某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用于提取人血白蛋白”用语。材料中，该厂商违反了什么规定？

题目

某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药。该药品外包装和说明书中擅自标示“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用于提取人血白蛋白”用语。材料中，该厂商违反了什么规定？

相似考题

1.对于依沙吖啶（利凡诺）中期妊娠引产，哪项是不怡当的（ ）A．子宫有瘢痕者禁用B．引产途径有羊膜腔内注射以及羊膜腔外注射C．根据大量临床经验，中期妊娠引产应用药物依沙啞啶（利凡诺）安全、有效，成功率在90%～100%D．有慢性肝肾疾病者也可使用E．由于药物安全剂量范围较大，故即使进入母体血循环也不至于发生危险

2.孕妇，25，闭经4个月。因患急性肝炎需终止妊娠，最适宜的方法为A、依沙吖啶（利凡诺）羊膜腔外注射引产B、依沙吖啶（利凡诺）羊膜腔内注射引产C、钳刮术D、水囊引产E、米非司酮+前列腺素引产

3.对于依沙吖啶(利凡诺)中期妊娠引产,哪项是不恰当的A、子宫有瘢痕者禁用B、引产途径有羊膜腔内注射以及羊膜腔外注射C、根据大量临床经验，中期妊娠引产应用药物依沙吖啶（利凡诺）安全、有效，成功率在90%～100%D、有慢性肝肾疾病者也可使用E、由于药物安全剂量范围较大，故即使进入母体血循环也不至于发生危险

4.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以( )。A.该药品的外包装的资料为准B.该药品的宣传资料为准C.以广告公司策划的内容为准D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准

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  • 第1题：

    李女士，28岁，曾患慢性肾炎，现停经59天，门诊检查诊断为早孕。该女士宜选择终止妊娠的方法是

    A．药物流产

    B．负压吸引术

    C．钳刮术

    D．依沙丫啶引产

    E．水囊引产


    正确答案：B
    负压吸引术适合妊娠10周内者。

  • 第2题：

    下列关于依沙吖啶羊膜腔内引产术正确的描述是

    A、是终止中期妊娠的首选方法

    B、依沙吖啶用于中期引产的常用安全剂量为50～150mg

    C、临床引产效果可高达99%

    D、妊娠月份越大，平滑肌对依沙吖啶的反应越不敏感

    E、依沙吖啶是一种强力杀菌剂


    参考答案：ACE

  • 第3题：

    对于依沙吖啶（利凡诺）中期妊娠引产，以下哪项是不恰当的

    A.子宫有瘢痕者禁用
    B.引产途径有羊膜腔内注射以及羊膜腔外注射
    C.根据大量临床经验，中期妊娠引产应用药物依沙吖啶（利凡诺）安全、有效，成功率在90%～100%
    D.有慢性肝肾疾病者也可使用
    E.由于药物安全剂量范围较大，故即使进入母体血循环也不至于发生危险

    答案：D
    解析：

  • 第4题：

    下列哪项不是中期妊娠引产药物（）

    A前列腺素

    B天花粉

    C棉酚

    D依沙吖啶

    E利凡诺


    C
    略

  • 第5题：

    药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以?

    • A、该药品的外包装的资料为准
    • B、该药品的宣传资料为准
    • C、以广告公司策划的内容为准
    • D、该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准

    正确答案:D

  • 第6题：

    28岁女性，孕2产1，曾患慢性肾炎，现停经59天，门诊检查诊断为早孕。该女士应选择终止妊娠的方法是（）

    • A、药物流产
    • B、负压吸引术
    • C、钳刮术
    • D、利凡诺（依沙吖啶）引产
    • E、水囊引产

    正确答案:B

  • 第7题：

    什么是依沙吖啶羊膜腔内注射中期妊娠引产？


    正确答案: 依沙吖啶，通用名利凡诺，又称雷佛奴尔，是一种强力杀菌剂，能引起离体和在体子宫肌肉的收缩。将0.5％～1％的依沙吖啶10毫升（含依沙吖啶50～100毫克）注入羊膜腔内，能引起子宫收缩，促使胎儿和胎盘排出。适用于妊娠14～27周内而无禁忌症者，临床引产效果可迭90％～99％。

  • 第8题：

    某药业公司生产蒲地蓝消炎片，注册商标“三抗”。此药品标准规定的功能主治为“清热解毒，抗炎消肿”，该药业在外包装上将注册商标“三抗”注明为“抗细菌，抗病毒，抗炎症”于显著位置，企业认为该包装已经在所在地省局备案，是经过国家批准的。材料中的药业公司错在哪？


    正确答案:在修改包装标签说明书时擅自更改了适应症或功能主治，并且错误的认为适应症或功能主治修改的审批权在所在地省局，不需要经过国家局审批，所以修改适应症或功能主治后的包装标签说明书只是在省局备案。

  • 第9题：

    单选题
    某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治，却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品监督检查，说法错误的是（）
    A

    药品监督检验具有第三方检验的公正性

    B

    抽验分为评价抽验和监督抽验。由2名以上人员进行，依照国家规定收取费用

    C

    生物制品批签发，指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核

    D

    当事人可自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    单选题
    某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治，却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。下述表述，说法错误的是（）
    A

    药品必须贴有或印有商品名称

    B

    标签上应注明药品的通用名称

    C

    药品标签应当以说明书为依据

    D

    原料药按照药品进行管理


    正确答案： C
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    某妇女，初次妊娠，已孕40天，身体健康，要求终止妊娠，首选的方法最好是（）。
    A

    吸宫术

    B

    药物流产

    C

    钳刮术

    D

    水囊引产

    E

    依沙丫啶引产


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治，却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品说明书，说法错误的是（ ）
    A

    处方药注意事项下，尚不清楚的以“尚不明确”来表述

    B

    化学药品处方药未进行药物相互作用研究且无可靠文献的，应在该项下予以说明

    C

    中成药处方药注射剂未进行药物相互作用研究且无可靠文献的，以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

    D

    药品处方药的注意事项下应当列出可能带来的不良反应


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    某妇女，初次妊娠，已孕40天，身体健康，要求终止妊娠，首选的方法最好是

    A、吸宫术

    B、药物流产

    C、钳刮术

    D、水囊引产

    E、依沙丫啶引产


    参考答案：B

  • 第14题：

    依沙吖啶(利凡诺)引产术适用于（ ）


    正确答案：D

  • 第15题：

    A.药品内包装
    B.外包装标签
    C.原料药
    D.内包装标签

    内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

    答案：D
    解析：
    外包装标签由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字。内包装标签内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号。故选BD。

  • 第16题：

    某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某外用乳膏剂（标示为AAA制药有限公司）的包装印字、色泽与正品不一致，即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至AAA制药有限公司质量部进行确认。经检验，结果符合规定。但AAA制药有限公司质量部确认该乳膏为假冒产品。依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指（）

    • A、国家规定禁止使用的药品
    • B、未取得生产批准文号而生产的药品
    • C、超过有效期的药品
    • D、变质的药品
    • E、被污染的药品

    正确答案:C

  • 第17题：

    关于中期妊娠利凡诺引产，下列哪项正确（）

    • A、成功率75%以上
    • B、引产时间为36～48小时
    • C、并发症较多
    • D、不是中期妊娠引产首选方法
    • E、只能羊膜腔内注射

    正确答案:B

  • 第18题：

    药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（）

    • A、贮藏期限
    • B、使用期限
    • C、安全期限
    • D、生产日期
    • E、销售期限

    正确答案:B

  • 第19题：

    某制药有限责任公司生产的通用名为“小儿暖脐膏”的药品。该药外包装上名称显著标示为“消疝暖脐”，刻意隐藏了“小儿”二字，“消疝”为注册商标名。请分析该厂商这么做的原因


    正确答案:该类药品生产厂家往往在药品包装标签说明书中不注明或者刻意隐匿药品通用名，标示的药品名称用商品名或商标名代替，以此给消费者造成误解，将普通的药品改头换面来虚高药价。

  • 第20题：

    单选题
    某地药品监督管理部门检查中发现“××腰痛丸”的外观标示为“制造商：××药业株式会社监制”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症：对腰酸背：痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。该产品系日本生产，未取得《进口药品注册证》。根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（  ）
    A

    供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

    B

    供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

    C

    药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准

    D

    药品名称、生产厂商、数量、价格、批号


    正确答案： B
    解析：

  • 第21题：

    单选题
    下列哪项不是中期妊娠引产药物？（）
    A

    前列腺素

    B

    天花粉

    C

    棉酚

    D

    依沙吖啶

    E

    利凡诺


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    关于中期妊娠利凡诺引产，下列哪项正确（）
    A

    成功率75%以上

    B

    引产时间为36～48小时

    C

    并发症较多

    D

    不是中期妊娠引产首选方法

    E

    只能羊膜腔内注射


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    某地药品监督管理部门检查中发现“××腰痛丸”的外观标示为“制造商：××药业株式会社监制”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应症：对腰酸背：痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日三次，每次一至二粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国病人，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。该产品系日本生产，未取得《进口药品注册证》。该药品应当按照（  ）
    A

    认定为假药

    B

    按假药论处

    C

    认定为劣药

    D

    按劣药论处


    正确答案： A
    解析：

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