制订药品质量标准时应考虑（）A、杂质的生理作用和危害性B、检测技术C、生产实际水平D、药物的安全有效性E、制剂的特点和临床应用的特点

第1题：

第2题：

第3题：

制订目标的衡量标准时，需要包含的要素有（）

• A、其他方面的反应
• B、数量和质量
• C、时间
• D、成本

正确答案:A,B,C,D

第4题：

药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。（）

正确答案:正确

第5题：

简述制定质量验收标准的常用方法，在协助制订产品无损检测的质量验收标准时，主要可从哪几个方面入手？

正确答案: 质量验收标准常用下列四种方法确定：
①引用类似试件的工件的现有标准，这些标准都是经过长时间的实际使用考验，被证明是可靠的.
②按一定的加工工艺试生产一批工件，进行无损探伤，对探伤发现缺陷进行拉伸，弯曲等破坏性试验，根据试验结果确定出合适的标准.
③根据经验或理论的应力分析，制定出验收的标准.
④将带有典型缺陷的试件进行模拟实际工作状态的试验，然后确定出验收标准.主要可从四个方面入手：（1）产品设计的质量要求，
（2）其他类似产品的无损检测验收标准，
（3）前人经验总结，
（4）进行必要的破坏性试验进行验证

第6题：

制订药品质量标准主要包括哪些内容？

正确答案:内容主要包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等。

第7题：

在制订药品质量标准时，新药的名称原则上采用（）

• A、国际非专利名称（INN）
• B、国际专利名称
• C、国外药品的商品名
• D、美国药品的商品名
• E、化学命名原则

正确答案:A

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

在制订药品质量标准时，药品的中文名称（）。

• A、应采用“中国药品通用名称”推荐的名称
• B、结构相似.药理作用相同的一类药品使用统一的词干
• C、避免使用暗示治疗学的药品名称性状
• D、可采用英文名称的音译或意译
• E、可使用代号

正确答案:A,B,C,D

第16题：

制订供电方案应遵循的原则（）。

• A、在满足用户供电质量的前提下，方案要经济合理
• B、只需要考虑用户供电质量，不需考虑经济合理
• C、主要考虑经济合理，用户供电质量可不予考虑

正确答案:A

第17题：

什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

第18题：

药品质量标准制订的内容有哪些？

正确答案:药品质量标准制订的主要内容就是药品质量标准正文项目下的内容，包括名称、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。

第19题：

制订环境卫生标准时，首先要考虑（）。

• A、老年人
• B、年轻人
• C、健康人
• D、高危险人群
• E、低危险人群

正确答案:D

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：