阐述有关药品广告批准文号管理的内容。

题目

阐述有关药品广告批准文号管理的内容。

相似考题

1.《药品广告审查办法》中不予受理的情形有()。A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号后尚不满1年的B、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满1年的C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号后尚不满2年的D、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满2年的E、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后撤销该药品广告批准文号后尚不满3年的

2.必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是( )。A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号

3.有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出D.药品广告批准文号有效期为1年，过期作废

4.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的()为准。A.国家药品标准B.药品说明书C.药品广告批准文号D.药品批准文号

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  • 第1题：

    依照《药品广告审查办法》规定，有关药品广告批准文号说法正确的是（ ）。

    A．药品广告批准文号是发布广告的依据

    B．不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

    C．药品广告批准文号有效期为3年，到期作废

    D．药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号E：注销药品广告批准文号的，不得发布药品广告，已经发布广告的，必须立即停止


    正确答案：ABD
    考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题：

    根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第3题：

    药品广告批准文号和药品生产批准文号，应当作为广告内容同时发布;但是，已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。()


    参考答案：正确

  • 第4题：

    违反有关药品广告的管理规定的，依照中华人民共和国广告法的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请（ ）


    正确答案：A

  • 第5题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出
    D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为一年。

    答案：A,B,C
    解析：
    （1）药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人，可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。故A正确。
    （2）药品、特殊医学用途配方食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地广告审查机关提出。故B、C正确。
    （3）新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。故D错误。

  • 第6题：

    有关药品广告的说法，正确的是

    A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告
    B.处方药可以在大众传播媒介发布广告
    C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准
    D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准

    答案：D
    解析：
    药品广告应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的内容，如含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的。故B错误。药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

  • 第7题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办入代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
    D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    答案：A,B,C
    解析：
    (1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。
    (3)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。

  • 第8题：

    根据《药品广告审查办法》的有关规定，下列叙述正确的有（）

    A药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    B已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

    C药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    D申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    E申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出


    C,D,E
    略

  • 第9题：

    药品广告内容需要改动的，应该（）

    A药品广告审查机关备案

    B药品广告监督机关备案

    C药品监督管理机关备案

    D重新申请药品广告批准文号

    E通知药品生产企业


    D
    略

  • 第10题：

    阐述有关药品广告批准文号管理的内容。


    正确答案:（1）格式：“X药广审（视、声或文）第0000000000号”
    （2）有效期：1年，到期作废。经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容，需要改动内容的，需重新申请药品广告批准文号。
    （3）注销情况：
    ①《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的；
    ②药品批准证明文件被撤销、注销的；
    ③国家食品药品监督管理局或者省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。
    （4）作废情况：已批准发布的药品广告，SFDA认为广告内容不符合规定的，或省级以上工商局提出复审建议的，或药品广告审查机关认为应当复审的，由原审查机关向申请人发出《药品广告复审通知书》进行复审。复审期间，该药品广告可继续发布。经复审，认为与法定条件不符的，收回《药品广告审查表》，原药品广告批准文号作废。
    （5）不得发布广告的药品：
    ①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
    ②医疗机构配制的制剂；
    ③军队特需药品；
    ④国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；
    ⑤批准试生产的药品
    （6）处方药广告发布规定：
    A.处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。
    B.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告.
    C.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。

  • 第11题：

    单选题
    药品广告内容需要改动的，应该（）
    A

    药品广告审查机关备案

    B

    药品广告监督机关备案

    C

    药品监督管理机关备案

    D

    重新申请药品广告批准文号

    E

    通知药品生产企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    按照药品广告的管理规定，下列哪项是正确的？（　　）
    A

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布

    B

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准，并发药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布

    C

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号：未取得药品广告批准文号的，不得发布

    D

    药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品宣传管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布

    E

    药品广告须经中央人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布


    正确答案： C
    解析：
    药品广告的管理有关规定（第60条）指出：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

  • 第13题：

    违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，且不受理该品种的广告审批申请的期限是( )。


    正确答案：C
    C 知识点：《中华人民共和国药品管理法》法律责任

  • 第14题：

    根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括

    A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的

    B、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的

    C、申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的

    D、撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的

    E、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


    参考答案：ABDE

  • 第15题：

    根据{药品广告审查办法》，下列叙述正确的有

    A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B．已批准的药品广告内容需要改动的，应当重新申请广告批准文号

    C．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    D．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    E．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    正确答案：ACD

  • 第16题：

    有关药品广告的说法，正确的是

    A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
    B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
    C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
    D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

    答案：C
    解析：
    (1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。
    (2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的，含有"无效退款"、"保险公司保险"等保证内容的，故B错误。
    (3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。
    (4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。

  • 第17题：

    有关广告审查管理的说法，正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
    C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
    D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

    答案：A,B,C
    解析：
    ①药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。②申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。③药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。故选ABC。

  • 第18题：

    药品广告内容需要改动的，应该

    A.药品广告审查机关备案
    B.药品广告监督机关备案
    C.药品监督管理机关备案
    D.重新申请药品广告批准文号

    答案：D
    解析：
    经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。故选D。

  • 第19题：

    有关广告审查管理的说法，下列说法正确的有（）

    A药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

    B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

    C申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

    D药品广告批准文号有效期为2年，过期作废


    A,B,C
    （1）药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。（2）申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。（3）药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故D错误。

  • 第20题：

    有关药品广告的说法，正确的（）

    A跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号

    B药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

    C药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

    D可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药


    C
    (1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。故A错误。(2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容。故B错误。(3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。故C正确。(4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。故D错误。

  • 第21题：

    依据《药品广告审查办法》，经批准的药品广告（）

    A在发布时不得更改广告内容

    B内容需要改动的，须经过企业所在地省级工商管理部门批准

    C内容需要改动的，须在企业所在地省级共商管理部门变更登记

    D内容需要改动的，需要重新申请药品生产批准文号

    E内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号


    A,E
    略

  • 第22题：

    依据《药品广告审查办法》，经批准的药品广告（）

    • A、在发布时不得更改广告的内容
    • B、内容需要改动的，须经过企业所在地省级工商管理部门批准
    • C、内容需要改动的，须在企业所在地省级工商管理部门变更登记
    • D、内容需要改动的，需要重新申请药品生产批准文号
    • E、内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号

    正确答案:A,E

  • 第23题：

    多选题
    依据《药品广告审查办法》，经批准的药品广告（）
    A

    在发布时不得更改广告的内容

    B

    内容需要改动的，须经过企业所在地省级工商管理部门批准

    C

    内容需要改动的，须在企业所在地省级工商管理部门变更登记

    D

    内容需要改动的，需要重新申请药品生产批准文号

    E

    内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    依据《药品广告审查办法》，经批准的药品广告（）
    A

    在发布时不得更改广告内容

    B

    内容需要改动的，须经过企业所在地省级工商管理部门批准

    C

    内容需要改动的，须在企业所在地省级共商管理部门变更登记

    D

    内容需要改动的，需要重新申请药品生产批准文号

    E

    内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

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