洁净室（区）内空气的（）应定期监测，监测结果应记录存档。A、菌落数B、细菌数C、尘粒数D、微生物数E、灰尘数

题目

洁净室（区）内空气的（）应定期监测，监测结果应记录存档。

  • A、菌落数
  • B、细菌数
  • C、尘粒数
  • D、微生物数
  • E、灰尘数
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1.进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数

2.第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（　　）。A．洁净室应送入一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

3.ICU的空气菌落数应控制为 ( )AICU的空气菌落数应控制为 ( )AB.C.D.E.

4.卫生手消毒后，监测的细菌菌落数≤( )cfu／cm2；外科手消毒后，监测的细菌菌落数≤( )cfu／cm2。

更多“洁净室（区）内空气的（）应定期监测，监测结果应记录存档。A、菌落数B、细菌数C、尘粒数D、微生物数E、灰尘数”相关问题

  • 第1题：

    洁净室内空气（ ）。

    A．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测

    B．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档

    C．必须净化，温度、湿度应定期监测，监测结果应记录存档

    D．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档

    E．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测


    正确答案：B

  • 第2题：

    普通手术室空气细菌菌落数应≤200cfu／m³;洁净手术室空气细菌菌落数应≤10cfu／m³,不得检出致病性微生物。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：正确

  • 第3题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E

  • 第4题：

    与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

    A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

    B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第5题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)．的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%.-65%.


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。
    记录存档
    略

  • 第7题：

    治疗室应达到（）环境，（）进行有效的空气消毒，空气培养菌落数应（）物品表面及手表面菌落数应（），透析用水细菌培养应每月1次，要求菌落数应，内毒素至少每3个月1次，要求内毒素（）。


    正确答案:III类；每日；<4cfu/（15min.9cm平皿） ≤10cfu/m2；≤200cfu/ml；<2EU/ml

  • 第8题：

    洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

    • A、设备管理
    • B、工艺管理
    • C、质量管理
    • D、安全管理

    正确答案:C

  • 第9题：

    洁净区内的空气的（）数和（）数应定期检测，结果应（）存档。


    正确答案:微生物；尘粒；记录

  • 第10题：

    填空题
    洁净区内的空气的（）数和（）数应定期检测，结果应（）存档。

    正确答案： 微生物,尘粒,记录
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    消毒后的内镜（如胃镜）生物监测的合格标准（　　）。
    A

    细菌菌落数应≤10cfu/ml，不得检出致病微生物

    B

    细菌菌落数应≤20cfu/ml，不得检出致病微生物

    C

    细菌菌落数应≤10cfu/件，不得检出致病微生物

    D

    细菌菌落数应≤20cfu/件，不得检出致病微生物

    E

    细菌菌落数应≤20cfu/件，不得检出任何微生物


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。

    正确答案： 记录存档
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。

    A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分

    B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分

    C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

    D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分

    E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分


    正确答案：E

  • 第14题：

    洁净室内应定期监测

    A．尘粒数

    B．微生物数

    C．温度

    D．湿度

    E．气压


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( )。

    A．微生物数和尘粒数

    B．温度、湿度

    C．温度、湿度、气压

    D．温度、湿度、微生物数和尘粒数

    E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》房屋、设施、物料

  • 第16题：

    与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )

    A．洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

    B．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

    C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

    D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

    E．洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第17题：

    A.质量管理组
    B.药检室
    C.质量验收组
    D.制剂室

    监测洁净室的微生物数和尘粒数

    答案：B
    解析：
    药检室负责制剂配制全过程的检验、负责监测洁净室的微生物数和尘粒数。质量管理组负责制定质量管理职责、研究处理制剂重大质量问题、制定内控标准和检验操作规程等。故选BAAAB。

  • 第18题：

    洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。
    微生物数
    略

  • 第19题：

    进入清洁区的空气必须（），清洁区内空气的沉降菌数应（），记录存档。


    正确答案:净化；定期检测

  • 第20题：

    根据《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》，洁净室（区）应定期监测并记录（）。

    • A、微生物数和尘粒数
    • B、温度，湿度
    • C、温度，湿度，气压
    • D、温度，湿度，微生物数和尘粒数
    • E、温度，湿度，气压，微生物数和尘粒数

    正确答案:A

  • 第21题：

    细菌总数监测中，若所有稀释度的平均菌落数均大于300，则细菌总数菌落计数应（）报告。

    • A、按稀释倍数最大的平均菌落数乘以稀释倍数
    • B、按稀释倍数最小的平均菌落数乘以稀释倍数
    • C、任选一个稀释倍数的平均菌落数乘以稀释倍数

    正确答案:A

  • 第22题：

    填空题
    洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。

    正确答案： 微生物数
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    细菌总数监测中，若所有稀释度的平均菌落数均大于300，则细菌总数菌落计数应（）报告。
    A

    按稀释倍数最大的平均菌落数乘以稀释倍数

    B

    按稀释倍数最小的平均菌落数乘以稀释倍数

    C

    任选一个稀释倍数的平均菌落数乘以稀释倍数


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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