首次在中国销售的药品在进口通关是,对其进行检验的机构是()。A、国务院药品监督管理部门制定的药品检验机构B、口岸所在的药品监督管理部门的小品检验机构C、口岸所在的药品监督管理部门D、升级药品监督管理部门E、国务院药品监督管理部门

题目

首次在中国销售的药品在进口通关是,对其进行检验的机构是()。

  • A、国务院药品监督管理部门制定的药品检验机构
  • B、口岸所在的药品监督管理部门的小品检验机构
  • C、口岸所在的药品监督管理部门
  • D、升级药品监督管理部门
  • E、国务院药品监督管理部门

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  • 第1题:

    下列哪些药品在销售前或者进口前,要指定药品检验机构进行检验()

    A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

    B、首次在中国销售的药品

    C、国务院规定的其他药品

    D、所有进口药品


    参考答案:A,B,C

  • 第2题:

    进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。

    A.口岸药检所申请检验

    B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C.海关申请通关

    D.向国家药品监督管理部门申请注册

    E.口岸申请通关


    正确答案:B
    B知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

  • 第3题:

    国务院药品监督管理部门对下列在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。( )

    A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

    B.首次在中国销售的药品

    C.抗癌化学药品

    D.国务院规定的其他药品

    E.血液制品


    答案:ABD

  • 第4题:

    首次进口药品通关后,对其进行检验的机构是

    A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

    C.口岸所在地药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第5题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是

    A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

    C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

    D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案:E

  • 第6题:

    首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )

    A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

    B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

    C.口岸所在地药品监督管理部门

    D.省级药品监督管理部门

    E.国务院药品监督管理部门


    正确答案:A
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理

  • 第7题:

    进品药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向

    A.口岸申请通关
    B.口岸药检所申请检验
    C.向国家药品监督管理部门申请注册
    D.口岸所在地药品监督管理部门登记备案
    E.海关申请通关

    答案:D
    解析:

  • 第8题:

    国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口的药品是

    A.首次在中国销售的药品
    B.传统药品
    C.化学药品
    D.抗肿瘤药品
    E.中成药品

    答案:A
    解析:

  • 第9题:

    应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

    A .地方人民政府和药品监督管理部门
    B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
    C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
    D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
    E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员


    答案:B
    解析:
    本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
    根据第七十条第一款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的 机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C;根据第七十条 第二款规定,药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不 得参与药品生产经营活动。故56题选D;根据第六十六条,国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药 品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B;根据第七十一条第二款,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市 人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定, 自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

  • 第10题:

    国务院药品监督管理部门对下列()在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口。

    • A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品
    • B、首次在中国销售的药品
    • C、抗癌化学药品
    • D、国务院规定的其他药品
    • E、血液制品

    正确答案:A,B,D

  • 第11题:

    口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。


    正确答案:正确

  • 第12题:

    判断题
    口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    海关放行进口药品的依据是( )。

    A.国家食品药品监督管理局的批准

    B.口岸所在地省级药品监督管理部门的批准

    C.口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    D.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

    E.口岸药品检验所检验报告书


    正确答案:C

  • 第14题:

    国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口的药品是

    A、首次在中国销售的药品

    B、传统药品

    C、化学药品

    D、抗肿瘤药品

    E、中成药品


    参考答案:A

  • 第15题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当

    A、向国务院药品监督管理部门登记备案

    B、向进口海关登记备案

    C、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

    E、向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案


    参考答案:C

  • 第16题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当

    A、向国家药品监督管理部门登记备案

    B、向进口海关登记备案

    C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记

    D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

    E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案


    参考答案:E

  • 第17题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是( )

    A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

    B.省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构

    C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

    D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

    E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作


    正确答案:E
    解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:检验机构的设置规定

  • 第18题:

    进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业首先向( )。

    A.国家药品监督管理部门申请《进口药品注册证》

    B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

    C.海关申请通关

    D.口岸药检所申请检验

    E.口岸申请通关


    正确答案:B
    解析:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

  • 第19题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当

    A.向国务院药品监督管理部门登记备案
    B.向进口海关登记备案
    C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
    D.向口岸所在地药品检验机构登记备案
    E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

    答案:C
    解析:
    根据第四十条第一款药品必须从允许药品进口的口岸进口 并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的海关不得放行。

  • 第20题:

    “首次在中国销售的药品”在销售前或者进口时,指定药检所进行检验的部门是

    A:国务院药品监督管理部门
    B:国务院卫生行政部门
    C:省级药品监督管理部门
    D:市级药品监督管理部门
    E:省级卫生行政部门

    答案:A
    解析:
    《药品管理法》规定,国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。因此,此题的正确答案是A。

  • 第21题:

    海关放行进口药品的依据是()

    A口岸药检所检验报告

    B口岸药品监督管理部门出具的备案登记

    C口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    D《进口药品注册证》

    E中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


    C

  • 第22题:

    下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()。

    • A、国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
    • B、省级药品监督管理部门可在行政区域内设置药品检验机构
    • C、地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
    • D、国务院和升级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
    • E、只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担赝品检验工作

    正确答案:E

  • 第23题:

    单选题
    海关放行进口药品的依据是()
    A

    口岸药检所检验报告

    B

    口岸药品监督管理部门出具的备案登记

    C

    口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

    D

    《进口药品注册证》

    E

    中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


    正确答案: D
    解析: 暂无解析