具体负责药品注册管理的业务部门是（）。A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局注册司C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家药典委员会E、中国药品生物制品检定所

题目

具体负责药品注册管理的业务部门是（）。

  • A、国家食品药品监督管理局
  • B、国家食品药品监督管理局注册司
  • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
  • D、国家药典委员会
  • E、中国药品生物制品检定所
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1.具体负责各地执业药师注册管理的机构是:A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家人事部考试中心D.省级人事部门E.执业药师所在单位人事部

2.关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

3.负责对注册药品进行质量标准复核的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委

4.国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作

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  • 第1题：

    国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    国家食品药品监督管理局药品审评中心（ ）。

    A．负责药品质量标准复核工作

    B．是我国法定的药品注册管理机构

    C．是具体负责药品注册的业务部门

    D．负责国家药品标准的制定工作

    E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作


    正确答案：E

  • 第3题：

    关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

    A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

    B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

    C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

    D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


    参考答案：D

  • 第4题：

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责监督管理医疗器械质量安全

    B、负责国家药品储备管理工作

    C、拟定、修订和颁布药品法定标准

    D、负责制定中药监督管理规范

    E、负责药品注册和管理工作


    参考答案：B

  • 第5题：

    下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责拟定并组织实施价格政策

    B、负责国家药品储备管理工作

    C、负责药品、医疗器械注册和监督管理

    D、负责制定药品流通行业发展规划

    E、负责商标注册和管理工作


    参考答案：C

  • 第6题：

    依照《药品管理法))国务院药品监督管理部门

    A．实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    B．组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订

    C．药物非临床研究质量管理规范

    D．实行药品不良反应报告制度的具体办法

    E．药品注册管理办法


    正确答案：B

  • 第7题：

    下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A.负责拟定并组织实施价格政策
    B.负责国家药品储备管理工作
    C.负责药品、医疗器械注册和监督管理
    D.负责制定药品流通行业发展规划
    E.负责商标注册和管理工作

    答案：C
    解析：
    国家食品药品监督管理总局主要职责（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。（六）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。（八）指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。（九）承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。（十）承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

  • 第8题：

    负责对注册药品进行质量标准复核的是（）

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C药品检验机构

    D卫计委


    C
    略

  • 第9题：

    国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。（）


    正确答案:正确

  • 第10题：

    各业务部门负责出入口安全管理工作的具体组织、（）（）（）。

    • A、实操
    • B、落实
    • C、培训
    • D、考核

    正确答案:B,C,D

  • 第11题：

    多选题
    属于中国药品生物制品检定所职责的是（）
    A

    药品注册标准的拟订和修订

    B

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品

    C

    生物制品批签发的具体业务工作

    D

    药品、生物制品、医疗器械注册检验

    E

    直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    多选题
    关于药品注册管理机构说法正确的是（）
    A

    国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

    B

    国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

    C

    省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

    D

    药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

    B.国家食品药品监督管理局注册司

    C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D.国家药典委员会

    E.中国药品生物制品检定所

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


    问题 1 答案解析：E


    问题 2 答案解析：B


    问题 3 答案解析：A


    问题 4 答案解析：C


    问题 5 答案解析：D

  • 第14题：

    下列属于中国食品药品检定研究院职责的是

    A、负责标定和管理国家药品标准品、对照品

    B、生物制品批签发的具体业务工作

    C、药品注册标准的拟定和修订

    D、药品、生物制品、医疗器械注册检验

    E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核


    参考答案：ABDE

  • 第15题：

    具体负责药品注册管理的业务部门

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：B

  • 第16题：

    下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A、负责政策制定基本药物政策

    B、负责药品价格管理工作

    C、监督管理药品、医疗器械质量安全

    D、负责制定药品流通行业发展规划

    E、负责商标注册和管理工作


    参考答案：C

  • 第17题：

    具体负责药品注册管理的业务部门是( )

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家食品药品监督管理局注册司

    C．国家食品药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：B
    解析：药品监督管理技术机构

  • 第18题：

    A.国家食品药品监督管理局药品注册司
    B.国家药典委员会
    C.国家食品药品监督管理局
    D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
    E.中国药品生物制品检定所

    具体负责药品注册管理的业务部门

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是

    A.负责监督管理医疗器械质量安全
    B.负责国家药品储备管理工作
    C.拟定、修订和颁布药品法定标准
    D.负责制定中药监督管理规范
    E.负责药品注册和管理工作

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

    • A、药品注册管理
    • B、药事组织许可证管理
    • C、药品广告管理
    • D、药品的价格管理

    正确答案:D

  • 第21题：

    具体负责药品注册管理的业务部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局注册司
    • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • D、国家药典委员会
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:B

  • 第22题：

    业务部门负责建立优化整改管理的政策、制度、系统、流程、标准；内控合规部门负责牵头组织、落实具体项目和问题的整改工作。（）


    正确答案:错误

  • 第23题：

    单选题
    下列不属于国家食品药品监督管理总局职责的是（）
    A

    负责监督管理医疗器械质量安全

    B

    负责国家药品储备管理工作

    C

    拟定、修订和颁布药品法定标准

    D

    负责制定中药监督管理规范

    E

    负责药品注册和管理工作


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    负责对注册药品进行质量标准复核的是（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    药品检验机构

    D

    卫计委


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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