负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

题目

负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

  • A、国家药典委员会
  • B、国家中药品种保护审评委员会
  • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
  • D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
  • E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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1.负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

2.负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心

3.负责国家药品标准制定和修订的是A.SFDA药品审评中心B.国家药典委员会C.国家药品检验机构D.省级以上药品检验机构E.国家质量技术监督部门

4.负责组织药品注册技术审评的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心

参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题：

    负责国家药品标准的制定的技术机构 （ ）。


    正确答案：D

  • 第2题：

    负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（ ）。

    A．药品检验所

    B．国家药典委员会

    C．药品审评委员会

    D．`药品认证委员会

    E．新药审评中心


    正确答案：B

  • 第3题：

    负责国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是：

    A．中国药品生物制品检定所

    B．国家药品审评中心

    C．国家药品评价中心

    D．中国药学会

    E．国家药典委员会


    正确答案：E

  • 第4题：

    负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是

    A．中央药检所

    B．国家药典委员会

    C．药品审评中心

    D．药品认证中心

    E．国家质量技术委员会


    正确答案：B

  • 第5题：

    A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
    B.负责组织制定和修订国家药品标准
    C.负责执业药师技术业务管理工作
    D.负责药品注册申请进行技术审评
    E.负责对上市后的药品进行再评价

    SFDA药品审评中心( )

    答案：D
    解析：

  • 第6题：

    负责国家药品标准制定和修订的是

    A:SFDA药品审评中心
    B:国家药典委员会
    C:国家药品检验机构
    D:省级以上药品检验机构
    E:国家质量技术监督部门

    答案：B
    解析：
    按照《药品管理法》中负责国家药品标准制定和修订的部门。

  • 第7题：

    负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家中药品种保护审评委员会
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    正确答案:C

  • 第8题：

    负责组织药品注册技术审评的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
    • C、国家药品监督管理部门药品审评中心
    • D、国家药品监督管理部门药品评价中心

    正确答案:C

  • 第9题：

    判断题
    国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    负责国家药品标准的技术支撑机构是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家中药品种保护审评委员会

    D

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    其它
    (1).对药品注册申请进行技术审评的机构是|(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是|(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是|(4).负责审定药品通用名称的机构是

    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述，正确的是（　　）。
    A

    负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评

    B

    参与拟定药品注册管理相关法律法规和规范性文件

    C

    负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评

    D

    开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究


    正确答案： A,D
    解析：
    国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责为：①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。④参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件，组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。⑤协调药品审评相关检查、检验等工作。⑥开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。⑦组织开展相关业务咨询服务及学术交流，开展药品审评相关的国际（地区）交流与合作。⑧承担国家局国际人用药注册技术协调会议（ICH）相关技术工作。

  • 第13题：

    国家食品药品监督管理局药品审评中心（ ）。

    A．负责药品质量标准复核工作

    B．是我国法定的药品注册管理机构

    C．是具体负责药品注册的业务部门

    D．负责国家药品标准的制定工作

    E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作


    正确答案：E

  • 第14题：

    组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

    A、SFDA药品审评中心

    B、国家药品检验机构

    C、药典委员会

    D、省级以上药品检验机构

    E、国家质量技术监督部门


    参考答案：C

  • 第15题：

    负责我国药品标准制定和修订的是

    A、SFDA药品审评中心

    B、国家药典委员会

    C、国家药品检验机构

    D、省级以上药品检验机构

    E、国家质量技术监督部门


    参考答案：B

  • 第16题：

    A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
    B.负责组织制定和修订国家药品标准
    C.负责执业药师技术业务管理工作
    D.负责药品注册申请进行技术审评
    E.负责对上市后的药品进行再评价

    SFDA药品评价中心( )

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    负责我国药品标准制定和修订的是

    A.国家质量技术监督部门
    B.省级以上药品检验机构
    C.国家药品检验机构
    D.国家药典委员会
    E.SFDA药品审评中心

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

  • 第19题：

    负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是（）

    • A、中央药检所
    • B、国家药典委员会
    • C、药品审评中心
    • D、药品认证中心
    • E、国家质量技术委员会

    正确答案:B

  • 第20题：

    国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的机构是（　　）。
    A

    药典委员会

    B

    药品评价中心

    C

    药品认证管理中心

    D

    中药品种保护审评委员会

    E

    药品审评中心


    正确答案： C
    解析：
    国家药典委员会（原名称为卫生部药典委员会）成立于1950年，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准工作专业管理机构。

  • 第22题：

    单选题
    负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

    C

    国家药品监督管理部门药品审评中心

    D

    国家药品监督管理部门药品评价中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的技术支撑机构是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家中药品种保护审评委员会

    D

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心


    正确答案： D
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是（）
    A

    中央药检所

    B

    国家药典委员会

    C

    药品审评中心

    D

    药品认证中心

    E

    国家质量技术委员会


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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