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流行病学
何为临床试验?简述临床试验的基本特征。
何为临床试验?简述临床试验的基本特征。
题目
何为临床试验?简述临床试验的基本特征。
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参考答案和解析
正确答案:
临床试验(clinical trial)是以临床病人为研究对象随机分为实验组与对照组,实验组给予新药或新疗法,对照组给予标准(经典)疗法或安慰剂或不给予任何措施,追踪并比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与毒副作用的一种前瞻性研究。
基本特征:
1.临床试验是实验性而非观察性的研究。
2.临床试验有严格的平行对照。
3.临床试验属于动态队列的前瞻性研究。
4.临床试验应特别注意受试者的安全性和依从性。
5.临床试验的效应要有科学的评价方法。
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