制剂溶出度的含义是什么？与释放度有何区别？

第1题：

第2题：

第3题：

测定溶出度的目的是（）

• A、了解制备工艺过程对药物溶出度的影响
• B、了解药物的晶型和颗粒大小与药物溶出度的关系
• C、了解制剂中的辅料和制剂配方对药物溶出度的影响
• D、探索制剂体外溶出度与体内生物利用度的关系
• E、找出制剂在临床上使用疗效不理想的原因

正确答案:A,B,C,D,E

第4题：

下列关于溶出度的叙述正确的是（）。

• A、溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和
• B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
• C、凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查
• D、需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药

正确答案:B

第5题：

溶出度的含义是什么？什么情况下要进行溶出度测定？与释放度有何区别？

正确答案: 溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。

第6题：

生物利用度与固体制剂溶出度有何关系？

正确答案: 药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题，因此，用溶出度评价药物内在质量在一定程度上可反映药物制剂在体内的生物利用度和临床效果。值得指出的是，有效成分的溶出与药物的生物利用度之间并无绝对相关关系，只有药物的溶出速率等于或者低于药物在体内的吸收速率时，溶出速率成为限速因素，两者之间才可能有一定的相关性。

第7题：

凡规定检查溶出度或释放度或溶散时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

正确答案:正确

第8题：

凡规定检查溶出度或融变时限的制剂，可以不进行检查的项目为（）

• A、崩解时限
• B、释放度
• C、均匀度
• D、生物利用度
• E、溶出的速度或程度

正确答案:A

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

D凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行（）检查。

• A、重量差异
• B、含量均匀度
• C、崩解时限
• D、溶散时限

正确答案:C

第15题：

制剂溶出度的含义是什么？与释放度有何区别？

正确答案:药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法，是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，对难溶性药物一般都做溶出度的检查。
是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是模拟体内消化道条件，用规定的仪器，在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下，对制剂进行药物释放速率的试验，用以检测产品的生产工艺是否达到控制产品质量的目的。

第16题：

凡检查溶出度或释放度的制剂，不再进行（）的检查。

正确答案:崩解时限

第17题：

关于溶出度的叙述正确的为（）

• A、检查溶出度的制剂也进行崩解时限的检查
• B、溶出度测定方法有转篮法、浆法、小杯法、循环法
• C、循环法是我国药典收载的法定方法
• D、溶出度是指制剂中某主药有效成分在水中溶出的速度与程度
• E、溶出度测定目的是探索其与体内生物利用度的关系

正确答案:B,C,D,E

第18题：

药物制剂溶出度与释放度有何区别？什么情况下要进行溶出度测定？

正确答案: 溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。对难溶性的药物一般都应进行溶出度的检查。

第19题：

溶出度与释放度有何区别？

正确答案:（1）溶出度是指在规定的介质中药物从片剂等固体制剂中溶出速度和程度。
（2）释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。
（3）两者区别在于溶出度针对难溶性药物，溶出是限速过程，为保证制剂的有效性，必须检查溶出度；释放度是对缓、控释制剂而言，尤其是毒剧药物，不良反应大的药物，缓、控释制剂一般药物的溶解度大、溶出快，通过辅料有目的地控制药物释放，减弱毒性，降低不良反应，使药物的释放度<溶出度，药物缓慢释放，达到设计要求；两者检测方法相同。

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：