由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A、注射剂B、处方药C、放射性药品D、医疗用毒性药品E、国家规定的生物制品

题目

由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）

  • A、注射剂
  • B、处方药
  • C、放射性药品
  • D、医疗用毒性药品
  • E、国家规定的生物制品
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1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，生产放射性药品的生产企业的GMP认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责根据

2.以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制

3.根据下列内容，回答 118～120 题：A．国务院质量技术监督管理部门负责B．国务院卫生行政部门负责C．国务院药品监督管理部门负责D．省级人民政府药品监督管理部门负责E．省级人民政府卫生行政部门负责第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。

4.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证A．国家卫生行政部门负责B．省级卫生行政部门负责C．国家药品监督管理部门负责D．省级药品监督管理部门负责

更多“由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）”相关问题

  • 第1题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

    A．国务院药品监督管理部门负责

    B．国务院卫生行政部门负责

    C．国务院质量技术监督管理部门负责

    D．省级人民政府药品监督管理部门负责

    E．省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案：A

  • 第2题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

    A.国务院质量技术监督管理部门负责

    B.国务院卫生行政部门负责

    C.国务院药品监督管理部门负责

    D.省级人民政府药品监督管理部门负责

    E.省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案：D
    略

  • 第3题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP 认证

    A.国务院质量技术监督管理部门负责

    B.国务院卫生行政部门负责

    C.国务院药品监督管理部门负责

    D.省级人民政府药品监督管理部门负责

    E.省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案：C
    略

  • 第4题：

    A.医疗用毒性药品、放射性药品
    B.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品
    C.麻醉药品、精神药品
    D.注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    E.首次在中国销售的药品

    GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的是

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

    A．国务院质量技术监督管理部门负责
    B．国务院卫生行政部门负责
    C．国务院药品监督管理部门负责
    D．省级人民政府药品监督管理部门负责
    E．省级人民政府卫生行政部门负责

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。

    • A、注射剂GMP认证
    • B、固体制剂药品GMP认证
    • C、疫苗GMP认证
    • D、生物制品GMP认证

    正确答案:B

  • 第7题：

    由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）

    • A、注射剂
    • B、处方药
    • C、放射性药品
    • D、医疗用毒性药品
    • E、国家规定的生物制品

    正确答案:A,C,E

  • 第8题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第9题：

    国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

    • A、固体制剂药品GMP认证
    • B、片剂GMP认证
    • C、注射剂GMP认证
    • D、胶囊剂GMP认证

    正确答案:C

  • 第10题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）

    • A、国家卫生行政部门负责
    • B、省级卫生行政部门负责
    • C、国家药品监督管理部门负责
    • D、省级药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第11题：

    负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是（）。

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、省以上药品监督管理部门
    • D、设区的市药品监督管理部门
    • E、直辖市设的县药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由下列哪个部门负责？（　　）
    A

    省级人民政府药品监督管理部门负责

    B

    国务院药品监督管理部门负责

    C

    国务院质量技术监督管理部门负责

    D

    国务院卫生行政部门负责

    E

    省级人民政府卫生行政部门负责


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

    A．国务院药品监督管理部门

    B．国务院卫生行政部门

    C．国务院质量监督管理部门

    D．省级人民政府药品监督管理部门

    E．省级人民政府卫生行政部门


    正确答案：A
    国务院药品监督管理部门负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作。所以本题答案A。

  • 第14题：

    下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )

    A．生产注射剂的药品生产企业

    B．生产麻醉药品的生产企业

    C．生产第一类精神药品的生产企业

    D．生产放射性药品的生产企业

    E．生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


    正确答案：ADE
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

  • 第15题：

    生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

    A:国务院药品监督管理部门负责
    B:国务院卫生行政部门负责
    C:国务院质量技术监督管理部门负责
    D:省级人民政府药品监督管理部门负责
    E:省级人民政府卫生行政部门负责

    答案：A
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，我国药品生产企业的GMP认证工作由国家和省级药品监督管理部门共同负责。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国家药品监督管理部门负责。

  • 第16题：

    A.所在省级药品监督管理部门
    B.国务院药品监督管理部门
    C.企业所在地县级以上药品监督管理部门
    D.工商行政管理部门
    E.企业所在地市级药品监督管理部门

    负责放射性药品和注射剂GMP认证的是

    答案：B
    解析：

  • 第17题：

    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）

    A国家卫生部负责

    B国务院药品监督管理部门负责

    C省级药品监督管理部门负责

    D药品认证中心负责

    E国家计划委员会负责


    B
    略

  • 第18题：

    生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

    • A、县级药品监督管理部门负责
    • B、市级药品监督管理部门负责
    • C、省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第19题：

    国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）

    • A、新药
    • B、注射剂
    • C、放射性药品
    • D、麻醉药品
    • E、国家规定的生物制品

    正确答案:B,C,E

  • 第20题：

    药品经营企业的GSP认证工作由（）。

    • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
    • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
    • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
    • D、国务院药品监督管理部门负责

    正确答案:B

  • 第21题：

    下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）

    • A、国家卫生行政部门负责
    • B、省级卫生行政部门负责
    • C、国家药品监督管理部门负责
    • D、省级药品监督管理部门负责

    正确答案:C

  • 第22题：

    生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）

    • A、国家卫生行政部门负责
    • B、省级卫生行政部门负责
    • C、国家药品监督管理部门负责
    • D、省级药品监督管理部门负责

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    生产注射剂，放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由（）
    A

    国家卫生部负责

    B

    国务院药品监督管理部门负责

    C

    省级药品监督管理部门负责

    D

    药品认证中心负责

    E

    国家计划委员会负责


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    负责药品生产企业GMP认证的部门是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    设区的市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：
    按照新《药品管理法》发布实施之前的规定，新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定，自取得生产证明文件或经批准正式生产之日起30日，按照规定要求申请药品《药品生产质量管理规范》（GMP）认证。各省级药品监督管理部门对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。

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