GLP标准化操作规程包括哪些内容？

第1题：

纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容？

正确答案: 1）对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法；
2）调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因；
3）确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生；
4）评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性；
5）对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录；
6）确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负责人；
7）确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。

第2题：

在进行毒理学安全性评价时，试验方法和操作技术的标准化是决定评价结果是否可靠的关键所在，目前试验方法和操作技术标准化最具代表性的是（）。

A、GLP和SOP
B、GMP和SOP
C、GLP和ISO
D、GMP和ISO
E、GLP和GMP

正确答案:A

第3题：

操作规程的内容应当包括哪些？

正确答案: 题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期，标题、正文及变更历史。

第4题：

安全质量标准化活动的内容是（）。

A、施工现场标准化、岗位操作标准化、基层管理标准化
B、施工管理标准化、岗位操作标准化、基层管理标准化
C、施工管理标准化、操作规程标准化、基层管理标准化
D、施工管理标准化、操作规程标准化、基层工作标准化

正确答案:A

第5题：

设备操作规程应包括哪些基本内容？

正确答案: 应包括以下十项内容：
（1）操作设备前对现场清理和设备状态检查的内容和要求；
（2）操作设备必须使用的工器具；
（3）设备运行的主要工艺参数；
（4）常见故障的原因及排除方法；
（5）开车的操作程序和注意事项；
（6）润滑的方式和要求；
（7）点检、维护的具体要求；
（8）停车的程序和注意事项；
（9）安全防护装置的使用和调整要求；
（10）交、接班的具体工作和记录内容。

第6题：

实验室生物安全防护内容包括：（）

A、实验室物理防护
B、规范化实验室管理
C、标准化的操作规程
D、以上均是

正确答案:D

第7题：

建立文书工作标准化体系的基本原则包括哪些内容？

正确答案: 文书工作标准体系就是将文书工作中形成和使用的标准按其内在联系形成的科学有机整体。建立文书工作标准体系的原则是。
（1）全面、配套。即从整体上构建文书工作标准的发展蓝图，标准体系应涵盖术语标准、格式与数据元标准，各项工作标准，文件之制成料标准、装具等标准。同时，还要考虑与其他相关标准的协调与搭配。
（2）传统方法与现代方法相结合。建立文书工作标准体系，既要照顾文书工作的传统做法，又要适应文书工作标准，以满足当前的需要，又要制定文书工作现代化的标准，以促进文书工作采用现代化办公技术等。另外，在单位标准中，应考虑手工、自动化两方面的需要。
（3）相对稳定与不断完善。文书工作标准既要相对稳定，以保证文书工作的稳定，依据标准进行工作，又要随实际情况的变化不断补充、修改和完善，使标准化的水平不断提高。

第8题：

安全质量标准化的评估方法大致包括哪些内容？

正确答案: 安全检查表、综合指数法评估、安全对策管理。

第9题：

问答题

纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容？

正确答案： 1）对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法；
2）调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因；
3）确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生；
4）评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性；
5）对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录；
6）确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负责人；
7）确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。

解析：暂无解析

第10题：

问答题

期刊的标准化主要包括哪些内容？

正确答案： ①期刊的版面编辑
②刊名省略法的标准化
③期刊刊号的标准化
④期刊整理与文献描述标准化

解析：暂无解析

第11题：

问答题

完善的安全技术操作规程应包括哪些方面的内容。

正确答案： ①有关纪律性规定：主要包括一般应遵守的劳动纪律和安全知识。
②有关通用技术性规定：主要包括机械设备通用部分的安全操作要点。
③有关专业技术性规定：主要针对机械设备的特殊结构或性能而制定的安全使用要点。

解析：暂无解析

第12题：

问答题

企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？

正确答案：产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

解析：暂无解析

第13题：

省联社资金业务管理办法规定，网上拆借业务操作规程包括哪些内容？

正确答案: （1）业务发起。（2）业务审查与审批。（3）网上交易。（4）事中风险审查。（5）资金汇划审批。（6）账务核算和资金清算。（7）登记台账。（8）拆借资金到期。（9）销记台账。

第14题：

工段应针对各岗位员工制定的安全操作规程应包括哪些内容？

正确答案: ①应基于岗位生产特点中的特定风险的辨识，编制齐全的岗位安全操作规程。
②应向员工下发岗位安全操作规程，并对员工进行培训和考核。
③编制的安全规程应完善、适用，员工操作要严格按照操作规程执行。

第15题：

企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？

正确答案: 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

第16题：

编制操作规程时应包括的内容有哪些？

正确答案: 适用范围、溶液配制、标准曲线制作、样品分析、结果计算、结果报出、注意事项。