药品微生物检测的特殊性有哪些？
题目
药品微生物检测的特殊性有哪些？
相似考题
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第1题：
我国药品不良反应检测报告可由哪些部门组成
A．国家药品不良反应检测中心
B．省药品不良反应检测中心
C．自治区药品不良反应检测中心
D．直辖市药品不良反应检测中心
E．市，县药品不良反应检测中心
正确答案：ABCD
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第2题：
学生学习的特殊性有哪些?答案：解析：与环境对个体自发的、零碎的、偶然的影响相比，学校教育对学生的成长起着主导作用。由此也决定了学生在学校的学习具有特殊性。具体表现在：
(1)学生以学习为主要任务。学校的中心工作是教学，学生的主要任务是学习。
(2)学生在教师的指导下学习。这是学生与从事学习活动的其他社会成员的区别之一。
(3)学生所参加的是一种规范化的学习。学生的学习是有目的、有计划、有组织地进行的，是由一定的教育制度以及学校的各项规章制度所规定了的活动。 -
第3题：
药品具有哪些特殊性？
正确答案:药品具有商品的一般属性，可通过交换渠道进入市场消费领域，特别是在它的生产和流通过程中，基本经济规律起主导作用，符合经济规律的沉浮变化。但药品又是防病治病，保护人们健康的特殊商品。
①与人类生命密切相关。
②质量科学性与重要性。
③使用高度专业性。
④需要迫切性与社会公共性。
⑤缺乏需求价格弹性。
⑥消费者低选择性。 -
第4题：
钻石的特殊性质有哪些？
正确答案:特殊性质：亲油疏水性、导热性。 -
第5题：
药品作为特殊商品具有哪些特殊性？为什么要对药品质量进行严格的控制？
正确答案: 药品作为特殊商品，其特殊性有：专属性、两重性、时限性和质量的严格性四方面。
对药品质量进行严格控制是由于药品质量的严格性，突出表现在：
（1）只有符合国家药品标准的合格药品，才能保证人民用药的安全、有效，维护人民身体健康；
（2）进入流通领域的药品，只有合格品，根本不存在优质品、一等品、等外品之分；
（3）药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准或省级炮制规范的中药饮片，不得出厂；
（4）国家制定一系列药品质量监督管理办法，规定了严格的药品质量检验制度，并逐步向质量控制的科学化、规范化、法制化管理方向发展。 -
第6题：
药品有哪些特殊性？
正确答案: 药品具有以下特殊性：种类复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规格性、使用两重性、审批科学性、检验专业性、使用时效性、效益无价性。 -
第7题：
哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？
正确答案: 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品） -
第8题：
与动、植物资源相比，微生物资源有什么特殊性？
正确答案: 个体微小；对微生物的研究和开发起步晚；
物种丰富，未知者众；代谢旺盛，生长繁殖速度快；
变异性大；
适应性强，可以在各种极端环境中生存；
开发潜力巨大。 -
第9题：
单选题医药行业的特殊性在于（）A药品的特殊性
B药品的一般性
C药品的质量性
D药品的大众性
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题药品有哪些特殊性？正确答案： 药品具有以下特殊性：种类复杂性、医用专属性、质量严格性、生产规格性、使用两重性、审批科学性、检验专业性、使用时效性、效益无价性。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题食品卫生微生物常规检测项目有哪些？正确答案： 菌落总数、大肠菌群、酵母菌、霉菌、致病菌。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？正确答案： 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）解析： 暂无解析 -
第13题：
有规定的适应证或者功能主治、用法和用量的物质是（ ）
A、药品
B、药品质量
C、药品标准
D、药品标准制定原则
E、药品的特殊性
正确答案：A
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第14题：
医药行业的特殊性在于（）
A药品的特殊性
B药品的一般性
C药品的质量性
D药品的大众性
A
略 -
第15题：
食品卫生微生物常规检测项目有哪些？
正确答案:菌落总数、大肠菌群、酵母菌、霉菌、致病菌。 -
第16题：
鲜乳的微生物检测指标有哪些？
正确答案: 鲜乳中微生物检测指标有含菌检验、大肠菌群最近似数测定和鲜乳中病原菌的检验。具体卫生标准是菌落总数[cfu/（ml）]≤5×105。 -
第17题：
精液中微生物如何检测？一般可见哪些病原微生物？
正确答案: 精液细菌检查一般进行常规涂片、革兰氏染色、抗酸染色、需氧菌和厌氧菌培养等，以确定细菌感染的种类。
精液中检出的微生物常见的有
①细菌类：包括大肠埃希菌、淋球菌、链球菌、金黄色葡萄球菌等；
②支原体：解脲支原体；
③病毒：单纯疱疹病毒、巨细胞病毒等；
④原虫。 -
第18题：
无菌药品生产监测微生物的方法有哪些？
正确答案: 监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等 -
第19题：
进口药品注册的特殊性有哪些？
正确答案: 进口药品注册，较之国产新药及仿制药，在申请人资格、药品质量要求、审批、检验机构和报送资料等方面都具有自身的特殊性。
1.进口药品注册申请人的资质
《药品注册管理办法》第十条对进口药品申请人资格作了严格的规定
（1）境外申请人应当是申报品种所在生产国家或地区的合法制药厂商。
（2）境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。
2.进口药品注册的药品质量要求
《药品管理法》第三十八条规定“禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品”。为了确保从国外或港澳台地区进口的药品符合上述条款，《药品注册管理办法》第八十四条规定“申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。与此同时，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及我国药品生产质量管理规范的要求。”。
3.进口药品注册审批与检验机构
进口药品的注册申请必须直接向国家食品药品监督管理局提出。《药品管理法》第三十九条规定“药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。”。进口药品的注册检验也由中国药品生物制品检定所负责。
4.进口药品注册的报送资料
境外药品生产企业须要提供资质证明文件，授权中国境内申请代理人申报的证明文件、境内申请人的合法执照和进口药品主管当局的上市许可等资料，此外还须要提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量标准和检验方法等规范的研究资料。 -
第20题：
问答题与动、植物资源相比，微生物资源有什么特殊性？正确答案： 个体微小；对微生物的研究和开发起步晚；
物种丰富，未知者众；代谢旺盛，生长繁殖速度快；
变异性大；
适应性强，可以在各种极端环境中生存；
开发潜力巨大。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题无菌药品生产监测微生物的方法有哪些？正确答案： 监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题药品具有哪些特殊性？正确答案： 药品具有商品的一般属性，可通过交换渠道进入市场消费领域，特别是在它的生产和流通过程中，基本经济规律起主导作用，符合经济规律的沉浮变化。但药品又是防病治病，保护人们健康的特殊商品。
①与人类生命密切相关。
②质量科学性与重要性。
③使用高度专业性。
④需要迫切性与社会公共性。
⑤缺乏需求价格弹性。
⑥消费者低选择性。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题鲜乳的微生物检测指标有哪些？正确答案： 鲜乳中微生物检测指标有含菌检验、大肠菌群最近似数测定和鲜乳中病原菌的检验。具体卫生标准是菌落总数[cfu/（ml）]≤5×105。解析： 暂无解析