根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、道地药材

题目

根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）

  • A、中药材
  • B、中药饮片
  • C、中成药
  • D、道地药材
相似考题

1.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;以下符合要求的是()A购进没有实施批准文号管理的中药材除外B购进没有实施批准文号管理的中药饮片除外C购进没有实施批准文号管理的中药饮片和中药材除外D购进有实施批准文号管理的中药饮片除外

2.《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。此题为判断题(对，错)。

3.有关生产中药饮片的说法，错误的是（ ）。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

4.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A、药品生产企业生产中成药的全过程B、药品生产企业生产中药饮片的全过程C、中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

更多“根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A、中药材B、中药饮片C、中成药D、道地药材”相关问题

  • 第1题：

    下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售

    B、 药品经营企业购进中药材应标明产地

    C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

    D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

    E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志


    正确答案：C

  • 第2题：

    下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

    A、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

    B、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

    C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

    D、药品经营企业购进中药材应标明产地

    E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志


    参考答案：C

  • 第3题：

    标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期的药品是

    A.中药材

    B.中药饮片

    C.中成药

    D.生化药品

    E.血液制品


    参考答案：B

  • 第4题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是

    A.传统中药材
    B.中成药
    C.传统中药饮片
    D.天然植物的提取物
    E.药用植物栽培品

    答案：B
    解析：
    药品管理法》第三十一条：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。中成药必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产。

  • 第5题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是

    A:传统中药材
    B:中成药
    C:传统中药饮片
    D:天然植物的提取物
    E:药用植物栽培品

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

    A.中药材
    B.中药饮片
    C.中药材和中药饮片
    D.没有实施批准文号管理的中药材
    E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，除了生产（）。

    • A、中成药
    • B、中药材
    • C、中药饮片
    • D、西药

    正确答案:B,C

  • 第8题：

    《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）


    正确答案:正确

  • 第9题：

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中药材和中药饮片
    • D、没有实施批准文号管理的中药材
    • E、没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。毒性药品的生产、经营必须按照国家有关规定，不正确的是（  ）
    A

    监管部门指定生产企业

    B

    监管部门指定经营企业

    C

    每次配料必须2人以上复核

    D

    生产记录保存3年备查


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    多选题
    根据我国中药管理的有关规定，下列说法正确的是（　　）。
    A

    从国外引种的中药材，必须经国务院审核批准方可销售

    B

    城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片

    C

    药品经营企业购进中药材应标明产地

    D

    生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，可不经或须经有关部门批准，取得批准文号


    正确答案： D,C
    解析：
    A项，新发现和从国外引种的药材，经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。而非国务院。B项，城乡集市贸易市场可以销售中药材，不得销售中药材以外的其他药品，包括中药饮片。

  • 第12题：

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的（）除外
    A.中药材
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.中药保护品种

    答案:A

  • 第13题：

    《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,除了生产()。

    A.中药饮片

    B.中成药

    C.西药

    D.中药材


    参考答案：AD

  • 第14题：

    GAP的适用范围是

    A、中药材种植的全过程

    B、中药材生产企业采集与加工中药材的过程

    C、中药材生产企业生产中药材（含动物药、植物药）的全过程

    D、药品生产企业生产中药饮片的全过程

    E、药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程


    参考答案：C

  • 第15题：

    下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

    A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

    B.药品经营企业购进中药材应标明产地

    C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

    D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

    E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质．量合格的标志


    正确答案：C
    C项说法中，城乡集贸市场可以销售中药材，不可以销售中药材以外的产品，因此C项错误。

  • 第16题：

    必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是

    A.中药材
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.天然药物
    E.血液制品


    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    GAP的适用范围是

    A.中药材种植的全过程
    B.中药材生产企业采集与加工中药材的过程
    C.中药材生产企业生产中药材（含动物药、植物药）的全过程
    D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
    E.药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    按照规定，下列药品不得进行广告宣传的是

    A.化学药品
    B.中药饮片
    C.中成药
    D.中药材
    E.未取得广告批准文号的药品

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）

    • A、中药材
    • B、中药饮片
    • C、中成药
    • D、道地药材
    • E、化学原料药

    正确答案:C,E

  • 第20题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，正确的是：（）。

    • A、中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
    • B、销售中药材，必须标明产地
    • C、中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
    • D、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片；但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    判断题
    《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照（  ）制定的炮制规范炮制。
    A

    市级药品监督管理部门

    B

    省级卫生主管部门

    C

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须（  ）
    A

    严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

    B

    持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

    C

    严格执行中药饮片炮制规范

    D

    持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》


    正确答案： D
    解析：

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