对于涉及人群健康或生态环境的重大科研领域，要通过以下（）方式，规避科研风险。A、在科学家、人文社科专业人、环保专家、政策制定者及公民代表共同参加下制定研究规范和伦理准则B、对潜在的群体健康影响、生物安全和生物防护问题进行科学评估C、及时报告严重不良事件，建立一套分析和预防不良事件的制度D、以上都是
题目
对于涉及人群健康或生态环境的重大科研领域，要通过以下（）方式，规避科研风险。
- A、在科学家、人文社科专业人、环保专家、政策制定者及公民代表共同参加下制定研究规范和伦理准则
- B、对潜在的群体健康影响、生物安全和生物防护问题进行科学评估
- C、及时报告严重不良事件，建立一套分析和预防不良事件的制度
- D、以上都是
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第1题：
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A．有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C．在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
D．在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
E．在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
正确答案：ABCDE
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第2题：
承担临床研究的单位和临床研究者，应当
A．在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告
B．在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人
C．采取必要的措施，保障受试者的安全
D．密切注意临床研究用药物不良事件的发生
E．发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
正确答案：ABCDE
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第3题：
要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是（）。
- A、为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
- B、及时发现新的、严重的不良事件。
- C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。
- D、避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康。
正确答案:C -
第4题：
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）
- A、知情同意原则
- B、控制科研风险原则
- C、损害赔偿原则
- D、保护隐私原则
正确答案:B -
第5题：
论文是科研工作者在科学研究、科学实验的基础上，对专业技术领域里的某些现象或问题进行专题研究、分析和阐述。
正确答案:正确 -
第6题：
（）是指科研人员与合作者、受试者和生态环境之间的伦理规范和行为准则
- A、科研规范
- B、科研道德
- C、科研伦理
- D、科研精神
正确答案:C -
第7题：
一般来说，科研诚信涉及4个层面的问题，其中不包括以下哪项？（）
- A、抵制和用于举报科研中的不当行为
- B、防治科研不端行为
- C、制定和落实一般科研活动的行为规范准则与行为指南
- D、规避和控制科研中由于商业化引起的利益冲突，同时注意来自政治、经济发展等方面压力对科研的影响
正确答案:A -
第8题：
群体事件报告的要求下面说法最准确的是（）
- A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告
- B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》
- C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
- D、以上均正确
正确答案:D -
第9题：
健康管理师是（）。
- A、从事对个人健康和疾病的监测、分析、评估以及健康维护与健康促进的专业人员
- B、从事对人群或个人健康计划、体检和治疗及保健的专业技术人员
- C、从事对人体或群体健康的监测、分析、评估以及健康咨询、指导和危险因素干预等工作的专业人员
- D、从事对人群或个人健康和疾病的监测、分析、治疗以及健康维护和健康促进的专业人员
- E、从事对人群健康和疾病的监测、分析、评估及健康维护和健康促进的专业人员
正确答案:C -
第10题：
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（）
- A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等
- B、手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
- C、立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延
- D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
正确答案:C,D -
第11题：
科研诚信主要包括以下哪几个层面的问题（）
- A、防治科研不端行为（伪造、篡改和剽窃）（FFP），同时重视和治理科研中的不当行为（QRP）
- B、既强调与科研人员道德品质和伦理责任相关的个人自律，也关注科研机构的自律、制度建设和科技体制改革问题
- C、规避和控制科研中由于商业化引起的利益冲突，同时注意来自政治、经济发展等方面压力对科研的影响
- D、制订和落实一般科研活动的行为规范准则以及与生命伦理学研究相关的规章制度和行为指南
正确答案:A,B,C,D -
第12题：
单选题（）是指科研人员与合作者、受试者和生态环境之间的伦理规范和行为准则A科研规范
B科研道德
C科研伦理
D科研精神
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第13题：
要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。
A.为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B.及时发现新的、严重的不良事件
C.以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D.避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康
正确答案：ABCD
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第14题：
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告答案：D解析：国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告，并于10个工作日内向国家卫生健康委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。 -
第15题：
建立以患者为中心的药事服务模式内容包括（）
- A、安全用药信息系统的建立和共享
- B、加强对公众、患者的安全用药和健康教育
- C、进行处方和用药医嘱点评与干预，开展药物临床使用安全性、有效性和经济性监测、分析、评估
- D、药品不良事件（含药品不良反应、用药差错）监测和报告，建立安全用药风险预警
- E、促进科学、合理用药，提高医疗质量，改善患者生活质量
正确答案:A,B,C,D,E -
第16题：
科研伦理是指科研人员与合作者、受试者和生态环境之间的伦理规范和行为准则。下列属于违反科研伦理的是（）。
- A、弄虚作假
- B、课题研究具有潜在的生态风险
- C、骗取科研资源
- D、滥用科研经费
正确答案:B -
第17题：
以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是（）
- A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
- B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告
- C、鼓励医务人员自愿报告不良事件，实行护理安全（不良）事件报告奖惩制度
- D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
- E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
正确答案:E -
第18题：
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中，涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括（）。
- A、知情同意原则
- B、控制科研风险原则
- C、预防不良反应原则
- D、保护隐私原则
正确答案:C -
第19题：
为明确在生命科学和生物工程领域的相关科研伦理准则，世界卫生组织在2002年发布了（）？
- A、《世界人类基因组与人权宣言》
- B、《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》
- C、《涉及人类受试者的生命医学研究国际伦理准则》
- D、以上全部
正确答案:C -
第20题：
医疗不良事件报告制度正确的是（）
- A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
- B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告
- C、鼓励医务人员报告不良事件，并对不良事件呈报实行非惩罚制度
- D、对主动报告且积极整改者，如涉及相关事件，视情节轻重可减轻或免于处罚
- E、发生医疗不良事件，病人无投诉可不上报
正确答案:A,B,C,D -
第21题：
关于预防医学的研究特点，描述最准确的是（）
- A、以健康人群和患者为研究对象
- B、从宏观角度客观定量地研究各种生物和社会环境因素对健康的影响
- C、从群体的角度进行疾病预防和控制，制定卫生政策，实现社区预防保健
- D、重点研究疾病发生的内在联系和规律
正确答案:C -
第22题：
健康评估是运用医学及相关学科的知识对什么进行评估（）。
- A、对患者进行疾病的检查
- B、对现存的或潜在的健康问题
- C、生命过程中的状态
- D、对个体或群体的不良生活方式进行干预
正确答案:B,C -
第23题：
违反重大事项报告制度、重大突发事件报告制度、案件处置相关制度及规定，有下列哪些行为的，给予经济处罚或其他处理；造成不良后果的，给予警告至记大过处分；后果严重的，给予降级或撤职处分；后果特别严重的，给予留用察看或开除处分（）
- A、未制定重大事项、重大突发事件、消防、自然灾害等应急预案的，或未按规定组织应急预案演练的
- B、未按规定报送标准、报送时限、报送形式、内容要素、报送流程报告重大突发事件或案件（风险）信息的
- C、违反规定迟报、漏报、瞒报、误报重大突发事件或案件（风险）信息的
- D、重大突发事件或案件（风险）信息发生后，未按规定及时启动应急预案，处置措施不力，不积极挽回影响或损失，或隐瞒事实真相，隐藏、伪造、篡改、毁灭证据和防碍、干扰、阻挠、抗拒调查和处理的
- E、重大突发事件或案件引发支付风险或群体性事件，造成社会影响特别恶劣、后果特别严重的
- F、其他违反重大事项报告制度、重大突发事件报告制度、案件处置相关制度及规定的
正确答案:A,B,C,D,E,F