《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（）。A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B、具有用以性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C、在同一配置周期中制备出来的一定数量常规配置的制剂D、具有均质性并在一定配置时间中配置出来的制剂E、具有均质性并由一定数量的常规配置制剂

题目

《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（）。

  • A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
  • B、具有用以性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
  • C、在同一配置周期中制备出来的一定数量常规配置的制剂
  • D、具有均质性并在一定配置时间中配置出来的制剂
  • E、具有均质性并由一定数量的常规配置制剂
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1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

2.第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（　　）

3.按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有A、制剂名称B、批号C、规格D、数量E、制剂批准文号

4.63～66 题共用以下备选答案。A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（　　）

更多“《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（）”相关问题

  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容包括

    A、收回部门

    B、数量

    C、批号

    D、规格

    E、处理意见


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位（ ）。

    A．科研需要而配制、自用的固定处方制剂

    B．临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

    C．临床与科研需要，而配制的固定处方制剂

    D．临床需要，由医生与药师共同研制的制剂

    E．临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂


    正确答案：B
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第二条。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括A.制剂名称B.数量S

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

    A.制剂名称

    B.数量

    C.领用部门

    D.收回部门

    E.规格


    正确答案：D

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人 （ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂收回忆记录的内容不包括（ ）


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第7题：

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

    答案：D
    解析：
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选DB。

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容可不包括

    A、邻用部门
    B、批号
    C、制剂名称
    D、配置日期
    E、数量

    答案：D
    解析：
    制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。

  • 第9题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

    • A、质量监督
    • B、基本准则
    • C、全过程
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:B

  • 第10题：

    《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》中规定的“一批”是指（）。

    • A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
    • B、具有用以性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
    • C、在同一配置周期中制备出来的一定数量常规配置的制剂
    • D、具有均质性并在一定配置时间中配置出来的制剂
    • E、具有均质性并由一定数量的常规配置制剂

    正确答案:C

  • 第11题：

    填空题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。

    正确答案： 配制制剂的全过程
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容不包括（　　）。
    A

    制剂名称

    B

    制剂批号

    C

    制剂数量

    D

    领用部门


    正确答案： D
    解析：
    收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第14题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂回收记录的内容不包括 （ ）


    正确答案：B

  • 第16题：

    按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A、制剂名称、规格

    B、批号、数量

    C、医疗机构制剂批准文号

    D、收回部门、收回原因、处理意见

    E、日期


    参考答案：C

  • 第17题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )

    A．医疗机构制剂

    B．基本准则

    C．全过程

    D．医疗机构制剂许可证

    E．质量监督


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：总则

  • 第18题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第19题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

    A .医疗机构制剂室主任负责 B .医疗机构制剂室专人负责 C .医疗机构药剂科主任负责 D .医疗机构负责人负责 E .医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    答案：D
    解析：
    本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
    根据第七条规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。故80题选D

  • 第20题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。

    • A、质量监督
    • B、基本准则
    • C、全过程
    • D、《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:C

  • 第21题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。


    正确答案:配制制剂的全过程

  • 第22题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容包括（）
    A

    收回部门

    B

    数量

    C

    批号

    D

    规格

    E

    处理意见


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有（）
    A

    制剂名称

    B

    批号

    C

    规格

    D

    数量

    E

    制剂批准文号


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是国家药品监督管理部门制定的，所以属于部门规章。

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