关于药物，不正确的描述是（）A、药物剂量过大，会发生毒性反应B、蓄积过多，也会发生毒性反应C、新药上市前需要做临床前研究D、新药上市前需要做临床研究E、获取新药生产上市证书后，就是绝对安全的

题目

关于药物，不正确的描述是（）

  • A、药物剂量过大，会发生毒性反应
  • B、蓄积过多，也会发生毒性反应
  • C、新药上市前需要做临床前研究
  • D、新药上市前需要做临床研究
  • E、获取新药生产上市证书后，就是绝对安全的
相似考题

1.新药研制阶段为()。A、临床前研究阶段B、临床阶段C、生产和上市后研究D、不良反应监测阶段

2.预防药物不良反应是采取A．新药上市后的追踪观察B．新药上市前严格审查C．药物临床前研究的规范化D．不良反应处理的原则E．合理使用药物

3.新药的临床前研究和临床研究A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

4.药物不良反应的预防是A．新药上市前严格审查B．新药上市后的追踪观察C．合理使用药物D．不良反应处理的原则E．药品临床前研究科学、严密

更多“关于药物，不正确的描述是（）A、药物剂量过大，会发生毒性反应B、蓄积过多，也会发生毒性反应C、新药上市前需要做临床前研究D、新药上市前需要做临床研究E、获取新药生产上市证书后，就是绝对安全的”相关问题

  • 第1题：

    广义地说，药物评价应包括

    A．临床评价和非临床评价

    B．临床前研究和上市后药品的质量评价

    C．新药临床研究和药物上市后再评价

    D．药物临床评价

    E．新药的临床前研究


    正确答案：A
    解析：广义地说，药物评价应包括非临床评价和临床评价，非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价，后者也即通常我们所指的药物临床评价。

  • 第2题：

    根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是

    A:新药临床研究
    B:临床前研究
    C:临床疗效评价
    D:上市后药品的临床再评价
    E:上市后药品的质量评价

    答案：D
    解析：

  • 第3题：

    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是

    A.药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
    B.药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
    C.为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查
    D.为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察
    E.为预防药物不良反应，需合理使用药物

    答案：B
    解析：
    为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查,上市后需进行追踪观察

  • 第4题：

    药物安全性评价应包括

    A.临床前研究和上市后药品的实验室评价
    B.药物临床评价
    C.新药的临床前研究
    D.临床评价和实验室评价
    E.新药临床评价和药物上市后再评价

    答案：D
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第5题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、临床评价和非临床评价
    • B、临床前研究和上市后药品的质量评价
    • C、新药临床研究和药物上市后再评价
    • D、药物临床评价
    • E、新药的临床前研究

    正确答案:A

  • 第6题：

    广义地说，药物评价应包括（）

    • A、新药临床研究和药物上市后再评价
    • B、药物临床评价
    • C、新药的临床前研究
    • D、临床评价和非临床评价

    正确答案:D

  • 第7题：

    药物临床评价是指（）。

    • A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    • B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
    • C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    • D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    • E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

    正确答案:E

  • 第8题：

    新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。


    正确答案:研究方针确定和发现有效的药物

  • 第9题：

    新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）

    • A、临床前研究阶段
    • B、新药的临床试验阶段
    • C、新药的生产阶段
    • D、新药上市后研究阶段

    正确答案:A

  • 第10题：

    单选题
    广义地说，药物评价应包括（）
    A

    临床评价和非临床评价

    B

    临床前研究和上市后药品的质量评价

    C

    新药临床研究和药物上市后再评价

    D

    药物临床评价

    E

    新药的临床前研究


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    药品注册的类别包括（）
    A

    新药临床前研究

    B

    新药临床研究

    C

    新药的生产上市

    D

    已有国家标准的药品的生产、上市

    E

    进口药品


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    新药研发的内容总体上包括（）
    A

    临床研究、生产及上市后研究

    B

    临床前研究、临床研究

    C

    临床前研究、临床研究、生产及上市后研究

    D

    临床前研究、生产及上市后研究


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物临床评价是指

    A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
    B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
    C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
    D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
    E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估

    答案：C
    解析：
    本题考查药物临床评价的概念。药品临床评价(drugclinicalevaluation，clinicalassessment)就是对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价工作，得出的结论可以指导临床用药安全、有效和经济，所以药品临床评价对合理用药具有重要意义。

  • 第14题：

    药物临床评价是指


    A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
    B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估
    C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
    E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


    答案：E
    解析：

  • 第15题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第16题：

    药品注册的类别包括（）

    • A、新药临床前研究
    • B、新药临床研究
    • C、新药的生产上市
    • D、已有国家标准的药品的生产、上市
    • E、进口药品

    正确答案:B,C,D,E

  • 第17题：

    药物临床评价是指：（）

    • A、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
    • B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
    • C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
    • D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

    正确答案:A

  • 第18题：

    药物不良反应的预防说法错误的是（）

    • A、新药上市前严格审查
    • B、新药上市后的追踪观察
    • C、合理使用药物
    • D、药品临床前研究科学、严密

    正确答案:D

  • 第19题：

    新药研发的内容总体上包括（）

    • A、临床研究、生产及上市后研究
    • B、临床前研究、临床研究
    • C、临床前研究、临床研究、生产及上市后研究
    • D、临床前研究、生产及上市后研究

    正确答案:C

  • 第20题：

    关于药物不良反应的预防叙述不正确的是（）

    • A、药物不良反应的预防应从多方面全方位规范药品的研究、生产、使用和监督管理
    • B、药物不良反应的预防只能在上市前的研究进行开展
    • C、为预防药物不良反应，新药上市前应严格审查
    • D、为预防药物不良反应，新药上市后需进行追踪观察
    • E、为预防药物不良反应，需合理使用药物

    正确答案:B

  • 第21题：

    填空题
    新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。

    正确答案： 研究方针确定和发现有效的药物
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    有关药物不良反应的预防叙述错误的是（　　）。
    A

    新药上市前必须进行严格全面的审查

    B

    新药上市后必须进行大量临床观察、跟踪研究

    C

    一旦发现药物不良反应发生，首先停用一切药品

    D

    合理使用药物

    E

    盲目推崇新药、进口药、特效药


    正确答案： D
    解析：
    A项，为了确保药物的安全有效，新药上市前必须进行严格审查。B项，新药上市后必须进行大量临床观察、跟踪研究：由于新药上市前的临床试验具有局限性，不良反应不能完全被发现，因此新药上市后的临床观察和跟踪研究尤为重要。C项，一旦发生药物不良反应，应及时停药并做恰当的处理，以减轻不良反应造成的损害。D项，合理使用药物：患者应接受正确的药物治疗教育，选药要有明确的指征，联合用药要有明确的目的性，用药时应制订合理的用药方案。E项，患者应接受正确的药物治疗教育，不盲目迷信新药、进口药或所谓的特效药，不强迫医生接受错误的治疗观点，无的放矢使用药物。

  • 第23题：

    单选题
    新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（）
    A

    临床前研究阶段

    B

    新药的临床试验阶段

    C

    新药的生产阶段

    D

    新药上市后研究阶段


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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