缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点？各时间点测定有何基本要求？有何意义？

题目

缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点？各时间点测定有何基本要求？有何意义？

相似考题

1.关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的A．崩解合格的药品一定溶出度合格B．片剂在规定时间内的溶出度应在90％以上C．缓控释制剂至少取样5个时间点D．缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75％以上E．以上均不正确

2.测定缓控释制剂的释放度时，至少应测定11一13个取样点。( )此题为判断题(对，错)。

3.测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点 （ ）A.1个B.视情况而定C.3个D.7个E.6个

4.测定缓释与控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点( )A．2个B．3个C．5个D．8个E．11个

参考答案和解析
正确答案:缓释制剂从释葯曲线图中至少选出3个取样时间点，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药特性；最后的取样时间点，用于考察释药是否基本完全。此3点可用于表征体外缓释制剂药物释放度。 控释制剂除以上3点外，还应增加2个取样时间点。此5点可用于表征体外控释制剂药物释放度。释放百分率的范围应小于缓释制剂。如果需要，可以在增加取样时间点。
迟释制剂根据临床要求，设计释放度取样时间点。多于一活性成分的产品，要求对每一个活性成分均按以上要求进行释放度测定。
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  • 第1题：

    测定缓、控释制剂释放度时，一般至少测几个取样点

    A．1个取样点

    B．2个取样点

    C．3个取样点

    D．4个取样点

    E．5个取样点


    正确答案：C

  • 第2题：

    测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点

    A:1个
    B:2个
    C:3个
    D:4个
    E:5个

    答案：C
    解析：
    缓控释制剂的释放度至少测定三个取样点，第一个取样点通常是0.5h到2h，释放量应控制在30%以下，这个点考察制剂有无突释效应。第二个取样点(4～6h)释放量：控制在约在50%，第三个取样点(7～10h)释放量控制在75%以上。故答案为C。

  • 第3题：

    测定缓、控释制剂的体外释放度时至少应选出

    A.1个取样点
    B.3个取样点
    C.5个取样点
    D.7个取样点
    E.9个取样点

    答案：B
    解析：

  • 第4题：

    测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测

    A:1个取样点
    B:2个取样点
    C:3个取样点
    D:4个取样点
    E:5个取样点

    答案：C
    解析：
    此题主要考查缓控释制剂体外释放度试验取样点的设计。缓释、控释制剂的释放度至少选出3个取样时间点，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考查药物是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药特性；最后的取样时间点，用于考查释药量是否基本完全。所以本题答案应选择C。

  • 第5题：

    测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点

    A.4个
    B.3个
    C.5个
    D.2个
    E.1个

    答案：B
    解析：

  • 第6题：

    制定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点（）

    • A、1个
    • B、2个
    • C、3个
    • D、4个
    • E、5个

    正确答案:C

  • 第7题：

    测定缓、控释制剂的体外释放度时至少应选出（）

    • A、1个取样点
    • B、3个取样点
    • C、5个取样点
    • D、7个取样点
    • E、9个取样点

    正确答案:B

  • 第8题：

    单选题
    关于片剂中药物溶出度，下列哪种说法是正确的？（　　）
    A

    崩解合格的药品一定溶出度合格

    B

    片剂在规定时间内的溶出度应在90%以上

    C

    缓控释制剂至少取样5个时间点

    D

    缓控释制剂最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上

    E

    以上均不正确


    正确答案： A
    解析：
    A项，对于难溶性药物，崩解度合格不一定能保证药物快速而完全溶解出来；B项，普通片剂应在45分钟内溶出标示量的70%以上；CD两项，对缓控释制剂至少取样3个时间点，即在0.5～2小时内累计释放约30%（考虑突释）、释药50%的时间点、最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上（考虑释放是否完全）。

  • 第9题：

    单选题
    测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是（）。
    A

    1个

    B

    2个

    C

    3个

    D

    4个


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    测定缓、控释制剂的体外释放度时至少应选出（）
    A

    1个取样点

    B

    3个取样点

    C

    5个取样点

    D

    7个取样点

    E

    9个取样点


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点（）
    A

    1个

    B

    2个

    C

    3个

    D

    4个

    E

    5个


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    制定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点（）
    A

    1个

    B

    2个

    C

    3个

    D

    4个

    E

    5个


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    测定缓、控释制剂释放度时,至少应测定几个取样点A.1个B.视情况而定C.3个SXB

    测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点

    A.1个

    B.视情况而定

    C.3个

    D.7个

    E.6个


    正确答案：C

  • 第14题：

    测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是

    A.1个
    B.2个
    C.3个
    D.4个
    E.5个

    答案：C
    解析：
    测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5～1小时的取样点（累计释放率约30%），用于考查药物是否有突释；第二点为中间的取样点（累计释放率约50%），用于确定释药特性；最后的取样点（累计释放率约>75%），用于考查释放量是否基本完全。故本题答案选择C。

  • 第15题：

    测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是

    A:1个
    B:2个
    C:3个
    D:4个
    E:5个

    答案：C
    解析：
    测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5～1小时的取样点（累计释放率约30%），用于考查药物是否有突释；第二点为中间的取样点（累计释放率约50%），用于确定释药特性；最后的取样点（累计释放率约＞75%），用于考查释放量是否基本完全。故本题答案选择C。

  • 第16题：

    测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测

    A.1个取样点
    B.2个取样点
    C.3个取样点
    D.4个取样点
    E.5个取样点

    答案：C
    解析：
    此题主要考查缓控释制剂体外释放度试验取样点的设计。缓释、控释制剂的释放度至少选出3个取样时间点，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考查药物是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药特性；最后的取样时间点，用于考查释药量是否基本完全。所以本题答案应选择C。

  • 第17题：

    制定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点（）

    A1个

    B2个

    C3个

    D4个

    E5个


    C
    略

  • 第18题：

    测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是（）。

    • A、1个
    • B、2个
    • C、3个
    • D、4个

    正确答案:C

  • 第19题：

    缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？


    正确答案:至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。

  • 第20题：

    问答题
    缓控释制剂释放度测定至少需几个时间点？各时间点测定有何基本要求？有何意义？

    正确答案： 缓释制剂从释葯曲线图中至少选出3个取样时间点，第一点为开始0.5～2小时的取样时间点，用于考察药物是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药特性；最后的取样时间点，用于考察释药是否基本完全。此3点可用于表征体外缓释制剂药物释放度。 控释制剂除以上3点外，还应增加2个取样时间点。此5点可用于表征体外控释制剂药物释放度。释放百分率的范围应小于缓释制剂。如果需要，可以在增加取样时间点。
    迟释制剂根据临床要求，设计释放度取样时间点。多于一活性成分的产品，要求对每一个活性成分均按以上要求进行释放度测定。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测（）
    A

    1个取样点

    B

    2个取样点

    C

    3个取样点

    D

    4个取样点

    E

    5个取样点


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    缓、控释制剂主要有骨架型和贮库型两种。药物以分子或微晶、微粒的形式均匀分散在各种载体材料中，则形成骨架型缓、控释制剂；药物被包裹在高分子聚合物膜内，则形成贮库型缓、控释制剂。两种类型的缓、控释制剂所涉及的释药原理主要有溶出、扩散、溶蚀、渗透压或离子交换作用。测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测（）
    A

    1个取样点

    B

    2个取样点

    C

    3个取样点

    D

    4个取样点

    E

    5个取样点


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？

    正确答案： 至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。
    解析： 暂无解析

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