参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
更多“当产品处于下列哪种情况时,要执行不合格品控制程序?()A、产品不满足合同要求B、产品不符合工艺要求C、产品不符合法规要求D、产品不符合有关企业标准”相关问题
  • 第1题:

    下列属于存在缺陷的医疗器械产品的有

    A.任何情况下使用存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
    B.不符合强制性标准的产品
    C.不符合经注册或者备案的产品技术要求的产品
    D.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

    答案:B,C,D
    解析:
    存在缺陷的医疗器械产品包括:①正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品;②不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品;③不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品;④其他需要召回的产品。故选BCD。

  • 第2题:

    凡是不符合()等要求的产品称为不合格品。

    • A、样件技术条件
    • B、技术通知
    • C、工艺规程
    • D、质控文件

    正确答案:A,C

  • 第3题:

    下列情况,属于产品缺陷的是()。

    • A、冰箱不制冷
    • B、产品不符合注明采用的产品标准
    • C、产品不符合以实物样品方式表明的质量状况
    • D、产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险

    正确答案:D

  • 第4题:

    产品质量法中所称缺陷,是指以下哪些情况()?

    • A、产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险
    • B、产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,是指不符合该标准要求
    • C、不符合国家推荐性标准要求
    • D、不符合顾客要求

    正确答案:A,B

  • 第5题:

    不符合规定要求的产品为()。

    • A、不合格品
    • B、废品
    • C、协议品

    正确答案:A

  • 第6题:

    工艺文件单执行时凡是不符合工艺操作要求的应()。

    • A、撤销不符合的产品
    • B、检查不符合的产品
    • C、追究原因
    • D、立即停止生产

    正确答案:D

  • 第7题:

    生产不符合标准要求和CCC认证要求的产品的企业会受到地方质检机构的监督处罚。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    CIQ对进口产品发生不符合法规要求时,有几种处理措施?


    正确答案: A. 整改(如标签等)
    B. 退回(如转基因产品不在农业部批准范围内)
    C. 销毁(不可接受危害)

  • 第9题:

    依据ISO/IEC17021-1,以下哪些情况可以被划分为严重不符合()。

    • A、产品质量不满足相应产品标准的要求
    • B、对过程控制是否有效或者产品或服务能否满足规定要求,存在严重的怀疑
    • C、多项轻微不符合都与同一要求或问题有关,可能表明存在系统性失效,从而构成一项严重不符合
    • D、某一生产工艺未按要求进行控制

    正确答案:B,C

  • 第10题:

    不合格指的是:()

    • A、A不合格的产品。
    • B、B不符合规定要求的产品。
    • C、C不符合要求。
    • D、D交付或开始使用后发生不合格的产品。

    正确答案:C

  • 第11题:

    下列哪种情形由标准化行政主管部门责令限期改正()

    • A、进口不符合强制性标准的产品
    • B、企业未按规定要求将产品标准上报备案的
    • C、生产不符合强制性标准的产品
    • D、产品未经认证或者认证不合格而擅自使用认证标志出厂销售的

    正确答案:B

  • 第12题:

    单选题
    企业不清楚哪些箱子中的药品包装采用了不符合要求的托垫,这种情况不符合GB/T 19001—2008标准中(  )的要求。
    A

    采购产品可采用一种或多种检验方式

    B

    当产品有可追溯性要求时,要有唯一性标识

    C

    得到授权人员批准,方能放行产品

    D

    应保持符合接收准则的证据


    正确答案: B
    解析: 不同的产品有不同的监视和测量的要求,即使功能用途相同但质量要求不同的产品也有不同的监视和测量的要求,组织应在产品实现全过程中针对不同的监视和测量的要求,采用适宜的方法识别产品状态,或者说识别相对不同监视和测量要求的产品状态,防止误用或混淆。“可追溯性”是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当产品有可追溯性要求时,产品要有唯一性标识,组织应控制和记录产品的唯一性标识。

  • 第13题:

    正确的不合格品定义是()

    • A、经检查确认质量特性不符合规定要求的产品
    • B、经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品
    • C、经检验确认质量特性不符合规定要求的产品
    • D、经检验尚未确认质量特性的产品

    正确答案:C

  • 第14题:

    凡不符合原计划产品标准,但符合其它产品标准的钢材为()。

    • A、合格品
    • B、让步产品
    • C、不合格品
    • D、改判品

    正确答案:D

  • 第15题:

    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。


    正确答案:不符合8.3.2 安全检验项目不合格不能放行。

  • 第16题:

    不符合国标要求的产品统称为()。

    • A、次品
    • B、不合格品
    • C、待处理品
    • D、合格品

    正确答案:B

  • 第17题:

    广义上的不良品概念是指()。

    • A、不符合图纸要求的异常产品
    • B、不符合企业质量计划的异常产品
    • C、不符合企业检验标准的异常产品
    • D、不满足客户的品质需求

    正确答案:D

  • 第18题:

    不合格品控制程序确保不符合要求的产品得到(),防止其非预期的使用或交付。

    • A、识别
    • B、控制
    • C、识别和控制

    正确答案:C

  • 第19题:

    企业产品标准应有利于而不是阻碍技术的发展,企业产品标准主要规定产品性能要求,不规定产品设计要求及制造工艺要求。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    产品质量法中所称缺陷,是指以下哪些情况()。

    • A、产品存在危及人身,他人财产安全的不合格的危险
    • B、产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,是指不符合该标准
    • C、不符合国家推荐要求
    • D、不符合顾客要求

    正确答案:A,B

  • 第21题:

    产品质量法中所称缺陷,是指一下哪些情况?()

    • A、产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险
    • B、产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,是指不符合该标准
    • C、不符合国家推荐标准要求
    • D、不符合顾客要求

    正确答案:A,B

  • 第22题:

    产品的质量问题会引发客户的投诉,它主要表现在()

    • A、不符合规范要求;标准滞后。
    • B、虚假宣传;销售承诺不兑现。
    • C、产品不符合要求;设计缺陷;未按时交付。
    • D、价格欺诈

    正确答案:C

  • 第23题:

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。

    正确答案: 不符合8.3.2 安全检验项目不合格不能放行。
    解析: 暂无解析