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  • 第1题:

    依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()

    A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验

    B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验

    C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验

    D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检

    E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验


    答案:ABCD

  • 第2题:

    根据材料,回答 109~110 题

    第 109 题 当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构申请复检的期限为


    正确答案:E

  • 第3题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是

    A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

    C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

    D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案:E

  • 第4题:

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验SXB

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案:C

  • 第5题:

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验

    答案:D
    解析:
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第6题:

    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个()

    A抽查检验

    B注册检验

    C复验

    D指定检验


    C

  • 第7题:

    承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。

    • A、国家药品监督管理局
    • B、承担批签发检验机构
    • C、审核的药品检验机构
    • D、省级药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第8题:

    药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()。

    • A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
    • B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构
    • C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
    • D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
    • E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作

    正确答案:E

  • 第10题:

    填空题
    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的()。

    正确答案: 业务指导
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是下列哪一个()
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    复验

    D

    指定检验


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的是(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: C
    解析:
    当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

  • 第13题:

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中抽取。判断对错


    参考答案:正确

  • 第14题:

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构申请复检的期限为

    A、2天

    B、3天

    C、5天

    D、7天

    E、15天


    参考答案:D

  • 第15题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是( )

    A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B.省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构

    C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

    D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案:E
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:检验机构的设置规定

  • 第16题:

    A.复核检验
    B.评价抽验
    C.监督抽验
    D.委托检验

    对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

    答案:A
    解析:
    监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。复核检验是指药品被抽检者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验。委托检验是指企业为了对其生产、销售的产品质量监督和判定,委托具有法定检验资格的检验机构进行检验。

  • 第17题:

    下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是()

    A药品监督管理部门

    B药监部门设置的药品检验机构

    C已确认的专业从事药品检验的机构

    D药监部门及其设置的药品检验机构

    E药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构


    E

  • 第18题:

    药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的()。
    业务指导

  • 第19题:

    药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。


    正确答案:掺杂、掺假嫌疑

  • 第20题:

    当事人对药品检验机构的结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原检验机构或者上一级药品监督部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。


    正确答案:七日

  • 第21题:

    当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当()

    • A、向负责复验的药品检验机构提交原药品检验报告书复印件
    • B、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交申请
    • C、向负责复验的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • D、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书,复验的样品从原药品检验机构留样中抽取
    • E、向国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书及新样品

    正确答案:C

  • 第22题:

    多选题
    下列关于药品检验的描述哪些是正确的:()
    A

    药品检验机构是介于药品监督部门和药企之间的第三方,它不需要对任何一方负责

    B

    药品检验机构的药品检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同

    C

    药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构

    D

    药品检验人员应该按药品标准去检验药品的质量,不得马虎

    E

    药检工作的特殊性要求药检人员廉洁奉公,不谋私利


    正确答案: C,D
    解析: 药品检验机构对药监部门和药企都要认真负责,公平公正,所以A是错误的。

  • 第23题:

    单选题
    具有对进口药品实施法定检验的机构是:()
    A

    省级药品检验机构

    B

    中国海关检验机构

    C

    国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所

    D

    经国家认证的海关检验所

    E

    市级以上药品检验机构


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    下列不得参与药品生产经营活动,并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是()
    A

    药品监督管理部门

    B

    药监部门设置的药品检验机构

    C

    已确认的专业从事药品检验的机构

    D

    药监部门及其设置的药品检验机构

    E

    药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构


    正确答案: C
    解析: 暂无解析