设计和开发更改应进行适当的什么？

题目

设计和开发更改应进行适当的什么？

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1.生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。A、认可B、审批C、批准D、许可

2.设计和开发的更改主要是指对巳经评审、验证或确认的（ ）的更改。A.设计内容 B.设计结果 C.设计过程 D.设计要求

3.组织应依据（ ），对设计和开发进行确认。A.设计和开发的输出 B.设计和开发的评审结果 C.设计和开发的验证结果 D.设计和开发所策划的安排

4.设计更改应依据文件按程序进行,设计更改监理的基本要求有( )。A．设计更改不得违反必须贯彻的有关标准和安全法规与条例B．设计更改应按规定的程序进行C．只允许指定的设计负责人对其负责的图样进行更改D．纠正措施或预防措施要求更改E．正式生产的设备设计更改,必须开具更改单作为更改凭证,经工艺及有关部门会签,标准化部门审查及主管部门审核批准后才能生效

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  • 第1题：

    组织应依据（ ），对设计和开发进行确认。[2007年真题]

    A.设计和开发的输出 B.设计和开发的评审结果
    C.设计和开发的验证结果 D.设计和开发所策划的安排


    答案：D
    解析：
    组织应依据对设计和开发所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能 够满足规定的使用要求以及已知的预期用途的要求。有关设计和开发评审、验证和确认 的活动是否都要进行、何时进行、如何进行，都要依据对设计和开发所策划的安排进行， 不仅体现了策划的重要性，也说明了设计和开发策划的安排依产品的不同而会有简单和 复杂之分。

  • 第2题：

    应对设计和开发的更改进行适当的（），并在实施前得到批准。

    • A、策划
    • B、验证
    • C、确认
    • D、评审

    正确答案:B,C,D

  • 第3题：

    设计和开发更改的评审应包括（）和（）。


    正确答案:更改对产品组成部分的影响；已交付产品的影响

  • 第4题：

    为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排进行（）

    • A、设计和开发评审
    • B、设计和开发验证
    • C、设计和开发确认
    • D、设计和开发策划

    正确答案:B

  • 第5题：

    组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些？（）

    • A、设计和开发变更
    • B、评审的结果
    • C、变更的授权
    • D、为防止不利影响而采取的措施

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    下列哪项成文信息，不是组织在设计和开发更改时应保留的（）。

    • A、设计和开发确认信息
    • B、评审的结果
    • C、更改的授权
    • D、为防止不利影响而采取的措施

    正确答案:A

  • 第7题：

    应对产品和服务（）的更改进行适当的识别、评审和控制。

    • A、设计和开发期间
    • B、后续
    • C、A或B
    • D、A和B

    正确答案:D

  • 第8题：

    为评价设计和开发的结果满足要求的能力应进行以下哪项活动？（）

    • A、设计和开发评审
    • B、设计和开发验证
    • C、设计和开发确认
    • D、设计和开发的策划

    正确答案:A

  • 第9题：

    多选题
    组织应保留的设计和开发更改的形成文件的信息有哪些？（）
    A

    设计和开发变更

    B

    评审的结果

    C

    变更的授权

    D

    为防止不利影响而采取的措施


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    设计和开发更改应符合技术状态管理要求。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排进行（）
    A

    设计和开发评审

    B

    设计和开发验证

    C

    设计和开发确认

    D

    设计和开发策划


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）
    A

    设计和开发评审

    B

    设计和开发验证

    C

    设计和开发确认

    D

    设计和开发的策划


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对设计和开发控制活动，正确的是（）

    • A、控制技术状态更改，转阶段前实施技术状态确认
    • B、开展评审活动，评价设计和开发的结果满意要求的能力
    • C、对设计和开发评审提出的问题采取措施并进行跟踪
    • D、转阶段前应编制风险评估报告

    正确答案:A,B,C,D

  • 第14题：

    ISO 9001：2015 标准中“8.1 运行和策划和控制”条款规定了：为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应（）。

    • A、对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制
    • B、控制策划的变更，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施减轻不利影响
    • C、对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制
    • D、以上都不是

    正确答案:B

  • 第15题：

    为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行（）

    • A、设计和开发评审
    • B、设计和开发验证
    • C、设计和开发确认
    • D、设计和开发的策划

    正确答案:B

  • 第16题：

    设计和开发更改应符合技术状态管理要求。


    正确答案:正确

  • 第17题：

    组织应对产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改进行适当的识别、评审和控制。目的是（）。

    • A、以确保基于风险的思维方式，减少对产品和服务所带来的影响
    • B、以确保设计和开发的产品和服务满足要求
    • C、以确保更改对满足要求不会产生不利影响
    • D、以上都是

    正确答案:C

  • 第18题：

    GB/T19001-2016标准8.3.6条款“设计和开发更改”的对象是针对设计完成后已交付生产或使用中发现的问题所进行的更改。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    设计和开发的更改应评价更改对（）的影响。

    • A、可装配性
    • B、功能
    • C、形状
    • D、性能/耐久性

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    多选题
    对设计和开发控制活动，正确的是（）
    A

    控制技术状态更改，转阶段前实施技术状态确认

    B

    开展评审活动，评价设计和开发的结果满意要求的能力

    C

    对设计和开发评审提出的问题采取措施并进行跟踪

    D

    转阶段前应编制风险评估报告


    正确答案： A,D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    设计和开发的更改主要是指对已经评审、验证或确认的（　　）的更改。
    A

    设计内容

    B

    设计结果

    C

    设计过程

    D

    设计要求


    正确答案： B
    解析： 设计和开发的更改主要是对已经评审、验证或确认的设计结果（包括设计和开发的各阶段）的更改。组织应首先对这种更改加以识别，包括更改的内容和范围，更改的必要性和可行性，并保持记录。在识别更改的基础上，组织应对设计和开发更改的内容进行评审、验证和确认，并在更改实施前得到批准。

  • 第22题：

    单选题
    组织应依据（　　），对设计和开发进行确认。[2007年真题]
    A

    设计和开发的输出

    B

    设计和开发的评审结果

    C

    设计和开发的验证结果

    D

    设计和开发所策划的安排


    正确答案： C
    解析： 组织应依据对设计和开发所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求以及已知的预期用途的要求。有关设计和开发评审、验证和确认的活动是否都要进行、何时进行、如何进行，都要依据对设计和开发所策划的安排进行，不仅体现了策划的重要性，也说明了设计和开发策划的安排依产品的不同而会有简单和复杂之分。

  • 第23题：

    多选题
    应对设计和开发的更改进行适当的（），并在实施前得到批准。
    A

    策划

    B

    验证

    C

    确认

    D

    评审


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

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