长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义？

题目

长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义？

相似考题

1.新药毒性评价的长期毒性试验中,关键问题是A．观察期限B．用药途径C．动物品种和数量D．实验指标的设计E．剂量的确定

2.下列哪项不是急性毒性试验的目的A、测定致死剂量及其他毒性参数B、初步评价毒物对机体的毒效应特征C、为亚慢、慢性毒性试验及其他毒理试验研究提供剂量及观察指标选择的依据D、求出NOAEL或LOAELE、为毒理学机制研究提供线索

3.亚慢性毒性试验观察指标不包括（ ）

4.下列各项不是急性毒性试验的目的的是A、测定致死剂量及其他毒性参数B、初步评价毒物对机体的毒效应特征C、为亚慢、慢性毒性试验及其他毒理试验研究提供剂量及观察指标选择的依据D、求出NOAEL或LOAELE、为毒理学机制研究提供线索

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  • 第1题：

    不属于亚慢性和慢性毒性试验观察指标的是

    A.动物体重，食物利用率
    B.中毒表现
    C.生化检查及血液学检查
    D.性成熟及交配情况
    E.脏器系数及病理学检查

    答案：D
    解析：
    亚慢性和慢性毒性研究的观察的指标包括一般状况指标(食物利用率等)、血液学检查、生化学检查、组织和脏器的检查，另外还有特异性损伤指标的观察。一般来说对于任何一种毒性研究都要观察相应的毒性表现。而选项D的性成熟和交配情况主要是发育及生殖毒性研究范畴，而不是亚慢性和慢性的研究内容，因此D为正确答案。

  • 第2题：

    试验效应是根据观察指标来表达的，观察指标是关系到研究成败的关键，必须达到的要求有（）。

    • A、指标的非关联性
    • B、指标的精确性
    • C、指标的重现性
    • D、指标的特异性

    正确答案:B,C,D

  • 第3题：

    以下关于实验效应叙述，错误的是（）

    • A、观察指标有主观指标和客观指标之分，客观指标具有较好的真实性和可靠性
    • B、观察指标的准确度指观察值与真值的接近程度
    • C、精密度指对同一指标进行重复观察时，观察值与其均值的接近程度
    • D、指标的灵敏度反映检出真阳性的能力
    • E、指标的特异度反映其鉴别假阳性的能力

    正确答案:E

  • 第4题：

    亚慢性毒性试验观察指标不包括（）。

    • A、食物利用率
    • B、脏器系数
    • C、血生化学检查
    • D、红细胞中的微核
    • E、病理学检查

    正确答案:D

  • 第5题：

    实验观察指标的选择原则是什么


    正确答案: 1）该观察指标能灵敏可靠地反映实验对象的某种机能活动及其变化过程。
    2）尽量采用可测量的观察指标。
    3）有些实验的结果难以用仪器定量记录，但应能客观、具体、准确地描述或用摄像或照相的方法进行记录

  • 第6题：

    绩效考核指标必须与工作内容紧密相关，而且是员工能够影响和控制的，这主要指绩效考核指标的（）。

    • A、绩效考核指标与工作绩效一致原则
    • B、绩效考核指标的可观察原则
    • C、绩效考核指标的结构性原则
    • D、绩效考核指标的独立性原则

    正确答案:A

  • 第7题：

    统计指标的设计原则.


    正确答案: ①统计指标的名称、含义要有理论依据；
    ②统计指标要有明确的计算口径；
    ③统计指标要有科学的计算方法；
    ④统计指标要有统一的计量单位。

  • 第8题：

    多选题
    绩效考核指标的确定原则包括（）。
    A

    绩效考核指标与工作绩效一致原则

    B

    绩效考核指标的可观察原则

    C

    绩效考核指标的结构性原

    D

    绩效考核指标的独立性原则

    E

    绩效考核指标的全面性原则


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    沥青路面设计为何要选用弯沉与弯拉应力指标作为设计控制指标？说明两种设计指标的意义及其与路面损坏现象的联系。

    正确答案： 因为道路的整体变形可以用弯沉来反映，但弯沉指标不能表征路面结构内个别结构层的某一个指标是否出现破坏极限，从而引入弯拉应力。意义：路面弯沉是路面在垂直荷载作用下，垂直方向的总位移，可以反映路面各结构层和土基的整体刚度，且与路面使用状态相关。弯拉应力表征路面结构内个别结构层的某一个指标是否出现破坏极限。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    下列各项不是急性毒性试验的目的的是（）
    A

    测定致死剂量及其他毒性参数

    B

    初步评价毒物对机体的毒效应特征

    C

    为亚慢、慢性毒性试验及其他毒理试验研究提供剂量及观察指标选择的依据

    D

    求出NOAEL或LOAEL

    E

    为毒理学机制研究提供线索


    正确答案： B
    解析： 求出NOAEL或LOAEL为亚慢性毒性试验和慢性毒性试验的目的。

  • 第11题：

    问答题
    长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义？

    正确答案： 长期毒性试验总的原则是两种动物、三个剂量，即应至少在两种动物体上进行，兼顾雌雄性别。剂量至少分为高中低三个档次，高剂量组应能充分反映供试药物的毒性，而低剂量组不出现毒性反应。同时设立溶媒（或赋形剂）对照组或已知药物毒性对照组。实验动物应是年轻健康、来源清楚的，最为理想的是选用与人类代谢相似、对受试药物敏感的动物。在数量上应能满足试验终止后统计学处理的要求，并备有部分动物供给药停止后观察其毒性反应的可逆性。给药途径应与临床拟用途径一致。观察指标应能反映实验动物功能及结构的完整性是否受到损害。对于一般毒性症状应定期细致的观察，必要时进行中期血液生化检查，但中期检查不必过于频繁，以免影响实验动物的正常活动规律。
    长毒试验的观察指标一般包括实验动物的体格检查、日常观察、食耗及饮水量、体重和器官重量、血液学指标、心电图描记、尿液分析、临床生化检验及病理组织学观察。
    生化学指标主要有：天门冬氨酸氨基转移酶AST，丙氨酸氨基转移酶ALT，碱性磷酸酶ALP，尿素氮BUN，肌酐Crea，总蛋白TP，白蛋白Alb，血糖Glu，总胆红素T-BIL，总胆固醇T-CHO。
    反映肝功能指标：TP、Alb、ALT、AST、ALP、T-BIL。
    ALT：肝损害早期的重要指标，血清中含量上升程度与肝病变程度相当。
    AST：心肌中含量最高，其上升反映心脏病变。
    ALP：肝损伤、胆汁淤积时含量增加，活性下降说明营养缺乏。
    TP：主要反映白蛋白、球蛋白含量，白：球=1~1.5：1，肝病变重要指标，白球倒置为晚期指标。
    Alb：对反映肝意义更大，全在肝内产生，维持胶体渗透压。下降说明肝损伤，但是TP可不变。
    TBIL：反映肝胆管阻塞/肝细胞损伤，BIL返流入血液出现高胆红素血症。
    反映肾功能指标有：BUN、Crea。非蛋白氮NPN：蛋白质代谢的中间、终产物、均经肾小球滤过随尿排出，BUN约占NPN的一半，肾毒性、肾小球病变而致滤过率下降，肾血流量下降，泌尿道阻塞或肾组织压力增加，以及蛋白质分解代谢增加时上升、过分饮水，严重肝损伤时下降。
    Crea：上升说明肾功能严重损伤。
    Glu：血液中的营养物质。
    上升说明胰岛功能不足，肾上腺功能亢进，反之下降。
    肌酸磷酸激酶：上升说明肌肉异常，心肌梗死，肺循环异常。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    绩效考核指标的确定原则有（）
    A

    绩效考核指标与工作绩效一致原则

    B

    绩效考核指标的可观察原则

    C

    绩效考核指标的结构性原则

    D

    绩效考核指标的独立性原则


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    绩效考核指标的确定原则有（）

    A绩效考核指标与工作绩效一致原则

    B绩效考核指标的可观察原则

    C绩效考核指标的结构性原则

    D绩效考核指标的独立性原则


    A,B,C,D
    略

  • 第14题：

    长期毒性试验的总原则？


    正确答案:长期毒性试验总的原则是二种动物、三个剂量，即应至少在两种动物体上进行，兼顾雌雄性别。剂量至少分为高、中、低三个档次，高剂量组应能充分反映药物的毒性，而低剂量组不出现毒性反应。同时设一溶剂 （ 或赋型剂 ） 对照组或已知药物毒性对照组。 实验动物应是年轻健康、来源清楚的，最为理想的是选用与人类代谢相似、对药物敏感的动物。在数量上应能满足试验终止后统计学处理的要求，并备有部分动物供停药后观察其毒性反应的可逆性。给药途径应与临床拟用途径相一致。观察指标应能反应实验动物功能及结构的完整性是否受到损害。对于一般毒性症状应定期细致地进行观察，必要时进行中期血液生化检查，但中期检查不必过于频繁，以免影响实验动物的正常活动规律。

  • 第15题：

    沥青路面设计为何要选用弯沉与弯拉应力指标作为设计控制指标？说明两种设计指标的意义及其与路面损坏现象的联系。


    正确答案: 因为道路的整体变形可以用弯沉来反映，但弯沉指标不能表征路面结构内个别结构层的某一个指标是否出现破坏极限，从而引入弯拉应力。意义：路面弯沉是路面在垂直荷载作用下，垂直方向的总位移，可以反映路面各结构层和土基的整体刚度，且与路面使用状态相关。弯拉应力表征路面结构内个别结构层的某一个指标是否出现破坏极限。

  • 第16题：

    不属于亚慢性和慢性毒性试验观察指标的是（）

    • A、动物体重，食物利用率
    • B、中毒表现
    • C、生化检查及血液学检查
    • D、性成熟及交配情况
    • E、脏器系数及病理学检查

    正确答案:D

  • 第17题：

    亚慢性和慢性毒性试验有哪些观察指标？


    正确答案: （1）一般观察：进食量、体重、外观、行为活动等；
    （2）实验室检测项目：血液学指标、血液生化学指标等；
    （3）系统尸解和病理组织学检查：脏器系数—某个脏器的湿重与单位体重的比值；
    （4）可逆性观察；
    （5）指标观察时间；
    （6）特异性指标及其他。

  • 第18题：

    绩效考核指标的确定原则包括（）。

    • A、绩效考核指标与工作绩效一致原则
    • B、绩效考核指标的可观察原则
    • C、绩效考核指标的结构性原
    • D、绩效考核指标的独立性原则
    • E、绩效考核指标的全面性原则

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题：

    单选题
    不属于亚慢性和慢性毒性试验观察指标的是（）
    A

    动物体重，食物利用率

    B

    中毒表现

    C

    生化检查及血液学检查

    D

    性成熟及交配情况

    E

    脏器系数及病理学检查


    正确答案： B
    解析： 亚慢性和慢性毒性研究的观察的指标包括一般状况指标（食物利用率等）、血液学检查、生化学检查、组织和脏器的检查，另外还有特异性损伤指标的观察。一般来说对于任何一种毒性研究都要观察相应的毒性表现。而选项D的性成熟和交配情况主要是发育及生殖毒性研究范畴，而不是亚慢性和慢性的研究内容，因此D为正确答案。

  • 第20题：

    单选题
    下列哪项不是急性毒性试验的目的（）。
    A

    测定致死剂量及其他毒性参数

    B

    初步评价毒物对机体的毒效应特征

    C

    为亚慢、慢性毒性试验及其他毒理试验研究提供剂量及观察指标选择的依据

    D

    求出NOAEL或LOAEL

    E

    为毒理学机制研究提供线索


    正确答案： D
    解析： 求出NOAEL或LOAEL为亚慢性毒性试验和慢性毒性试验的目的。

  • 第21题：

    单选题
    绩效考核指标必须与工作内容紧密相关，而且是员工能够影响和控制的，这主要指绩效考核指标的（）。
    A

    绩效考核指标与工作绩效一致原则

    B

    绩效考核指标的可观察原则

    C

    绩效考核指标的结构性原则

    D

    绩效考核指标的独立性原则


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    亚慢性毒性试验观察指标不包括（）
    A

    食物利用率

    B

    脏器系数

    C

    血生化学检查

    D

    红细胞中的微核

    E

    病理学检查


    正确答案： E
    解析： 亚慢性毒性试验观察指标相当多，可分为一般观察指标，实验室检测项目，大体解剖和组织病理学检查等。选项A属一般观察指标，选项B属大体解剖指标，选项C属实验室检测项目，选项E属组织病理学检查。选项D（红细胞中的微核）为遗传毒性指标，不属于亚慢性毒性试验的观察指标，故标准答案为D。

  • 第23题：

    多选题
    试验效应是根据观察指标来表达的，观察指标是关系到研究成败的关键，必须达到的要求有（）。
    A

    指标的非关联性

    B

    指标的精确性

    C

    指标的重现性

    D

    指标的特异性


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

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