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  • 第1题:

    以下关于质量保证的叙述中,不正确的是:( )。

    A. 实施质量保证是确保采用合理的质量标准和操作性定义的过程
    B. 实施质量保证是通过执行产品检查并发现缺陷来实现的
    C. 质量测量指标是质量保证的输入
    D. 质量保证活动可由第三方团队进行监督,适当时提供服务支持

    答案:B
    解析:
    质量保证通过用规划过程预防缺陷,或者在执行阶段对正在进行的工作检查出缺陷,来保证质量的确定性。

  • 第2题:

    简述溯源性和不确定度与临床检验质量保证的关系。
    临床检验质量保证横向可分检验器具生产、临床实验室检验和室间质量评价等环节。溯源性是检验结果与公认参考标准相联系的属性,溯源性一般通过应用参考方法或参考物质而建立,建立和保证检验结果的溯源性是实现检验结果准确、可比的最有效的手段之一,是保证临床检验分析质量的主要内容。检验结果有检验程序获得,检验程序建立者应建立检验结果的溯源性,检验程序运行者应验证或论证检验结果的溯源性,室间质量评价应在证明质量评价物质互通性的基础上保证靶值的溯源性。
    临床检验质量保证纵向可分分析前、分析过程和分析后等环节,溯源性主要针对分析环节,因此溯源性不是临床检验质量保证的全部。
    溯源性有好有坏,不确定度在一定意义上是溯源性好坏的指标,因此在建立和保证溯源性的同时,应保证不确定度符合检验结果的预期用途。另外,不确定度评定的目的还包括鉴别主要不确定度来源,因此不确定度应用也是检验质量改进的重要手段。

  • 第3题:

    简述软件质量保证的含义。


    正确答案:软件的质量保证就是向用户及社会提供满意的高质量的产品,确保软件产品从诞生到消亡为止的所有阶段的质量活动,即确定、达到和维护需要的软件质量而进行的所有有计划、有系统的管理活动。

  • 第4题:

    质量控制检验和测量结果被用于()。

    • A、质量计划的输入项
    • B、准备一个操作定义
    • C、准备一个控制图表
    • D、质量保证的输入项

    正确答案:D

  • 第5题:

    简述质量保证系统的工作范围。


    正确答案:(1)药品的设计与研发体现本规范的要求;
    (2)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
    (3)管理职责明确;
    (4)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;
    (5)中间产品得到有效控制;
    (6)确认、验证的实施;
    (7)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
    (8)每批产品经质量受权人批准后方可放行;
    (9)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
    (10)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

  • 第6题:

    简述质量保证体系?


    正确答案:质量保证体系是指运用系统的原理和方法,以保证和提高产品质量为目标,把企业各部门、各环节的生产经营活动严密地组织起来,规定它们在质量管理方面的职责、任务和权限,并建立统一协调这些活动的组织机构,使企业内形成一个完整的质量管理有机整体。

  • 第7题:

    实施质量保证过程的输入包括()。

    • A、绩效报告
    • B、工作绩效测量结果
    • C、质量控制测量结果
    • D、质量核对表

    正确答案:C

  • 第8题:

    简述质量控制与质量保证的关系。


    正确答案: 质量控制和质量保证都是质量管理的组成部分,两者既有区别又有一定关联性。质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一系列活动;质量保证是提供客观证据证明已经达到规定的质量要求的各项活动,以取得顾客和其他相关方的信任。质量控制是质量保证的基础。

  • 第9题:

    简述污染源监测全程序质量保证体系内容


    正确答案: 它包含了保证环境监测结果正确可靠的全部活动和措施主要内容有:
    ①制订监测计划
    ②根据需要和可能考虑经济成本和效益,确定对监测数据的质量要求
    ③规定相适应的分析测量系统,诸如采样布点,采样方法、样品的采集和保存、实验室的供应,仪器设备和器皿的选用
    ④容器和量器的检定,试剂和标准物质的使用,分析测量方法,质量控制程序,技术培训
    ⑤编写有关的文件、指南和手册等

  • 第10题:

    问答题
    简述环境监测的质量保证

    正确答案: (1)保证内容有三方面:
    ①采样的质量控制;样品数的总量是否满足统计分析要求;采样仪器和分析仪器是否符合标准和经过校正。
    ②样品运送和贮存中的质量控制
    ③数据处理方面的质量控制
    (2)环境监测质量保证的目的:准确性;精确性;完整性;可比性;代表性
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    简述质量保证的输入。

    正确答案: (1)质量管理计划
    (2)质量控制测量结果
    (3)操作定义
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    简述检验后阶段的质量保证的主要工作及重要性。

    正确答案: 检验后阶段质量保证的主要工作有:
    (1)检验结果的正确发放;
    (2)检验后样品的保存及处理;
    (3)咨询服务;
    对临床实验室来说,检验结果的正确发放是这一阶段最主要的工作,检验报告是检验工作的最终产品,也是实验室服务对象最需要的服务,检验报告的正确的及时直接关系到患者的正确、及时地诊断治疗。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    简述检验后阶段的质量保证的主要工作及重要性。
    检验后阶段质量保证的主要工作有:
    (1)检验结果的正确发放;
    (2)检验后样品的保存及处理;
    (3)咨询服务;
    对临床实验室来说,检验结果的正确发放是这一阶段最主要的工作,检验报告是检验工作的最终产品,也是实验室服务对象最需要的服务,检验报告的正确的及时直接关系到患者的正确、及时地诊断治疗。

  • 第14题:

    简述什么是质量保证体系?


    正确答案: 企业以保证的提高工程质量为目标,运用系统的概念和方法。把质量管理各个阶段、各个环节的管理职能组织起来,通过一定的制度规章、方法、程序、机构等把质量保证活动加以系统化、标准化、制度化,从组织上、制度上保证企业建设的工程长期稳定地使用户满意。

  • 第15题:

    简述噪声监测质量保证的要求。


    正确答案: (1)测点布设要现场踏勘,根据不同的监测对象按监测规范布点;
    (2)测量要在正常的工作时段和正常工况下进行;
    (3)测量前后均要对测量仪器进行校准,灵敏度漂移不得大于0.5dB;
    (4)测量时气象条件应满足规范要求;
    (5)测量时注意传声器的指向,测量人员应尽量远离仪器;
    (6)无论何种测量,当声级涨落大于10dB时,必须作20分钟以上测量;
    (7)数据处理按规范进行,计算结果保留一位小数;
    (8)测量仪器及校准器定期送计量部门检定,检定合格后方可使用。

  • 第16题:

    简述放射性药物标记过程中的质量保证有哪些?


    正确答案:1.仔细阅读药盒说明书。
    2.严格无菌操作。
    3.严格按说明书的要求和步骤完成标记,切忌随意性。
    4.进行必要的记录。

  • 第17题:

    简述旅行社不适用质量保证金的情形?


    正确答案: (1)旅行社因不可抗力因素不能履行合同的。
    (2)旅游者在旅游期间发生人身财物意外事故的。
    (3)适用保证金情形之外的其它经济纠纷。
    (4)超过规定的时效期限的。
    (5)司法机关已经受理的。

  • 第18题:

    简述质量保证的含义。


    正确答案:质量保证(Quality Assurance)指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。也可以说是为了提供信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。根据目的不同,可将质量保证分为内部质量保证和外部质量保证。

  • 第19题:

    信息系统最终表现为软件产品,试简述其质量保证措施。


    正确答案: 计划QA活动,结构化预排,复查与管理复审,测试。

  • 第20题:

    简述质量保证体系由哪些系统构成?


    正确答案:质量目标系统、组织机构、质量目标实施系统、质量责任系统、质量监察系统、质量信息系统、质量教育系统、质量评价系统。

  • 第21题:

    简述电磁辐射监测的质量保证包括哪些内容。


    正确答案: (1)监测前必须制订监测方案及实施计划。
    (2)监测仪器和装置(包括天线或探头)必须进行定期校准。
    (3)监测中异常数据的取舍以及监测结果的数据处理应按统计学原则办理。
    (4)监测应建立完整的文件资料:仪器和天线的校准证明书,监测方案,监测布点图,测量原始数据,统计处理程序等,且必须全部保存,以备复查。
    (5)任何存档或上报的监测结果必须经过复审,复审者应是不直接参与此项工作但又熟悉本内容的专业人员。

  • 第22题:

    问答题
    简述汽车维修企业的质量保证体系的要求、类别。

    正确答案: 要求:
    (1)必须明确质量方针、质量目标和目标值,并将质量方针展开,将维修目标层层分解,落实到部门、车间、班组,直至个人。
    (2)必须建立一个高效严密的汽车维修组织机构,用以监督、控制、协调各部门的质量管理工作。
    (3)必须有完善的、全维修企业的先进技术标准、操作标准、管理标准和各项工作程序。
    (4)必须有准确、及时、完整的信息,做到在全企业能迅速传递和反馈,并认真处理有关质量问题。
    (5)必须建立由群众广泛参加的质量管理网络,普及质量管理(QC.小组活动。
    类别:
    (1)维修车辆质量的保证体系。
    (2)维修业务工作及管理工作的质量保证体系。
    (3)其他工作质量的保证体系。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    问答题
    简述溯源性和不确定度与临床检验质量保证的关系。

    正确答案: 临床检验质量保证横向可分检验器具生产、临床实验室检验和室间质量评价等环节。溯源性是检验结果与公认参考标准相联系的属性,溯源性一般通过应用参考方法或参考物质而建立,建立和保证检验结果的溯源性是实现检验结果准确、可比的最有效的手段之一,是保证临床检验分析质量的主要内容。检验结果有检验程序获得,检验程序建立者应建立检验结果的溯源性,检验程序运行者应验证或论证检验结果的溯源性,室间质量评价应在证明质量评价物质互通性的基础上保证靶值的溯源性。
    临床检验质量保证纵向可分分析前、分析过程和分析后等环节,溯源性主要针对分析环节,因此溯源性不是临床检验质量保证的全部。
    溯源性有好有坏,不确定度在一定意义上是溯源性好坏的指标,因此在建立和保证溯源性的同时,应保证不确定度符合检验结果的预期用途。另外,不确定度评定的目的还包括鉴别主要不确定度来源,因此不确定度应用也是检验质量改进的重要手段。
    解析: 暂无解析