国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是（）A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国药品管理法》实施办法C、《药品注册管理办法》D、《中华人民共和国质量法》E、《中华人民共和国宪法》
题目
国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是（）
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《中华人民共和国药品管理法》实施办法
- C、《药品注册管理办法》
- D、《中华人民共和国质量法》
- E、《中华人民共和国宪法》
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第1题：
《药品管理法实施条例》制定的依据是
A．《中华人民共和国质量法》
B．《中华人民共和国标准化法》
C．《中华人民共和国药品管理法》
D．《中华人民共和国宪法》
E．《中华人民共和国刑法》
正确答案：C
-
第2题：
标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是
A．《中华人民共和国药品法实施办法》
B．《中华人民共和国药品管理法》
C．《药品生产质量管理法》
D．《中华人民共和国产品质量法》
E．《中华人民共和国产品质量认证管理条例》
正确答案：B
-
第3题：
开办药品生产企业必须符合
A．药品管理法
B．药品管理法实施办法
C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D．有关文件规定
E．中华人民共和国产品质量法
正确答案：C
-
第4题：
药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的（ ）。A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则
B.中华人民共和国药典
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品流通监督管理办法（暂行）》
E.国家基本用药目录答案：C解析：鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要，《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定。 -
第5题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A:《中华人民共和国药品管理法》
B:《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C:《中华人民共和国产品质量法》
D:《药品生产监督管理办法》
E:《药品流通监督管理办法>答案：A解析：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。 -
第6题：
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》答案：A解析：本题考点：制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》，其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。 -
第7题：
制定《药品经营质量管理规范》的依据是：（）
A国家法律、法规
B中华人民共和国药品管理法
C中华人民共和国药品管理法实施条例
D保证人民用药安全
E国家食品药品监督管理局
C
略 -
第8题：
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- C、《中国药典》
- D、《药品生产监督管理办法》
正确答案:A -
第9题：
目前我国国家药品标准管理体系的核心是（）
- A、《中华人民共和国药典》
- B、《中华人民共和国药品管理法》
- C、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- D、《医疗器械监督管理条例》
正确答案:A -
第10题：
《中华人民共和国药典》是依据（）组织制定和颁布实施的。
- A、中华人民共和国药品管理法
- B、国家食品药品监督管理局药品管理法
- C、中华人民共和国食品药品管理法实施条例
- D、中华人民共和国药典管理法
正确答案:A -
第11题：
单选题药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。A《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C《中国药典》
D《药品生产监督管理办法》
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
多选题药品广告审查的法律依据（）A《中华人民共和国广告法》
B《中华人民共和国药品管理法》
C《药品广告审查标准》
D《药品流通监督管理办法》
正确答案： B,C解析： 暂无解析 -
第13题：
药品注册管理办法制定的依据是
A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见
B．中华人民共和国宪法
C．中华人民共和国药品管理法
D．中华人民共和国药品管理法实施条件例
E．中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例
正确答案：E
-
第14题：
"中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是
A．中华人民共和国宪法
B．中华人民共和国刑法
C．中华人民共和国药品管理法
D．中华人民共和国标准化法
E．中华人民共和国质量法
正确答案：C
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第15题：
下列属于法律的是
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《药品注册管理办法》
E.《药品生产质量管理规范》
正确答案：A
A为我国药品领域目前唯一的法律，B、C为行政法规，D、E为部门规章。 -
第16题：
国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是（ ）。A.中华人民共和国药典
B.国家基本用药目录
C.中华人民共和国药品管理法
D.《中华人民共和国药品管理法药品管理法》实施条例
E.《中华人民共和国药典》和药品标准答案：E解析：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定的标准，由国家药典委员会制定，国务院药品监督管理部门颁布。国家药品标准还有局颁药品标准包括《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》，以及所有未收载入药典的药品标准。 -
第17题：
标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是A.《中华人民共和国宪法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《麻醉药品和精神药品管理条例》
D.《中华人民共和国产品质量法》
E.《中华人民共和国刑法》（节选）答案：B解析：根据《药品管理法》的立法意义，即可选出答案。 -
第18题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）。
A《中华人民共和国药品管理法》
B《中华人民共和国标准化法》
C《中华人民共和国产品质量法》
D《药品流通监督管理办法》
E《中华人民共和国消费者权益保护法》
A
略 -
第19题：
《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）
- A、《中华人民共和国药品管理法》
- B、《中华人民共和国标准化法》
- C、《中华人民共和国产品质量法》
- D、《药品流通监督管理办法》
正确答案:A -
第20题：
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。
- A、中华人民共和国宪法
- B、中华人民共和国药品管理法
- C、中华人民共和国药品管理法实施条例
- D、药品生产监督管理办法
正确答案:B,C -
第21题：
药品广告审查的法律依据（）
- A、《中华人民共和国广告法》
- B、《中华人民共和国药品管理法》
- C、《药品广告审查标准》
- D、《药品流通监督管理办法》
正确答案:A,B,C -
第22题：
单选题国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是（ ）。A《中华人民共和国药典》
B《国家基本用药目录》
C《中华人民共和国药品管理法》实施条例
D《中华人民共和国药品管理法》
E《中华人民共和国药典》和药品标准
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题目前我国国家药品标准管理体系的核心是（）A《中华人民共和国药典》
B《中华人民共和国药品管理法》
C《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D《医疗器械监督管理条例》
正确答案： B解析： 暂无解析