简述生物制品疫苗生产的一般方法。
题目
简述生物制品疫苗生产的一般方法。
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第1题：
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章答案：B解析： -
第2题：
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）
A药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B
略 -
第3题：
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时（）
A应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
B应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
D应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章
C
略 -
第4题：
简述乙肝HBsAg阳性母亲生产后正确接种乙肝疫苗的方法。
正确答案:所生的婴儿应在出生后12小时内接种一针疫苗，在条件允许的地方也使用HBIG（0.5ml，肌肉注射），第一针乙肝疫苗与HBIG同时使用，但应在不同的部位注射；第二和第三针疫苗（不需要HBIG）分别在1～2个月后和6个月后进行。建议在9～15个月龄时检测婴儿HBsAg和抗-HBs，以监测预防措施是成功还是失败。抗-HBs阳性且HBsAg阴性的婴儿具有保护力，不需要再注射疫苗。抗-HBs和HBsAg都为阴性的婴儿，应该再次免疫。 -
第5题：
生物制品生产过程中采用菌、毒种和细胞基质时，应确定（）的具体代次。
- A、菌种
- B、毒种
- C、疫苗
- D、细胞基质
正确答案:A,B,D -
第6题：
鸡胚是生物制品生产的重要原料。鸡胚常用于（）的培养、传代和减毒，因此常用于病毒类疫苗生产鉴定和病毒学研究。鸡胚是生产小儿麻疹疫苗，狂犬疫苗和黄热病疫苗的主要材料。
- A、病毒
- B、细菌
- C、支原体
- D、立克氏体
正确答案:A -
第7题：
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）。
- A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章
- B、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖企业印章
- C、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖企业印章
- D、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖企业印章
正确答案:A -
第8题：
用于人工自动免疫的生物制品有（）
- A、活疫苗
- B、死疫苗
- C、类毒素
- D、自身疫苗
- E、免疫血清
正确答案:A,B,C,D -
第9题：
问答题利用微生物及其代谢产物制备的各种预防类生物制品主要有哪些？请简述一般菌苗和疫苗的制备过程。正确答案： 利用微生物及其代谢产物制备的各种预防类生物制品有：（1）疫苗由立克次氏体和病毒制成，包括减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗。（2）菌苗由有关细菌、螺旋体制成，包括减毒活菌苗、死菌菌苗、纯化菌苗。（3）类毒素由有关细菌产生的外毒素经脱毒后制成。（4）混合制剂由两种以上疫苗或菌苗或类毒素混合制成。菌苗的制备过程包括：菌种的选择、培养条件的控制、死菌苗的制备、稀释分装和冻干。疫苗的一般制备过程如下：毒种的选择和减毒、病毒的繁殖、疫苗的灭活、疫苗的纯化、疫苗的冻干。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题什么是生物制品？什么是联合疫苗？什么是多价疫苗？正确答案： 生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、诊断和治疗。人用生物制品包括：细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断试剂，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂等。
联合疫苗指两种或两种以上疫苗原液按特定比例配合制成的具有多种免疫原性的疫苗。
多价疫苗指由两个或两个以上同一种但不同型抗原合并组成的含有双价或多价抗原成分的一种疫苗。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述生物制品疫苗生产的一般方法。正确答案： 毒种的选择和减毒：
1）毒种必需持有特定的抗原性；
2）毒种应有典型的形态和感染特定组织的特性；
3）毒种易在特定组织中大量繁殖；
4）毒种在人工繁殖过程中，不应产生神经毒素或能引起机体损害的其他毒素；
5）如制备活疫苗，毒种在人工繁殖的过程中应无恢复原致病力的现象；
6）毒株在分离时和形成毒种的全过程中应不被其他病毒所污染，并需要保持历史记录。
病毒的繁殖：
1）动物培养
2）鸡胚培养
3）组织培养
4）细胞培养
疫苗的灭活：其原则是要以足够高的温度和足够长的时间破坏疫苗的毒力，而以尽可能的最低温度和最短时间来尽量减少疫苗免疫力的损失。
疫苗的纯化：是去除存在的动物组织，降低疫苗接种后可能引起的不良反应。
冻干：疫苗稳定性较差，一般在2-8℃下能保存12个月，但当温度升高后，效力很快降低。
冻干有利于保持其良好的稳定性，其要点是：
1）冷冻
2）真空升华
3）升温缓慢
4）冻干好的疫苗应真空或充氮后密封保存解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题国内将细菌制作的生物制品的人工主动免疫生物制品称为菌苗，将（）、（）等微生物制成的生物制品称为狭义的疫苗，现在国际上一般将细菌性制剂、病毒性制剂以及类毒素统称为疫苗。正确答案： 病毒,支原体解析： 暂无解析 -
第13题：
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章答案：B解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章。A错在应为“或者”而不是“和”，故选B。 -
第14题：
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）
A药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
C药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
D省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
B
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章。A错在应为"或者"而不是"和"，故选B。 -
第15题：
用于人工被动免疫的主要生物制品有（）
- A、高免血清
- B、类毒素
- C、死疫苗
- D、活疫苗
- E、禽流感疫苗
正确答案:A -
第16题：
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）
- A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
- B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
- C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构印章
- D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
- E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章
正确答案:A -
第17题：
什么是疫苗与生物制品？
正确答案:疫苗是生物制品的一个类别。生物制品是指用微生物（细菌、立克次氏体、病毒）及其代谢产物、人或动物的血液，通过生物或化学方法加工制成，用于预防、治疗、诊断特定传染病及其他疾病的免疫制剂。疫苗是利用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活方法制成，用于预防疾病的自动免疫预防制剂。 -
第18题：
我国规定的儿童基础免疫的生物制品中包括（）。
- A、流感疫苗
- B、麻疹疫苗
- C、狂犬疫苗
- D、伤寒疫苗
- E、钩体疫苗
正确答案:B -
第19题：
利用微生物及其代谢产物制备的各种预防类生物制品主要有哪些？请简述一般菌苗和疫苗的制备过程。
正确答案: 利用微生物及其代谢产物制备的各种预防类生物制品有：（1）疫苗由立克次氏体和病毒制成，包括减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗。（2）菌苗由有关细菌、螺旋体制成，包括减毒活菌苗、死菌菌苗、纯化菌苗。（3）类毒素由有关细菌产生的外毒素经脱毒后制成。（4）混合制剂由两种以上疫苗或菌苗或类毒素混合制成。菌苗的制备过程包括：菌种的选择、培养条件的控制、死菌苗的制备、稀释分装和冻干。疫苗的一般制备过程如下：毒种的选择和减毒、病毒的繁殖、疫苗的灭活、疫苗的纯化、疫苗的冻干。 -
第20题：
问答题什么是疫苗与生物制品？正确答案： 疫苗是生物制品的一个类别。生物制品是指用微生物（细菌、立克次氏体、病毒）及其代谢产物、人或动物的血液，通过生物或化学方法加工制成，用于预防、治疗、诊断特定传染病及其他疾病的免疫制剂。疫苗是利用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒或灭活方法制成，用于预防疾病的自动免疫预防制剂。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题简述乙肝HBsAg阳性母亲生产后正确接种乙肝疫苗的方法。正确答案： 所生的婴儿应在出生后12小时内接种一针疫苗，在条件允许的地方也使用HBIG（0.5ml，肌肉注射），第一针乙肝疫苗与HBIG同时使用，但应在不同的部位注射；第二和第三针疫苗（不需要HBIG）分别在1～2个月后和6个月后进行。建议在9～15个月龄时检测婴儿HBsAg和抗-HBs，以监测预防措施是成功还是失败。抗-HBs阳性且HBsAg阴性的婴儿具有保护力，不需要再注射疫苗。抗-HBs和HBsAg都为阴性的婴儿，应该再次免疫。解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题我国规定的儿童基础免疫的生物制品中包括（）。A流感疫苗
B麻疹疫苗
C狂犬疫苗
D伤寒疫苗
E钩体疫苗
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题下列生物制品中哪种只有活疫苗？（ ）A乙脑疫苗
B百日咳疫苗
C麻疹疫苗
D伤寒疫苗
E流脑疫苗
正确答案： B解析： 目前已经在临床使用的减毒活疫苗有：麻疹减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、冻干甲肝减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、口服狂犬病减毒活疫苗等。而乙脑疫苗既有乙脑灭活疫苗，又有乙脑减毒活疫苗。所以选择C项。