简述我国药品质量监督管理的原则。
题目
简述我国药品质量监督管理的原则。
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参考答案和解析
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第1题：
我国药品质量监督管理必须遵循的原则：()
A.法制化的原则
B.专业监督与群众监督相结合的原则
C.科学化的原则
D.社会效益为最高的原则
E.质量第一的原则
正确答案:BCDE
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第2题：
简述制订药品质量标准的原则?答案：制订药品质量标准的原则：安全有效先进性 针对性 规范性
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第3题：
药品监督管理必须目的性与有效性统一是( )
A．药品监督管理的目的性原则
B．药品监督管理的方针性原则
C．药品监督管理的限制性原则
D．药品监督管理的方法性原则
E．药品监督管理的权威性原则
正确答案：D
解析：药品监督管理的目的及原则 -
第4题：
药品质量监督管理的原则不包括
A、以社会效益为最高准则
B、质量第一的原则
C、法制化与科学化高度统一的原则
D、专业监督管理与群众性监督管理相结合的原则
E、保障药品安全、有效的原则
参考答案：E
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第5题：
我国的药品质量监督管理的原则不包括
A．质量第一的原则
B．以社会效益为最高原则
C．以经济效益为主的原则
D．法制化与科学化高度统一的原则
E．专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则
正确答案：C
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第6题：
药品质量监督管理的原则不包括A.法制化与科学化高度统一的原则
B.以社会效益为最高准则
C.质量第一的原则
D.保障药品安全、有效的原则
E.专业监督管理与群众性监督管理相结合的原则答案：D解析： -
第7题：
我国的药品质量监督管理的原则包括A:标准第一的原则
B:以群众效益为最高原则
C:以经济效益为主的原则
D:法制化与民主化高度统一的原则
E:专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则答案：E解析：根据我国药品质量监督管理原则的规定，即可选出答案。 -
第8题：
我国的药品质量监督管理的原则包括A.法制化与民主化高度统一的原则
B.专业监督管理与社会化监督管理相结合的原则
C.效益优先的原则
D.以经济效益为主的原则
E.以社会效益为最高原则答案：E解析： -
第9题：
药品质量监督管理的主要原则是什么？
正确答案:药品质量监督管理的主要职责：
①以社会效益为最高原则。
②质量第一原则。
③法律化与科学化高度统一的原则。
④专业性和群众性监督管理相结合的原则。 -
第10题：
何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。
正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。 -
第11题：
简述我国药品质量监督管理的原则。
正确答案:以社会效益为最高准则；质量第一的原则；法制化与科学化高度统一的原则；专业监督管理、自我监督管理与群众性的监督管理相结合的原则。 -
第12题：
简述我国药品质量监督管理的特点。
正确答案:我国药品质量监督管理具有全面质量管理和法制化管理相结合的特点，具有严格管理与“监、帮、促”相结合的特点，具有监督检验与群众参与质量监督管理相结合的特点。 -
第13题：
药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于( )。
A．药品监督管理的目的性原则
B．药品监督管理的方针性原则
C．药品监督管理的限制性原则
D．药品监督管理的方法性原则
E．药品监督管理的权威性原则
正确答案：C
C 知识点：药品监督管理的原则
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第14题：
目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是
A．国家药品监督局
B．国家药品监督管理局
C．国家药品质量监督管理局
D．国家食品药品监督管理局
E．国家食品药品质量监督管理局
正确答案：D
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第15题：
药品质量监督管理的原则包括（ ）
正确答案：ABCD
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第16题：
我国国家药品标准包括
A、《中国药典》
B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E、《中国药典》增补本
参考答案：ABCDE
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第17题：
药品质量监督管理的原则不包括（ ）
正确答案：E
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第18题：
我国的药品质量监督管理的原则包括A.标准第一的原则B.以群众效益为最高原则C.以经济效益为主的原则D.法制化与民主化高度统一的原则E.专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则答案：E解析：根据我国药品质量监督管理原则的规定，即可选出答案。 -
第19题：
我国的药品质量监督管理的原则包括A:效益优先的原则
B:以社会效益为最高原则
C:以经济效益为主的原则
D:法制化与民主化高度统一的原则
E:专业监督管理与社会化监督管理相结合的原则答案：B解析：根据我国药品质量监督管理原则的规定。 -
第20题：
简述我国社会保障监督管理的原则。
正确答案:在我国，社会保障监督的基本原则有以下几点：
（1）实事求是。完善社会保障监督体系要从我国实际出发，与我国社会主义市场经济体制实际和经济发展的阶段相适应，不能照搬发达国家的现存模式。
（2）法治原则。社会保障监督体系的建立和完善要与社会主义法治化进程相一致，要在法律的框架下有序进行。
（3）整体协调。社会保障监督体系，不仅要与资金筹集、管理、运营等体系相互适应、相互配合，而且要与其他金融监督机构搞好协调，保持一致，形成一个有序运转的整体。
（4）分工原则。社会保障的监督主体与监督对象之间应当明确领域，特别是要与经办机构划清职能范围，保证既不缺位也不越位。
（5）可操作原则。要注意实际效果，保证能够对社会保障中存在的问题进行及时、灵活的调整和解决。 -
第21题：
我国药品质量监督管理的原则为（）
- A、以社会效益为最高准则
- B、质量第一的原则
- C、法制化与科学化高度的原则
- D、特色与国情相结合的原则
- E、专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则
正确答案:A,B,C,E -
第22题：
何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。
正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等 -
第23题：
简述我国国家食品药品监督管理局的主要职责。
正确答案:国家食品药品监督管理局（SFDA）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督，其主要职责如下：
（1）制定药品、医疗器械等安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。
（2）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（3）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
（4）负责制定中药、民族药监管规范并组织实施，拟定中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
（5）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
（6）组织查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用等方面的违法行为。
（7）指导地方药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
（8）拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
（9）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 -
第24题：
问答题药品质量监督管理的主要原则是什么？正确答案： 药品质量监督管理的主要职责：
①以社会效益为最高原则。
②质量第一原则。
③法律化与科学化高度统一的原则。
④专业性和群众性监督管理相结合的原则。解析： 暂无解析