中药、天然药物注册分类1～6的品种为（），注册分类7、8按（）申报。

题目

中药、天然药物注册分类1～6的品种为（），注册分类7、8按（）申报。

相似考题

1.中药、天然药物注册分哪几类？

2.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A．中药和化学药物的注册分类B．化学药品和生物药品两类C．中药、天然药物和化学药品两大类D．中药、天然药物和生物制品两大类E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

3.下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有A．注册分类I和ⅡB．注册分类ⅢC．注册分类ⅣD．注册分类ⅤE．注册分类Ⅵ

4.在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为几类 （ ）A、8类B、5类C、9类D、6类E、7类

参考答案和解析
正确答案:新药；新药申请程序
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  • 第1题：

    某上市化学药品原是盐酸根，因其口感不佳，改为枸橼酸根后，按注册法规要求，应属于

    A．注册分类1类

    B．注册分类2类

    C．注册分类3类

    D．注册分类4类

    E．注册分类5类


    正确答案：D
    化学药品注册分类中，属于注册分类4类的新药是改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

  • 第2题：

    新发现的药材及其制剂属于

    A.中药、天然药物注册分类1类

    B.中药、天然药物注册分类2类

    C.中药、天然药物注册分类3类

    D.中药、天然药物注册分类4类

    E.中药、天然药物注册分类5类


    参考答案：B

  • 第3题：

    药品注册管理办法的注册分类分为

    A．中药、天然药物和化学药品的注册分类

    B．中药、天然药物和生物药品的注册分类

    C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

    D．化学药品和生物药品的注册分类

    E．中药和化学药物的注册分类


    正确答案：C

  • 第4题：

    化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于

    A．注册分类I-4

    B．注册分类Ⅱ

    C．注册分类Ⅲ-1

    D．注册分类Ⅲ-3

    E．注册分类V


    正确答案：D

  • 第5题：

    新发现的药材及其制剂属于（）。

    • A、中药、天然药物注册分类1类
    • B、中药、天然药物注册分类2类
    • C、中药、天然药物注册分类3类
    • D、中药、天然药物注册分类4类
    • E、中药、天然药物注册分类5类

    正确答案:B

  • 第6题：

    下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）

    • A、未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
    • B、新发现的药材及其制剂
    • C、新的中药材代用品
    • D、药材新的药用部位及其制剂
    • E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题：

    某上市抗生素原是钠盐，改为钾盐后，按注册法规要求，应属于（）

    • A、注册分类1类
    • B、注册分类2类
    • C、注册分类3类
    • D、注册分类4类
    • E、注册分类5类

    正确答案:D

  • 第8题：

    ABC分类法按一定比例来划分类别，按品种比例一般为A：B：C=（）。

    • A、7：2：1
    • B、6；3：1
    • C、1：3：6
    • D、1：02：07

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    ABC分类法按一定比例来划分类别，按品种比例一般为A：B：C=（）。
    A

    7：2：1

    B

    6；3：1

    C

    1：3：6

    D

    1：02：07


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    中药和天然药物的新药注册分类有哪些？

    正确答案： ①未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    在现行的《药品注册管理办法》中，将中药、天然药物注册分为（）类。
    A

    8类

    B

    5类

    C

    9类

    D

    6类

    E

    7类


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    新发现的药材及其制剂属于（）。
    A

    中药、天然药物注册分类1类

    B

    中药、天然药物注册分类2类

    C

    中药、天然药物注册分类3类

    D

    中药、天然药物注册分类4类

    E

    中药、天然药物注册分类5类


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。

    A．中药材的代用品

    B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

    C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂

    D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

    E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂


    正确答案：ACD

  • 第14题：

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

    A.中药、天然药物注册分类1类

    B.中药、天然药物注册分类2类

    C.中药、天然药物注册分类3类

    D.中药、天然药物注册分类4类

    E.中药、天然药物注册分类5类


    参考答案：A

  • 第15题：

    天然物质中提取的新的有效化学单体属于

    A．化学药品注册分类1类

    B．化学药品注册分类2类

    C．化学药品注册分类3类

    D．化学药品注册分类4类

    E．化学药品注册分类5类


    正确答案：A
    解析：化学药品注册分类中，注册分类1类的新药包括天然物质中提取的新的有效化学单体。

  • 第16题：

    中药、天然药物注册分为几类？分别是哪几类？


    正确答案: ①未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
    ⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。包括：中药复方制剂、天然药物复方制剂，以及中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂。
    ⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
    ⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
    ⑨中药、天然药物仿制药。其中第1～第6类为中药新药，第7、第8类按新药申请程序申报，第9类为仿制药。

  • 第17题：

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。

    • A、中药、天然药物注册分类1类
    • B、中药、天然药物注册分类2类
    • C、中药、天然药物注册分类3类
    • D、中药、天然药物注册分类4类
    • E、中药、天然药物注册分类5类

    正确答案:E

  • 第18题：

    中药和天然药物的新药注册分类有哪些？


    正确答案: ①未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂。
    ②新发现的药材及其制剂。
    ③新的中药材代用品。
    ④药材新的药用部位及其制剂。
    ⑤未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。

  • 第19题：

    对传统的中药我国实行的是（）

    • A、注册审批制度
    • B、分类管理
    • C、不良反应报告制度
    • D、中药品种保护制度

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    某上市抗生素原是钠盐，改为钾盐后，按注册法规要求，应属于（）
    A

    注册分类1类

    B

    注册分类2类

    C

    注册分类3类

    D

    注册分类4类

    E

    注册分类5类


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    对传统的中药我国实行的是（）
    A

    注册审批制度

    B

    分类管理

    C

    不良反应报告制度

    D

    中药品种保护制度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于（）。
    A

    中药、天然药物注册分类1类

    B

    中药、天然药物注册分类2类

    C

    中药、天然药物注册分类3类

    D

    中药、天然药物注册分类4类

    E

    中药、天然药物注册分类5类


    正确答案： A
    解析： 中药五类新药是指未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。

  • 第23题：

    填空题
    中药、天然药物注册分类1～6的品种为（），注册分类7、8按（）申报。

    正确答案： 新药,新药申请程序
    解析： 暂无解析

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