量管理小组。

  • 第17题：

    药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？
    药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质。
    意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效与合理。
    略

  • 第18题：

    药物分析的主要任务是（）

    • A、对药品质量进行检验分析
    • B、对药品的生产过程进行质量控制
    • C、提供药品质量的信息
    • D、对药品贮存过程的质量进行监督与控制
    • E、进行临床药物分析

    正确答案:A,B,D,E

  • 第19题：

    药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？


    正确答案: ①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；
    ②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；
    ③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。

  • 第20题：

    问答题
    颗粒分级的含义是什么？药料的分级对提高药品质量有何意义？

    正确答案： 含义：颗粒分级是将颗粒按粒径大小分成两种或两种以上颗粒的过程。
    意义：
    ①筛除粗细或异物，如固体制剂的原辅料等；
    ②筛除细粉或杂质，如中药材的筛选，去除碎屑级杂质等；
    ③整粒筛除粗细及细粉以得到粒度较均一的产品，如冲剂等；
    ④粉末分级，满足丸剂、散剂等制剂的要求。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    完整的药品质量概念不包括（　　）。
    A

    直接接触药品的包装材料，标签、说明书的质量

    B

    药品生产过程的质量

    C

    药品经营过程的质量

    D

    药学服务的质量

    E

    药品广告的质量


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    药品生产及其质量控制必须按GMP进行管理的意义何在？

    正确答案： ①药品与人的健康及生命直接相关，因此在药品生产中不可有错；
    ②药物本身对机体来说是一种异物，而病人的抵抗力又不如正常人强，故对药品质量要求特别高；
    ③在有些情形下检验不能完全反映药品的质量，因此只有加强生产上的质量控制，按照GMP的要求，实施全面质量管理，才能确保人们用药安全有效。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物分析的任务不包括（　　）。
    A

    保证用药的安全有效

    B

    控制药品的生产质量

    C

    对药品进行检测

    D

    制订药品质量标准

    E

    药物分子结构的改造


    正确答案： C
    解析：
    药物分析的任务为药物成品的检验工作，药物生产过程的质量控制（包括中间体的质量控制），药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作与药品质量标准的制订。

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