实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）A、OTC标准B、GMP标准C、GSP标准D、GCP标准E、GAP标准

题目

实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）

  • A、OTC标准
  • B、GMP标准
  • C、GSP标准
  • D、GCP标准
  • E、GAP标准
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1.根据《药品广告审查发布标准》的规定，发布药品广告所必须标明的内容是()A、必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号B、必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称C、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)D、药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外

2.《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，可以除外（ ）。A．处方药B．甲类非处方药C．乙类非处方药D．没有实施批准文号管理的中药材E．中药饮片

3.下列说法不正确的足( )。A．经营处方药、非处方药的企业，必须具有《药品经营许可证》B．生产处方药、非处方药的企业，必须具有《药品生产许可证》C．经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有《药品经营许可证》D．经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有《药品经营许可证》E．其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药

4.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的( )。A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

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  • 第1题：

    非处方药红色专有标识图案用于( )。

    A．甲类非处方药

    B．乙类非处方药

    C．在药品分类管理中目前实行双轨制的药品

    D．药品生产企业使用的指南性标志

    E．刊登药品广告时使用的指南性标志


    正确答案：A
    解析：《非处方药专有标识管理规定(暂行)》非处方药专有标识的颜色

  • 第2题：

    《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是

    A、GSP标准

    B、OTC标准

    C、GMP标准

    D、GCP标准

    E、GAP标准


    参考答案：C

  • 第3题：

    下列叙述正确的是

    A、药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布

    B、非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

    C、非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较

    D、药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称

    E、非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"


    参考答案：ABD

  • 第4题：

    《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业

    A、必须具有《药品生产许可证》

    B、生产品种必须取得药品批准文号

    C、必须具有法定的注册商标

    D、生产品种的包装必须印妻雾喜釜孝箩非处方药专有标识

    E、必须具有计量认证的考考合格证书


    正确答案：ABD

    本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(iL行)》。根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标 签和说明书。故本题选ABD。

  • 第5题：

    下列说法错误的是

    A.处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    B.非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》
    C.处方药必须取得药品批准文号
    D.非处方药必须取得药品批准文号
    E.乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    药品包装上只有绿色的“OTC”表示“非处方药物”，红色的“OTC”不表示这种意思。


    正确答案:错误

  • 第7题：

    非处方药红色专有标识图案用于：（）

    • A、甲类非处方药
    • B、乙类非处方药
    • C、药品分类管理中目前实行双轨制的药品
    • D、药品生产企业使用的指南性标志

    正确答案:A

  • 第8题：

    实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）

    • A、OTC标准
    • B、GMP标准
    • C、GSP标准
    • D、GCP标准
    • E、GAP标准

    正确答案:B

  • 第9题：

    对乙类非处方药描述正确的是（）

    • A、销售乙类非处方药须具有《药品经营许可证》
    • B、乙类非处方药专有标识为红底白字的“OTC”字样
    • C、普通商业企业须配备药师方可销售乙类非处方药
    • D、普通商业企业销售乙类OTC药需获得乙类非处方药准销标志

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    非处方药绿色专有标识图案用于（）
    A

    甲类非处方药

    B

    乙类非处方药

    C

    在药品分类管理中目前实行双轨制的药品

    D

    药品生产企业使用的指南性标志


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    关于药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号的说法，错误的是（ ）
    A

    以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称

    B

    非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)

    C

    药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业的名称。可以单独出现“咨询热线”“咨询电话”等内容

    D

    药品广告中不得以产品注册商标代替的药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    下列关于药品广告叙述正确的是（）
    A

    药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布

    B

    非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.

    C

    非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较

    D

    药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称

    E

    非处方药可以在广告中声明安全无毒副作用、毒副作用小


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    OTC药品指的是

    A、新药

    B、处方药

    C、非处方药

    D、中成药

    E、药品


    正确答案：C

  • 第14题：

    下列说法错误的是

    A、处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    B、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

    C、处方药必须取得药品批准文号

    D、非处方药必须取得药品批准文号

    E、乙类非处方药的零售必须具有《药品经营许可证》


    参考答案：E

  • 第15题：

    以下关于处方药与非处方药管理规定的说法正确的是

    A．经营处方药和非处方药的批发企业必须取得《药品经营许可证》

    B．经营乙类OTC的普通商业企业应取得药品监督管理部门核发的准销标志

    C．处方药的警示语或忠告语是凭处方销售、购买使用

    D．甲类OTC与乙类OTC的警示语与忠告语相同

    E．零售处方药的起初必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    非处方药的生产企业必须具有

    A:《药品生产合格证》
    B:《药品生产批准证》
    C:《药品生产许可证》
    D:《药品生产执照》
    E:《药品生产合法证明》

    答案：C
    解析：
    我国规定，所有的药品生产企业均需取得《药品生产许可证》方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。

  • 第17题：

    处方药、非处方药的生产销售、批发销售与管理内容正确的是（）

    • A、生产销售或批发销售处方药与非处方药业务，必须由具有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的药品生产企业与药品批发企业经营
    • B、药品生产与批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定与相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药
    • C、处方药和非处方药生产企业必须在药品包装或药品使用说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语
    • D、药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    OTC在美国就是（）。

    • A、处方药品
    • B、RX药品
    • C、基本药品
    • D、非处方药

    正确答案:D

  • 第19题：

    非处方药红色专有标识图案用于（）

    • A、甲类非处方药
    • B、乙类非处方药
    • C、在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
    • D、药品生产企业使用的指南性标志

    正确答案:A

  • 第20题：

    《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业（）

    • A、必须具有《药品生产许可证》
    • B、生产品种必须取得药品批准文号
    • C、必须具有法定的注册商标
    • D、生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
    • E、必须具有《GMP》证书

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题：

    单选题
    OTC在美国就是（）。
    A

    处方药品

    B

    RX药品

    C

    基本药品

    D

    非处方药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    依据相关规定，同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求两者的包装颜色应当明显区别。

  • 第23题：

    单选题
    对乙类非处方药描述正确的是（）
    A

    销售乙类非处方药须具有《药品经营许可证》

    B

    乙类非处方药专有标识为红底白字的“OTC”字样

    C

    普通商业企业须配备药师方可销售乙类非处方药

    D

    普通商业企业销售乙类OTC药需获得乙类非处方药准销标志


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业（）
    A

    必须具有《药品生产许可证》

    B

    生产品种必须取得药品批准文号

    C

    必须具有法定的注册商标

    D

    生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识

    E

    必须具有《GMP》证书


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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