非处方药生产须取得生产许可证、GMP证书，须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。

题目

非处方药生产须取得生产许可证、GMP证书，须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。

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1.下列关于处方药和非处方药的陈述中,正确的是()。A、医疗机构可以使用处方药、非处方药B、处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产C、处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营D、处方药、非处方药均可在大众传播媒介进行广告宣传E、处方药必须凭医师处方购买

2.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业（ ）。A．必须具有《药品生产许可证》B．生产品种必须取得药品批准文号C．必须具有法定的注册商标D．生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识E．必须具有计量认证的考核合格证书

3.开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.新药证书C.营业执照D.新药生产批准文号E.GMP证书

4.生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()A、《药品制剂许可证》B、《药品GMP认证书》C、《中药品种保护证书》D、《药品经营许可证》

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  • 第1题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A．药品生产许可证

    B．制剂生产许可证

    C．GMP证书

    D．药品生产批准文号

    E．新药证书


    正确答案：A

  • 第2题：

    接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

    A.GMP证书

    B.GSP证书

    C.GLP证书

    D.GAP证书


    正确答案：A

  • 第3题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A、药品生产许可证

    B、GMP证书

    C、营业执照

    D、药品经营许可证

    E、GSP证书


    参考答案：A

  • 第4题：

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

    A、必须具有《药品生产许可证》

    B、生产品种必须取得药品批准文号

    C、必须具有法定的注册商标

    D、生产品种的包装必须印妻雾喜釜孝箩非处方药专有标识

    E、必须具有计量认证的考考合格证书


    正确答案：ABD

    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(iL行)》。根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标 签和说明书。故本题选ABD。

  • 第5题：

    生产处方药、非处方药的企业必须具备的条件是

    A.必须具有GMP证书
    B.必须具有《药品生产许可证》和GMP证书
    C.必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号和GMP证书
    D.必须具有《药品生产许可证》和营业执照
    E.必须具有非处方药批准文号

    答案：C
    解析：

  • 第6题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A.药品生产许可证
    B.GMP证书
    C.营业执照
    D.药品经营许可证
    E.GSP证书

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件，即可选出答案。

  • 第7题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:新药证书
    C:营业执照
    D:新药生产批准文号
    E:GMP证书

    答案：A
    解析：
    根据《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件。

  • 第8题：

    药品生产企业生产某件药品，必须取得GMP证书。


    正确答案:错误

  • 第9题：

    非处方药批发必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    甲类非处方药零售必须取得药品经营许可证、GSP认证证书。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    处方药的生产经营必须取得生产/经营许可证及GMP/GSP证书。


    正确答案:正确

  • 第12题：

    单选题
    非处方药的生产，哪一种说法是错误的？（）
    A

    必须具有《药品生产许可证》

    B

    品种必须取得药品批准文号

    C

    必须按照GMP生产

    D

    可以按照省级药品标准生产


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    凡申请仿制药品的企业必须是取得（ ）。

    A．《药品生产企业许可证》的企业

    B．《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

    C．《药品GMP证书》的车间

    D．《药品经营企业许可证》的企业

    E．《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业


    正确答案：B

  • 第14题：

    下列说法错误的是

    A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    C、处方药必须取得药品批准文号

    D、非处方药必须取得药品批准文号

    E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》


    参考答案：E

  • 第15题：

    符合《戒毒药品管理办法》的是

    A．戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批

    B．生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产

    C．多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有《药品生产许可证》并取得《药品GMP证书》的一家生产单位生产

    D．戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

    E．不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    开办药品生产企业必须首先取得

    A:药品生产许可证
    B:制剂生产许可证
    C:GMP证书
    D:药品生产批准文号
    E:新药证书

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

    A、必须具有《药品生产许可证》
    B、生产品种必须取得药品批准文号
    C、必须具有法定的注册商标
    D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
    E、必须具有计量认证的考核合格证书

    答案：A,B,D
    解析：
    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。 根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故本题选ABD。

  • 第18题：

    下列说法错误的是

    A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    C.处方药必须取得药品批准文号
    D.非处方药必须取得药品批准文号
    E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    合法的药品生产企业是指依法取得（）、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》等的药品生产企业。

    • A、GSP认证证书
    • B、GMP认证证书
    • C、《药品生产许可证》
    • D、《药品生产注册批件》

    正确答案:C

  • 第20题：

    非处方药的生产，哪一种说法是错误的？（）

    • A、必须具有《药品生产许可证》
    • B、品种必须取得药品批准文号
    • C、必须按照GMP生产
    • D、可以按照省级药品标准生产

    正确答案:D

  • 第21题：

    非处方药生产须取得生产许可证、GMP证书，须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    医药品生产企业必须（）

    • A、取得《药品生产许可证》
    • B、取得《药品生产合格证》
    • C、取得《制剂许可证》
    • D、取得营业执照
    • E、取得《药品GMP认证证书》

    正确答案:A,D,E

  • 第23题：

    《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业（）

    • A、必须具有《药品生产许可证》
    • B、生产品种必须取得药品批准文号
    • C、必须具有法定的注册商标
    • D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
    • E、必须具有《GMP》证书

    正确答案:A,B,D,E

  • 第24题：

    多选题
    《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业（）
    A

    必须具有《药品生产许可证》

    B

    生产品种必须取得药品批准文号

    C

    必须具有法定的注册商标

    D

    生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

    E

    必须具有《GMP》证书


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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