药代动力学在毒理学中有哪些应用？
题目
药代动力学在毒理学中有哪些应用？
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第1题：
“药物毒理学、毒性反应、毒代动力学、急性毒性试验、半数致死量”等概念及英文翻 译。
正确答案: ①药物毒理学（Pharmacotoxicology）：是一门关于研究药物对机体有害作用的科学。
主要研究人类在应用药物防病治病过程中，药物不可避免地导致机体全身或局部病理学改变，甚至引起不可逆损伤或致死作用；同时也研究药物对机体有害作用的发生发展与转归、毒理机制及其危险因素的科学。
②毒性反应（toxic reaction）：指在剂量过大或药物在体内蓄积过多时，对用药者靶组织（器官）发生的危害性反应。
③毒代动力学（toxicokinetics）：它是运用药代动力学的原理和研究方法，探讨药物毒性作用发生和发展规律的一门新兴学科。通过动物体内、外和人体外的研究方法，在毒理学研究中根据产生毒性作用的剂量，获得药物的基本药代动力学参数，定性定量地研究实验动物体内药物吸收、分布、代谢和排泄随时间的动态变化规律与特点。
④急性毒性试验（acute toxicity）：是指机体（实验动物）一日内一次或多次接触药物产生毒性反应，甚至引起死亡。
⑤半数致死量（LD50）：指能引起50%的动物或实验标本产生死亡的浓度或剂量。 -
第2题：
下列关于布地奈德药代动力学的说法错误的是（）
- A、半衰期短
- B、组织分布高
- C、重复给药其药代动力学无显著改变
- D、在组织或血浆中不会发生药物蓄积
正确答案:B -
第3题：
药代动力学
正确答案:研究药物及其代谢产物在体内吸收、分布、转化和排泄过程的一门学科。用数学语言定量、概括、简明地描述体内药物极其代谢产物随时间变化的规律。 -
第4题：
群体药代动力学在临床的应用？
正确答案:群体药代动力学（Population Pharmaco kinetics，PPK）即药物代谢动力学的群体分析法，是应用药物代谢动力学基本原理结合统计学方法研究某一群体药物代谢动力学参数的分布特征，即群体典型患者的药物代谢动力学和群体中存在的变异性。
在临床的应用：
1.治疗药物监测
2.优化个体化给药方案
3.特殊病人群体分析
4.生物利用度研究
5.合并用药的定量化研究
6.新药的临床评价 -
第5题：
进入临床试验的新药应具备的条件（）。
- A、研究药物的毒理学
- B、研究药物的药理学
- C、药政部门的批准
- D、药代动力学结果
- E、以上都是
正确答案:E -
第6题：
简述生物样品内药物分析在药代动力学研究中的应用。
正确答案:在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，常研究药浓—时间曲线的变化。样品中药物浓度高低差别大，且通常要测定药物及其代谢物，因此要求分析方法必须具有足够的灵敏度和选择性。 -
第7题：
问答题群体药代动力学在临床的应用？正确答案： 群体药代动力学（Population Pharmaco kinetics，PPK）即药物代谢动力学的群体分析法，是应用药物代谢动力学基本原理结合统计学方法研究某一群体药物代谢动力学参数的分布特征，即群体典型患者的药物代谢动力学和群体中存在的变异性。
在临床的应用：
1.治疗药物监测
2.优化个体化给药方案
3.特殊病人群体分析
4.生物利用度研究
5.合并用药的定量化研究
6.新药的临床评价解析： 暂无解析 -
第8题：
单选题进入临床试验的新药应具备的条件是（ ）。A药代动力学结果
B研究药物的毒理学
C药政部门的批准
D研究药物的药理学
E以上都是
正确答案： A解析：
世界各国一般对药物及病例的选择要求达到以下五方面条件：①对药物的化学结构或成分、性质、质量控制、在体外和动物体内的抗肿瘤作用、毒性、体内代谢等必须有一定了解；②所选病例应有可靠的诊断，一般要求有病理或细胞学诊断，确定原发及转移部位；③排除既往治疗的影响；④在临床试验的第Ⅰ、Ⅱ期应当使各方面条件尽量一致，减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗。在试验的Ⅲ、Ⅳ期与其他药物进行对比及确定在综合治疗中地位时，必须有足够的例数及严格的对照，不然所得结论就不易可靠；⑤负责试用的临床医师必须具有一定肿瘤学知识，应当熟知其他治疗手段（手术、放射线及常用的化学药物）可能取得的效果。新药进入临床试验必须经过药政部门批准，同时要有充分的药理毒理报告和药代动力学等基本资料。 -
第9题：
问答题“药物毒理学、毒性反应、毒代动力学、急性毒性试验、半数致死量”等概念及英文翻 译。正确答案： ①药物毒理学（Pharmacotoxicology）：是一门关于研究药物对机体有害作用的科学。
主要研究人类在应用药物防病治病过程中，药物不可避免地导致机体全身或局部病理学改变，甚至引起不可逆损伤或致死作用；同时也研究药物对机体有害作用的发生发展与转归、毒理机制及其危险因素的科学。
②毒性反应（toxic reaction）：指在剂量过大或药物在体内蓄积过多时，对用药者靶组织（器官）发生的危害性反应。
③毒代动力学（toxicokinetics）：它是运用药代动力学的原理和研究方法，探讨药物毒性作用发生和发展规律的一门新兴学科。通过动物体内、外和人体外的研究方法，在毒理学研究中根据产生毒性作用的剂量，获得药物的基本药代动力学参数，定性定量地研究实验动物体内药物吸收、分布、代谢和排泄随时间的动态变化规律与特点。
④急性毒性试验（acute toxicity）：是指机体（实验动物）一日内一次或多次接触药物产生毒性反应，甚至引起死亡。
⑤半数致死量（LD50）：指能引起50%的动物或实验标本产生死亡的浓度或剂量。解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题从预防医学角度研究外来化合物对机体损害作用及其机理的学科是（ ）。A毒理学
B生化毒理学
C毒物动力学
D毒物效应动力学
E卫生毒理学
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述生物样品内药物分析在药代动力学研究中的应用。正确答案： 在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，常研究药浓—时间曲线的变化。样品中药物浓度高低差别大，且通常要测定药物及其代谢物，因此要求分析方法必须具有足够的灵敏度和选择性。解析： 暂无解析 -
第12题：
简要说明前药的应用利用前药原理设计改善体内药物动力学特征的方法有哪些。
正确答案: 前药原理的应用如下：
1.改善药物在体内的动力学特性：主要指改善原药在体内的吸收、分布、生物转化和排泄。通过引入亲脂性基团，改变药物的脂溶性，使药物易于透过脂质膜，促进药物的吸收，而后在酶的作用下使药物缓释或长效化；引入保护性载体，掩蔽结构中易变的功能基团，增加药物的稳定性，提高药物的有效血药浓度；引入亲水性载体基团，提高水溶性，改变给药途径，改善生物利用度。
2.降低药物的毒副作用：一个药物转变为前体药物的修饰，可通过给药后释放其活性形式，由于前体药物在机体组织中不同的分布而有效地增强药物的疗效。修饰后可以使药物广泛分布，也可以减少分布，提高药物的选择性定位作用，大大降低了药物的毒副作用。
3.提高药物的选择性，使药物在指定的靶点释放：利用前药，可提高药物部位特异性，具体做法包括：改变分子的体积、溶解度或油水分布系数、引入或除去离子基团、改变化合物的pKa、引入适当的稳定性会易变性基团、引入可向特定组织或器官中转运的载体。
4.改善药物的质量，提高患者的可接受度等：药物的使用对象是患者，如果药物的某些性质不合适，如气味难闻、太苦，或者只能注射不能口服，或者要经常性的给药，就会给患者带来许多不必要的麻烦。利用前药的方法可以解决上述问题。 -
第13题：
在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的（）、（）、（）和（）等过程，
正确答案:吸收；分布；代谢；排泄 -
第14题：
试述胎儿的药代动力学特点。
正确答案:【吸收】80%经过胎盘；经羊膜-羊水肠道循环
【分布】血流量大的器官分布多；血脑屏障差，可能分布于脑部；血浆蛋白含量少→游离药物↑
【代谢】主要在肝脏进行，胎盘仅限于甾体类、多环碳氢化合物等几类药物
【排泄】胎盘是主要途径，水溶性药物难通过；肝药酶缺乏，代谢能力低；GRF低，经肾→羊水→肠道循环 -
第15题：
药代动力学的药物相互作用
正确答案: 指一种药物使另一种并用的药物发生药代动力学的改变， 从而使后一种药物的血浆浓度发生改变。 -
第16题：
药代动力学主要是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
正确答案:正确 -
第17题：
进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
- A、药代动力学结果
- B、研究药物的毒理学
- C、药政部门的批准
- D、研究药物的药理学
- E、以上都是
正确答案:E -
第18题：
问答题药代动力学在毒理学中有哪些应用？正确答案： 药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律的一门学科。在创新药物研制过程中，药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位，已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题简要说明前药的应用利用前药原理设计改善体内药物动力学特征的方法有哪些。正确答案： 前药原理的应用如下：
1.改善药物在体内的动力学特性：主要指改善原药在体内的吸收、分布、生物转化和排泄。通过引入亲脂性基团，改变药物的脂溶性，使药物易于透过脂质膜，促进药物的吸收，而后在酶的作用下使药物缓释或长效化；引入保护性载体，掩蔽结构中易变的功能基团，增加药物的稳定性，提高药物的有效血药浓度；引入亲水性载体基团，提高水溶性，改变给药途径，改善生物利用度。
2.降低药物的毒副作用：一个药物转变为前体药物的修饰，可通过给药后释放其活性形式，由于前体药物在机体组织中不同的分布而有效地增强药物的疗效。修饰后可以使药物广泛分布，也可以减少分布，提高药物的选择性定位作用，大大降低了药物的毒副作用。
3.提高药物的选择性，使药物在指定的靶点释放：利用前药，可提高药物部位特异性，具体做法包括：改变分子的体积、溶解度或油水分布系数、引入或除去离子基团、改变化合物的pKa、引入适当的稳定性会易变性基团、引入可向特定组织或器官中转运的载体。
4.改善药物的质量，提高患者的可接受度等：药物的使用对象是患者，如果药物的某些性质不合适，如气味难闻、太苦，或者只能注射不能口服，或者要经常性的给药，就会给患者带来许多不必要的麻烦。利用前药的方法可以解决上述问题。解析： 暂无解析 -
第20题：
单选题下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）A了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点
B前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究
C群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究
D药物相互作用的药动学研究
E毒理学研究
正确答案： C解析： 主要考查新药临床药动学的研究目的与内容。新药临床药动学研究的目的，在于了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点，为指导临床设计合理给药方案和临床安全有效用药提供理论依据。其主要研究内容包括：
①Ⅰ期临床试验中，健康受试者单次给药和多次给药的药动学研究；
②Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中，相应患者单次和多次给药的药动学；
③前体药物或主要以代谢方式进行消除的药物，需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究；④药物相互作用的药动学研究；
⑤特殊药动学研究；
⑥群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究等。 -
第21题：
单选题下列关于布地奈德药代动力学的说法错误的是（）A半衰期短
B组织分布高
C重复给药其药代动力学无显著改变
D在组织或血浆中不会发生药物蓄积
正确答案： D解析： 暂无解析