医药品生产企业必须（）A、取得《药品生产许可证》B、取得《药品生产合格证》C、取得《制剂许可证》D、取得营业执照E、取得《药品GMP认证证书》

题目

医药品生产企业必须（）

  • A、取得《药品生产许可证》
  • B、取得《药品生产合格证》
  • C、取得《制剂许可证》
  • D、取得营业执照
  • E、取得《药品GMP认证证书》
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1.第 111 题 药品生产企业必须对所生产的药品进行（　　）

2.《饲料生产企业审查办法》规定,所有的饲料生产企业都必须取得《饲料生产企业审查合格证》。()此题为判断题(对，错)。

3.对列入目录的产品生产企业必须取得生产许可证，方能生产、销售，经销企业可以销售末获得生产许可证的产品。( )

4.施工企业各项安全管理活动,必须依据()展开。A、企业安全生产方针B、企业安全生产目标C、企业安全生产制度D、企业安全技术措施

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  • 第1题：

    药品生产企业必须执行（ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    安全生产许可制度要求企业必须具备规定的安全生产条件，企业具备安全生产条件才能办理安全生产许可证。（ ）


    答案：对
    解析：
    安全生产许可制度要求企业必须具备规定的安全生产条件，企业具备安全生产条件才能办理安全生产许可证。

  • 第3题：

    下列从事生产活动的企业中，不属于必须取得安全生产许可证的是（　）。

    A、食品加工生产企业
    B、建筑施工企业
    C、烟花爆竹生产企业
    D、矿业企业

    答案：A
    解析：
    【知识点】施工安全生产许可证制度。国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业实行安全生产许可制度。

  • 第4题：

    功能性食品与医药品有什么区别？


    正确答案: 功能性食品与药品有着严格的区别，不能认为功能性食品是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。①药品是用来治病的，而功能性食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。功能性食品重在调节机体内环境平衡与生理节律，增强机体的防御功能，以达到保健康复的目的.②功能性食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，在正常摄入范围内不能带来任何毒副作用。而作为药品，则允许一定程度的毒副作用存在。③功能性食品无需医生的处方，没有剂量的限制，可按机体的正常需要自由摄取。

  • 第5题：

    发电企业的安全生产监督机构必须由企业负责安全生产的副职主管。


    正确答案:错误

  • 第6题：

    安全生产工作的主体是企业，因此安全生产工作必须坚持“法人负责制”和“管生产必须管安全”的原则。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    下列哪项不是GMP的要素（）

    • A、对实验操作人员进行规范培训管理
    • B、加强药物检测管理
    • C、保证产品生产设备符合规范要求
    • D、对药物制剂流程进行规范化管理
    • E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生

    正确答案:E

  • 第8题：

    药品生产企业必须建立什么机构？


    正确答案: 建立一个独立的、强有力的、完善的、有效的质量保证体系。

  • 第9题：

    企业提供网上订货功能时，第二阶段对企业的要求是（）

    • A、企业内部的组织结构必须是网状的
    • B、企业内部系统必须高度柔性化和智能化
    • C、企业的生产系统必须高度柔性化和标准化
    • D、企业生产系统的生产能力比较充足即可

    正确答案:C

  • 第10题：

    （）烟草专卖品生产企业必须为国有企业。


    正确答案:错误

  • 第11题：

    根据目前实施的工业产品生产许可证制度，下列委托加工观点正确的是（）

    • A、委托企业和被委托企业中有一方持有合法有效的生产许可证即可
    • B、被委托企业必须是合法经营的企业，委托企业必须持有合法有效的生产许可证
    • C、委托企业必须是合法经营的企业，被委托企业必须持有合法有效的生产许可证
    • D、委托企业和被委托企业都必须持有合法有效的生产许可证

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    下列哪项不是GMP的要素（）
    A

    对实验操作人员进行规范培训管理

    B

    加强药物检测管理

    C

    保证产品生产设备符合规范要求

    D

    对药物制剂流程进行规范化管理

    E

    防止对医药品的污染和低质量医药品的产生


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GMP的三大要素错误的是

    A、人为产生的错误减少到最低

    B、防止对医药品的污染

    C、防止低质量医药品的产生

    D、保证产品高质量的系统设计

    E、财务预算的准确


    参考答案：E

  • 第14题：

    药物剂型是把医药品以不同给药()制成的不同()，简称剂型。


    答案：
    解析：
    部位；形态

  • 第15题：

    药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

    A.必须征得药品生产企业的同意
    B.必须具备广告专业人才
    C.必须经销药品生产企业生产的药品
    D.受药品生产企业的委托

    答案：A
    解析：
    药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时必须征得药品生产企业的同意。故选A。

  • 第16题：

    (1).药品生产企业必须遵守（）


      正确答案:A

    • 第17题：

      饼干生产企业必须具备的生产设备有：


      正确答案: （1）配棉设备；
      （2）成型设备；
      （3）烤炉；
      （4）包装设备。

    • 第18题：

      安排车间生产任务，应该实现（）要求。

      • A、必须保证整个企业的生产计划得到实现；缩短生产周期和减少流动资金的占用量
      • B、必须保证整个企业的生产计划得以实现
      • C、必须保证整个企业的生产计划得以实现，缩短生产周期和减少流动资金的占用量；充分利用车间的生产能力
      • D、必须保证整个企业的生产计划得以实现；充分利用车间的生产能力

      正确答案:C

    • 第19题：

      兽药生产企业生产兽药，应当取得（）核发的产品批准文号。

      • A、省畜牧兽医局
      • B、中国兽医药品监察所
      • C、农业部
      • D、市级兽药主管部门

      正确答案:C

    • 第20题：

      医药品生产企业必须（）

      • A、取得《药品生产许可证》
      • B、取得《药品生产合格证》
      • C、取得《制剂许可证》
      • D、取得营业执照
      • E、取得《药品GMP认证证书》

      正确答案:A,D,E

    • 第21题：

      食品生产企业必须按照SOP组织生产。


      正确答案:错误

    • 第22题：

      关于工业产品生产许可证制度，下列观点正确的是（）

      • A、委托企业和被委托企业中有一方持有合法有效的生产许可证即可
      • B、被委托企业必须是合法经营的企业，委托企业必须持有合法有效的生产许可证
      • C、委托企业必须是合法经营的企业，被委托企业必须持有合法有效的生产许可证
      • D、委托企业和被委托企业都必须持有合法有效的生产许可证

      正确答案:C

    • 第23题：

      问答题
      功能性食品与医药品有什么区别？

      正确答案： 功能性食品与药品有着严格的区别，不能认为功能性食品是介于食品与药品之间的一种中间产品或加药产品。①药品是用来治病的，而功能性食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。功能性食品重在调节机体内环境平衡与生理节律，增强机体的防御功能，以达到保健康复的目的.②功能性食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，在正常摄入范围内不能带来任何毒副作用。而作为药品，则允许一定程度的毒副作用存在。③功能性食品无需医生的处方，没有剂量的限制，可按机体的正常需要自由摄取。
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      单选题
      安排车间生产任务，应该实现（）要求。
      A

      必须保证整个企业的生产计划得到实现；缩短生产周期和减少流动资金的占用量

      B

      必须保证整个企业的生产计划得以实现

      C

      必须保证整个企业的生产计划得以实现，缩短生产周期和减少流动资金的占用量；充分利用车间的生产能力

      D

      必须保证整个企业的生产计划得以实现；充分利用车间的生产能力


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

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