更多“药品生产的外延是原料药的生产和制剂的生产。”相关问题
  • 第1题:

    我国现行《药品生产质量管理规范》适用于

    A.制剂生产的全过程

    B.原料药生产的精致、干燥和包装工序

    C.制剂辅料的生产

    D.食品的生产

    E.赋形剂的生产


    正确答案:AB

  • 第2题:

    麻醉药品的定点生产企业应

    A:将麻醉药品的原料药和制剂一起专库存放
    B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
    C:将麻醉药品的原料药和制剂分别存放
    D:将麻醉药品的原料药及制剂与其他药品分开存放
    E:将麻醉药品的原料药和制剂混合存放

    答案:C
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。

  • 第3题:

    麻醉药品的定点生产企业应

    A:将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
    B:将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
    C:将麻醉药品原料药和制剂分别存放
    D:将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
    E:将麻醉药品原料药和制剂混合存放

    答案:C
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。

  • 第4题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。

    A.血液制品
    B.中药饮片
    C.化学原料药
    D.医院制剂

    答案:A
    解析:
    血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等,不得委托生产。故选A。

  • 第5题:

    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。
    关键工序

  • 第6题:

    药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。

    • A、杂质
    • B、制剂中间体
    • C、有关物质
    • D、辅料

    正确答案:B

  • 第7题:

    药品生产的外延是中药的生产、化学药的生产和生物制品的生产。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    GMP的适用范围为()

    • A、药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
    • B、原料药生产的全过程
    • C、中药材的选种栽培
    • D、药品生产的关键工序
    • E、注射剂品种的生产全过程

    正确答案:A

  • 第9题:

    药品经营的外延是原料药的经营和制剂的经营。


    正确答案:正确

  • 第10题:

    药品生产的外延是治疗药的生产、诊断药的生产和预防药的生产。


    正确答案:正确

  • 第11题:

    单选题
    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品制剂是()。
    A

    血液制品

    B

    中药饮片

    C

    化学原料药

    D

    医院制剂


    正确答案: C
    解析:

  • 第12题:

    填空题
    《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。

    正确答案: 关键工序
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

    A.血液制品

    B.中药饮片

    C.化学原料药

    D.医院制剂

    E.中成药


    正确答案:A
    本题考查的是药品在生和销售中的各规定。医疗机构配制制剂时,必须按照国务院药监督管理部门的规定报送有关资料和样品经所在地省、自治区、直辖市人民政府监督理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可制。疫苗、血液制品和国务院药品监督管部门规定的其他药品,不得委托生产。

  • 第14题:

    定点生产麻醉药品的企业应当将

    A.麻醉药品和精神药品原料药分别存放
    B.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
    C.麻醉药品和精神药品分别存放
    D.精神药品原料药和制剂分别存放
    E.麻醉药品原料药和制剂分别存放

    答案:E
    解析:

  • 第15题:

    定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给

    A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
    B.第二类精神药品制剂生产企业
    C.全国性批发企业
    D.区域性批发企业

    答案:A
    解析:
    定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位;小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业。

  • 第16题:

    定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给()

    A全国性批发企业

    B区域性批发企业

    C麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

    D第二类精神药品制剂生产企业


    C

  • 第17题:

    2004年7月1日起,我国全部实现GMP条件下生产的是:()

    • A、药品制剂
    • B、中药
    • C、原料药
    • D、药品制剂和原料药

    正确答案:D

  • 第18题:

    我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()

    • A、大输液的生产
    • B、一般原料药的生产
    • C、原料药生产中影响质量的关键工序
    • D、片剂、胶囊剂、丸剂的生产
    • E、制剂辅料的生产

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题:

    应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()

    • A、从事第一类精神药品制剂生产的企业
    • B、从事第二类精神药品制剂生产的企业
    • C、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
    • D、从事麻醉药品生产的企业
    • E、从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业

    正确答案:B

  • 第20题:

    药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么?


    正确答案:可以从进口原料药改为国产原料药;可以从国产原料药改为进口原料药;也可以从甲进口企业改为乙进品企业;也可以从甲国产企业改为乙国产企业。

  • 第21题:

    我国已成为世界医药生产大国是指()

    • A、传统中药生产
    • B、化学药品制剂生产
    • C、化学原料药生产
    • D、生物制剂生产
    • E、进口原料生产

    正确答案:C

  • 第22题:

    麻醉药品定点生产企业应当将()

    • A、麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
    • B、精神药品原料药和制剂分别存放
    • C、麻醉药品原料药和制剂分别存放
    • D、麻醉药品和精神药品分别存放
    • E、麻醉药品和精神药品原料药分别存放

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    GMP的适用范围为()
    A

    药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

    B

    原料药生产的全过程

    C

    中药材的选种栽培

    D

    药品生产的关键工序

    E

    注射剂品种的生产全过程


    正确答案: E
    解析: 暂无解析