生物技术药物动力学研究的实验设计需要考虑哪些因素？
题目
生物技术药物动力学研究的实验设计需要考虑哪些因素？
相似考题
参考答案和解析
正确答案:
①选择相关动物；
②生物技术药物的抗原性；
③有些药物具有特异性、靶向性组织分布；
④至少应进行3个浓度的血浆蛋白结合率试验，每个浓度至少重复试验3次，以了解血浆蛋白结合率是否有浓度依赖性；
⑤生物技术药物稳定性、预处理与保存；
⑥其他，如多肽蛋白类药物的非线性吸收，可能存在体循环前代谢降解、代谢物分离分析和活性鉴定等。
②生物技术药物的抗原性；
③有些药物具有特异性、靶向性组织分布；
④至少应进行3个浓度的血浆蛋白结合率试验，每个浓度至少重复试验3次，以了解血浆蛋白结合率是否有浓度依赖性；
⑤生物技术药物稳定性、预处理与保存；
⑥其他，如多肽蛋白类药物的非线性吸收，可能存在体循环前代谢降解、代谢物分离分析和活性鉴定等。