药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()A、中药材应标明产地B、合法企业所生产或经营的药品C、该药品具有法定质量标准D、有法定的批准文号、生产批号E、包装和标识物符合法定要求和储存要求

题目

药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()

  • A、中药材应标明产地
  • B、合法企业所生产或经营的药品
  • C、该药品具有法定质量标准
  • D、有法定的批准文号、生产批号
  • E、包装和标识物符合法定要求和储存要求

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  • 第1题:

    按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?


    正确答案:《药品经营质量管理规范》第二十八条规定,经营企业购进的药品应符合以下基本条件:(一)合法企业所生产或经营的药品;(二)具有法定的质量标准;(三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;(四)包装和标识符合有关规定和储运要求;(五)中药材应标明产地。

  • 第2题:

    依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存时间不得少于

    A、半年

    B、8个月

    C、2年

    D、3年

    E、5年


    参考答案:C

  • 第3题:

    依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是

    A、验收药品质量时,应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容

    B、企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

    C、购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

    D、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符合

    E、验收人员对购进药品,应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收并记录。必要时应抽样检验机构检验


    参考答案:C

  • 第4题:

    依照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品 ( )


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品零售企业在购进药品后,验收人员对购进的药品,根据(),按照有关规定()并记录。

    • A、原始凭证;逐批验收
    • B、原始凭证;抽检验收
    • C、公司账目;逐批验收
    • D、公司账目;抽检验收

    正确答案:A

  • 第7题:

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()

    • A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定
    • B、质量教育、培训及考核的规定
    • C、药品销售及处方管理的规定
    • D、药品不良反应报告的规定

    正确答案:B

  • 第8题:

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()

    • A、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
    • B、购进记录应注明药品的批准文号
    • C、药品零售连锁门店可以独立购进药品
    • D、购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行

    正确答案:D

  • 第9题:

    按照《药品经营质量管理规范》,药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录,该记录保存不得少于()。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、4年
    • E、5年

    正确答案:B

  • 第10题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()
    A

    合法企业所生产或经营的药品

    B

    应有法定的批准文号和生产批号

    C

    药品具有法定的质量标准

    D

    中药材应标明产地

    E

    包装和标识符合有关规定和储运要求


    正确答案: E,A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明()等项内容。
    A

    药品的品名、剂型、规格

    B

    药品批准文号

    C

    生产厂商、供货单位

    D

    购进数量、购货日期


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,关于药品零售企业购进药品的说法,正确的是()
    A

    购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

    B

    购进记录应注明药品的批准文号

    C

    药品零售连锁门店可以独立购进药品

    D

    购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )


    正确答案:ABCD

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A.药品购进、验收的管理规定

    B.药品质量检验管理的规定

    C.药品储存、陈列、养护的管理规定

    D.首营企业和首营品种审核的规定

    E.质量信息的管理规定


    正确答案:ACDE

  • 第15题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业的退货记录应保存 ( )


    正确答案:B

  • 第16题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第17题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()

    • A、合法企业所生产或经营的药品
    • B、应有法定的批准文号和生产批号
    • C、药品具有法定的质量标准
    • D、中药材应标明产地
    • E、包装和标识符合有关规定和储运要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第18题:

    按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业购进药品,应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明()等项内容。

    • A、药品的品名、剂型、规格
    • B、药品批准文号
    • C、生产厂商、供货单位
    • D、购进数量、购货日期

    正确答案:A,C,D

  • 第19题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。

    • A、购进
    • B、储运
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:A,B,C

  • 第20题:

    药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()

    • A、中药材应标明产地
    • B、合法企业所生产或经营的药品
    • C、该药品具有法定质量标准
    • D、有法定的批准文号、生产批号
    • E、包装和标识物符合法定要求和储存要求

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第21题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第22题:

    多选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的()等环节实行质量管理。
    A

    购进

    B

    储运

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案: C,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()
    A

    特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定

    B

    质量教育、培训及考核的规定

    C

    药品销售及处方管理的规定

    D

    药品不良反应报告的规定


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    《药品经营质量管理规范》规定,药品经营企业应在药品的购进、储运和()等环节实行质量管理。
    A

    养护

    B

    出库

    C

    销售

    D

    服务


    正确答案: B
    解析: 暂无解析