临床试验药物应当在符合GMP的车间制备,制备过程应当严格执行GMP的要求。
第1题:
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
A、GDP
B、GAP
C、GLP
D、GCP
E、GMP
第2题:
药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为
第3题:
第4题:
第5题:
根据GMP的有关规定,下面哪种情况需要重新申请GMP认证()
A新增生产范围
B新建车间
C改建车间
D扩建生产线
第6题:
药物临床试验管理规范的引文缩写是()
第7题:
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,()。
第8题:
有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。
第9题:
GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
第10题:
GMP()
第11题:
第12题:
整改措施
纠正和预防措施
变更措施
处罚措施
第13题:
A、GLP、GCP
B、GLP、GMP
C、GCP、GSP
D、GMP、GSP
第14题:
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
第15题:
第16题:
第17题:
临床试验药物的制备,应当符合()。
第18题:
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。
第19题:
企业应当严格执行GMP规范,坚持诚实守信,禁止任何()的行为。
第20题:
临床试验药物的制备,应当符合什么要求?
第21题:
临床研究用药物,应当()
第22题:
关于输液车间的要求错误的叙述是()
第23题: