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第1题：
简述新版药品管理法确定的药品追溯制度。答案：药品追溯制度是用信息化的手段保障药品生产经营使用的质量安全，能够实现药品风险控制，也包括问题药品召回，同时还能防止假药、劣药进入合法渠道.药品追溯制度的建设，主要是以“一物一码、物码同追”为方向，要求药品上市许可持有人建立药品追溯体系，能够实现药品最小包装单元可追溯、可核查。实现药品的全品种、全过程“来源可查、去向可追”。 -
第2题：
开办药品生产企业必须符合（ ）。
A．药品管理法
B．药品管理法实施办法
C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D．有关的文件规定
E．中华人民共和国产品质量法
正确答案：C
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第3题：
新修订《药品管理法》自( )起实施。答案：2019.12.1
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第4题：
下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列属于法律的是
A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《麻醉药品和精神药品管理条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产质量管理规范》
正确答案：A
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第5题：
中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照A.《药品管理法》
B.《中医药条例》
C.《药品管理法实施条例》
D.国务院有关规定答案：A解析：中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照《药品管理法》。故选A。 -
第6题：
违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定，有那些行为的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚？
正确答案: 1.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；2.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药、劣药的；
3.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；
4.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；
5.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；
6.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣压物品的。 -
第7题：
我国通过有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）
正确答案:错误 -
第8题：
药品管理法
正确答案:是调整药品监督管理，确保药品质量，保障人体用药安全，维护人体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。 -
第9题：
我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：×
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第10题：
《药品管理法》规定的法律责任主要有哪些？
参考答案：《药品管理法》规定的法律责任如下：(1)未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的应当承担的法律责任。(2)生产、销售假劣药的应当承担的法律责任，包括行政处罚、刑事责任。(3)生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的单位及直接负责的主管人员和其他直接责任人员应当承担的法律责任。(4)为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的应当承担的法律责任。(5)未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的单位应承担的法律责任。(6)从无《药品生产许可证》的企业购进药品的单位应承担的法律责任。(7)违反进口药品登记备案管理制度应当承担的法律责任。(8)伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的应承担的法律责任。(9)骗取许可证或药品批准证明文件的单位或个人应承担的法律责任。(10)医疗机构在市场上销售其配制的制剂应承担的法律责任。(11)药品经营企业购销药品的记录不真实或者不完善，或没有依法销售药品、调配处方、销售中药材的应承担的法律责任。(12)药品标志不符合法定要求的应当承担的法律责任。(13)药品检验机构出具虚假检验报告应承担的法律责任。(14)违反药品价格管理规定的应当承担的法律责任。(15)在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的单位或其代理人应承担的法律责任。(16)在药品购销中收受财物或者其他利益的单位负责人或有关人员应承担的法律责任。(17)违反有关药品广告管理规定应承担的法律责任。(18)不依法履行药品广告审查职责造成虚假广告的应承担的法律责任。(19)药品生产、经营企业及医疗机构违反药品管理法规定，给药品使用者造成损害的应承担的法律责任。(20)药品监督管理部门违法发给GMP、GSP认证证书、许可证、进口药品注册证、新药证书、药品批准文号的应承担的法律责任。(21)药品监督管理部门、药品检验机构或者其工作人员参与药品生产、经营活动的应承担的法律责任、行政责任：①责令改正。②有违法收入的予以没收。③依法给予行政处分。(22)药品监督管理部门、药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的应承担的法律责任。(23)辖区企业生产、销售假药、劣药，有失职、渎职行为的药品监督管理部门的主管人员和直接责任人员应承担的法律责任。(24)药品监督管理部门违法行政行为逾期不改正的应承担的法律责任。(25)药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守应承担的法律责任。
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第11题：
药品管理法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品研制、()、()、使用和监督管理活动,适用药品管理法。正确答案：生产、经营
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第12题：
临床相关的药品管理法规包括()。A、药品管理法
B、药品管理法实施条例
C、处方管理办法
D、以上都是
答案：D
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第13题：
药品管理法》中规定何为假药？
《药品管理法》中规定有下列情形之一的为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
略 -
第14题：
《药品管理法》共有（）
正确答案:10章86条 -
第15题：
我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）
正确答案:错误 -
第16题：
判断题我国通过有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）A对
B错
正确答案： 对解析： 暂无解析