执业药师注册有效期为（）年，药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。

题目

执业药师注册有效期为（）年，药物临床研究被批准后应当在（）年内实施，逾期作废，应当重新申请。

相似考题

1.药物临床试验被批准后应当在2年内实施,逾期为实施的应当重新申请。()此题为判断题(对，错)。

2.根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。A．仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施C．必须按照(GCP)要求实施D．药物临床试验应当在得到批准后2年内实施E．根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

3.药物临床试验被批准后应当在()年内实施。A.2年B.3年C.5年D.1年

4.药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（ ）。A．1年内B．2年内C．3年内D．4年内E．5年内

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  • 第1题：

    临床研究被批准后应当在几年内实施

    A.1年

    B.3年

    C.5年

    D.10年

    E.20年


    参考答案：B

  • 第2题：

    药物临床研究被批准后应当在( )内实施

    A．1年

    B．2年

    C．3年

    D．4年

    E．5年


    正确答案：C
    解析：《药品注册管理办法》：药物临床试验的管理

  • 第3题：

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.5年
    E.10年

    临床试验被批准后应当在几年内实施

    答案：C
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条　国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。药品再注册时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。有效期届满，未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的，注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。　　药品批准文号的再注册由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并报国务院药品监督管理部门备案；《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的再注册由国务院药品监督管理部门审批。

  • 第4题：

    根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有

    A.执业药师注册允许跨地域多点执业
    B.《执业药师注册证》有效期为3年
    C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
    D.执业药师申请延续注册，必须按规定完成继续教育

    答案：C,D
    解析：
    考查执业药师注册管理。执业药师多点执业现行考试指南还没有明确规定，选项A说法错误。《执业药师注册证》有效期已经改为5年。故答案为CD。

  • 第5题：

    药物临床研究被批准后应当在

    A.1年内实施
    B.2年内实施
    C.3年内实施
    D.4年内实施

    答案：C
    解析：
    药物临床研究被批准后应当在3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。故本题选C。

  • 第6题：

    药物临床研究被批准后应当在3年内实施，逾期作废，应当重新申请。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    临床试验被批准后应当在几年内实施（）

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年
    • E、10年

    正确答案:C

  • 第8题：

    护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起多少年内不得申请执业注册？护士执业注册的有效期为几年？


    正确答案:2年，护士执业注册的有效期为5年。

  • 第9题：

    药物临床试验应当在批准后（）年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:C

  • 第10题：

    填空题
    执业药师注册有效期为（）年，届满前（）个月，申请再次注册。

    正确答案： 3,3
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    根据《执业药师职业资格制度规定》执业药师注册有效期为（　　），需要延续的，应当在有效期届满（　　）前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。
    A

    2年，90天

    B

    5年，30天

    C

    3年，60天

    D

    5年，90天


    正确答案： A
    解析：
    国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整：执业药师注册有效期为五年，需要延续的，应当在有效期满前三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请。

  • 第12题：

    单选题
    临床试验被批准后应当在几年内实施（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    5年

    E

    10年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下关于药物临床研究的说法正确的是

    A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期

    B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告

    C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告

    D．临床研究被批准后应当在2年内实施

    E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注册规定的说法，错误的是

    A.持证者须在有效期满3个月前向所在地注册管理机构提出延续注册申请
    B.执业药师应当在其注册的执业单位执业
    C.执业药师应按照执业类别、执业单位、执业范围进行注册和执业
    D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

    答案：A
    解析：
    持证者须在有效期满三十日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请。

  • 第15题：

    根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有( )

    A.执业药师注册允许跨地域多点执业
    B.《执业药师注册证》有效期为三年
    C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
    D.执业药师申请再次注册,必按规定完成继续教育

    答案：B,C,D
    解析：
    执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。（2019《执业药师职业资格制度规定》第三章注册第十六条执业药师注册有效期为五年。 应选CD，但由于该试题为历年真题，所以不修改答案。）

  • 第16题：

    根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有

    A.执业药师注册允许跨地域多点执业
    B.《执业药师注册证》有效期为五年
    C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示
    D.学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一

    答案：B,C,D
    解析：
    执业药师不能多点执业，所以A错误。

  • 第17题：

    执业药师注册有效期为（）年，届满前（）个月，申请再次注册。


    正确答案:3；3

  • 第18题：

    药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）

    • A、1年内
    • B、2年内
    • C、3年内
    • D、4年内
    • E、5年内

    正确答案:C

  • 第19题：

    执业药师注册有效期为3年，有效期满前6个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    我国对执业药师实行注册制度，注册后颁发《执业药师注册证》，注册的有效期为（）年。

    • A、1
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:C

  • 第21题：

    医疗器械临床试验应当在批准后（）内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。

    • A、1年
    • B、2年
    • C、3年
    • D、5年

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    根据执业药师资格管理的相关规定，下列说法错误的是（  ）
    A

    执业药师注册证书有效期为3年

    B

    执业药师经注册后，可在所在省、自治区、直辖市以执业药师身份执业

    C

    执业药师经注册后，变更执业地区的需重新办理变更注册，注册有效期不变

    D

    执业药师的注册经办机构是省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    判断题
    执业药师注册有效期为3年，有效期满前6个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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