非处方药可以使用为处方药专有的标识的时间是()。A、自药品列入《国家非处方药目录》之日起B、自药品临床研究申请通过之日起C、自药品生产申请通过之日起D、自药品上市之日起E、自药品监督管理部门核发《非处方药品审核登记证书》之日起

题目

非处方药可以使用为处方药专有的标识的时间是()。

  • A、自药品列入《国家非处方药目录》之日起
  • B、自药品临床研究申请通过之日起
  • C、自药品生产申请通过之日起
  • D、自药品上市之日起
  • E、自药品监督管理部门核发《非处方药品审核登记证书》之日起

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  • 第1题:

    非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药的药品

    A.标签

    B.使用说明书

    C.内包装

    D.外包装

    E.广告


    正确答案:ABCD
    解析:非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识,否则非处方药药品一律不准出厂。

  • 第2题:

    非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品( )

    A.标签

    B.且使用说明书

    C.内包装

    D.外包装

    E.广告


    正确答案:ABCD
    解析:《非处方药专有标识管理规定》(暂行):非处方药专有标识的使用范围

  • 第3题:

    非处方药专有标识的应用范围是

    A.药品生产企业指南性的标志

    B.经营非处方药药品企业指南性标志

    C.用于已列入"国家非处方药目录"

    D.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签,使用说明书的专有标识

    E.通过药监部门审核登记的非处方药药品内、外包装的专有标识


    正确答案:BCDE

  • 第4题:

    下列说法错误的是

    A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定

    B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》

    C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作

    D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证

    E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作


    正确答案:CE

  • 第5题:

    非处方药专有标识的应用范围是

    A.用于已列入《国家非处方药目录》

    B.通过药监部门审核登记的非处方药药品标签,使用说明书的专有标识

    C.通过药监部门审核登记的非处方药药品内外包装的专有标识

    D.经营非处方药药品企业指南性标志

    E.药品生产企业指南性标志


    正确答案:ABCD

  • 第6题:

    麻醉药品储存的专用账册应保存( )。

    A.自药品有效期期满之日起不少于1年
    B.自药品有效期期满之日起不少于2年
    C.自药品有效期期满之日起不少于3年
    D.自药品有效期期满之日起不少于4年
    E.自药品有效期期满之日起不少于5年

    答案:E
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条:医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。 第四十八条:麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

  • 第7题:

    A.登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
    B.登记造册,并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁
    C.按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
    D.自接到申请之日起5日内到场监督销毁
    E.自接到申请之日起10日内到场监督销毁

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当

    答案:A
    解析:
    2.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。

  • 第8题:

    下列正确的是

    A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
    B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
    C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂
    D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂

    答案:A
    解析:
    自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后,该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识,否则不准出厂。故选A。

  • 第9题:

    非处方药何时可以使用非处方药专有标识

    A.自该非处方药获得生产批准文号之日起
    B.自该非处方药批准生产之日起
    C.自该非处方药上市之日起
    D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

    答案:D
    解析:
    非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起可以使用非处方药专有标识。故选D。

  • 第10题:

    非处方药药品自药品监督管理部门核发()之日起,可以使用非处方药专有标识。

    • A、《非处方药药品审核登记证书》
    • B、《非处方药药品审核批准文号》
    • C、药品批准文号
    • D、《进口药品注册证书》

    正确答案:A

  • 第11题:

    非处方药可以使用为处方药专有的标识的时间是()。

    • A、自药品列入《国家非处方药目录》之日起
    • B、自药品临床研究申请通过之日起
    • C、自药品生产申请通过之日起
    • D、自药品上市之日起
    • E、自药品监督管理部门核发《非处方药品审核登记证书》之日起

    正确答案:E

  • 第12题:

    单选题
    非处方药专有标识是用于()非处方药药品。
    A

    所有

    B

    甲类

    C

    已列入《国家非处方药目录》的

    D

    已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当

    A、登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁;

    B、登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁;

    C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁;

    D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁;

    E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁;


    正确答案:A

  • 第14题:

    关于非处方药专有标识的说法正确的是( )

    A.国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定

    B.非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识,否则非处方药药品一律不准出厂

    C.经营非处方药的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识,但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

    D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色用于甲类非处方药,绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志

    E.使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样;标签和其他包装必须按规定色标要求印刷


    正确答案:ABCDE
    解析:《非处方药专有标识管理规定》(暂行):使用非处方药专有标识的规定和使用非处方药专有标识的条件

  • 第15题:

    非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是( )

    A.自药品列入《国家非处方药目录》之日起

    B.自药品临床研究申请通过之日起

    C.自药品生产申请通过之日起

    D.自药品上市之日起

    E.自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起


    正确答案:E

  • 第16题:

    非处方药专有标识的使用范围是( )。

    A.列入国家《非处方药目录》,并经药品监督管理部门审核登记的非处方药标签的专有标识

    B.列入国家《非处方药目录》,并经药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识

    C.列入国家《非处方药目录》,并经药品监督管理部门审核登记的非处方药内、外包装的专有标识

    D.经营非处方的药品经营企业指南性标志

    E.外用药品的专有标志


    正确答案:ABCD
    解析:本题考查非处方药专有标识的含义与专有标识制定机构。

  • 第17题:

    对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门

    A.应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
    B.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
    C.应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
    D.应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
    E.应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

    答案:B
    解析:
    《麻醉药品和精神药品管理条例》规定麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

  • 第18题:

    第二类精神药品专用账册的保存期是

    A.自药品有效期期满之日起不少于3年
    B.自药品有效期期满之日起不少于5年
    C.自药品生产之日起不少于3年
    D.自药品入库之日起不少于5年
    E.自药品购入之日起不少于5年

    答案:B
    解析:
    麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

  • 第19题:

    A.登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
    B.登记造册,并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁
    C.按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
    D.自接到申请之日起5日内到场监督销毁
    E.自接到申请之日起10日内到场监督销毁

    药品监督管理部门应当

    答案:D
    解析:
    2.医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁。

  • 第20题:

    非处方药专有标识用于

    A.已列入《国家基本药物目录》的药品
    B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
    C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    D.已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

    答案:D
    解析:
    非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识。故选D。

  • 第21题:

    非处方药专有标识的适用范围是()

    • A、用于已列入《国家非处方药目录》并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
    • B、用于已登记的非处方药药品标签、说明书
    • C、用于所有非处方药药品标签、说明书
    • D、作经营非处方药药品的企业指南性标志

    正确答案:A,B,D

  • 第22题:

    非处方药专有标识是用于()非处方药药品。

    • A、所有
    • B、甲类
    • C、已列入《国家非处方药目录》的
    • D、已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的

    正确答案:D

  • 第23题:

    对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()

    • A、应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
    • B、应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
    • C、应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
    • D、应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
    • E、应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

    正确答案:B

  • 第24题:

    单选题
    非处方药药品自药品监督管理部门核发()之日起,可以使用非处方药专有标识。
    A

    《非处方药药品审核登记证书》

    B

    《非处方药药品审核批准文号》

    C

    药品批准文号

    D

    《进口药品注册证书》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析