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  • 第1题:

    农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是( )

    A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全

    B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性

    C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性

    D、为了保障用药质量,消除质量问题隐患,保证兽药的安全性和有效性

    E、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低


    参考答案:E

  • 第2题:

    关于治疗药物监测的说法不正确的是

    A.治疗药物监测可以确定合并用药原则
    B.治疗药物监测可以保证药物的有效性
    C.治疗药物监测可以明确血药浓度与临床疗效的关系
    D.治疗药物监测可以保证药物的安全性
    E.所有的药物都需要进行血药浓度的监测

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指

    A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
    B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
    C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
    D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

    答案:B
    解析:
    第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

  • 第4题:

    临床上可根据血液及其他体液中的________,调整剂量,保证药物治疗的有效性和安全性。


    正确答案:药物浓度

  • 第5题:

    药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是()。

    • A、为了保证符合制剂标准的要求
    • B、保证药物的安全性,有效性
    • C、为了保证其货架期的商品价值
    • D、为了积累质量信息

    正确答案:B

  • 第6题:

    抗微生物药物联合应用的指征是( )

    • A、病因未明的严重感染
    • B、单一抗微生物药不能控制的严重混合感染
    • C、单一抗微生物药不能控制的严重感染
    • D、需要长期用药而细菌容易产生耐药性者
    • E、为了减轻毒性较大的抗微生物药物的剂量,减轻其毒副作用

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第7题:

    判断题
    抗微生物的药物需要保证有效性和安全性。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是(  )。
    A

    基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理

    B

    国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制

    C

    药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为

    D

    药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性


    正确答案: D
    解析:
    药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。

  • 第9题:

    单选题
    电子文件管理要求,建筑电子文件形成单位和建设电子档案保管单位应采取措施,保证建设电子文件的()。
    A

    规范性、完整性、有效性

    B

    完整性、有效性和安全性

    C

    规范性、完整性、有效性和安全性

    D

    真实性、完整性、有效性和安全性


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    关于治疗药物监测的说法,不正确的是
    A

    治疗药物监测可以保证药物的安全性

    B

    治疗药物监测可以保证药物的有效性

    C

    治疗药物监测可以确定合并用药原则

    D

    所有的药物都需要进行血药浓度的监测

    E

    治疗药物监测可以明确血药浓度与临床疗效的关系


    正确答案: B
    解析:

  • 第11题:

    制定《国家基本医疗保险药品目录》应考虑的是( )

    A、药物的安全性

    B、药物的安全性、有效性和经济性

    C、药物的有效性

    D、普遍性

    E、药物的经济性


    正确答案:B

  • 第12题:

    制定《国家基本医疗保险药品目录》应考虑的是
    A .药物的安全性 B .药物的有效性 C .药物的安全性和有效性 D .药物的经济性 E .药物的安全性、有效性和经济性


    答案:E
    解析:
    E
    解析:本题考查药物经济学研究的实践。
    《国家基本医疗保险药品目录》既要包括临床需要,又要考虑药物治疗过程中的其他费用,如检查费、 化验费、住院费等,还要考虑药物的成本-效益比。故答案选E。

  • 第13题:

    国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()

    A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    B对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

    C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械


    B

  • 第14题:

    关于药物相互作用的说法,正确的是()

    • A、药物相互作用是单向的
    • B、药物配伍变化不是药物相互作用
    • C、药物相互作用可能影响药物应用的有效性和安全性
    • D、药物相互作用不影响药物的有效性
    • E、药物相互作用只影响药物的安全性

    正确答案:C

  • 第15题:

    下列情况使用抗微生物药物要严格控制()。

    • A、病毒性疾病和发热不明者不宜使用抗微生物药物
    • B、皮肤黏膜等局部使用抗微生物药物须严格控制
    • C、抗微生物药物的预防性使用须严加控制
    • D、无指征的抗微生物药物联合使用
    • E、风湿病复发的预防

    正确答案:A,B,C,D

  • 第16题:

    电子文件管理要求,建筑电子文件形成单位和建设电子档案保管单位应采取措施,保证建设电子文件的()。

    • A、规范性、完整性、有效性
    • B、完整性、有效性和安全性
    • C、规范性、完整性、有效性和安全性
    • D、真实性、完整性、有效性和安全性

    正确答案:D

  • 第17题:

    问答题
    何为微生物药物,如何评价微生物药物的安全性与有效性评价?

    正确答案: 由微生物(包括重组微生物)在其生命活动过程中产生的、在低微浓度下具有生理活性的次级代谢产物及其衍生物。
    安全性与有效性评价:
    (1)体外生物学活性;
    (2)产成品的稳定性;
    (3)急性毒性;
    (4)亚急性毒性和长期毒性;
    (5)三致和特殊毒性(致癌、致突变、致畸形)。(抗原性、听觉毒性、成瘾性);
    (6)实验治疗;
    (7)一般药理;
    (8)药物代谢动力学。
    解析: 暂无解析

  • 第18题:

    多选题
    下列情况使用抗微生物药物要严格控制()
    A

    病毒性疾病和发热原因不明者不宜使用抗微生物药物

    B

    皮肤黏膜等局部使用抗微生物药物要严格控制

    C

    抗微生物药物的预防性使用要严加控制

    D

    无指征的抗微生物药物联合使用

    E

    风湿病复发的预防


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第19题:

    填空题
    临床上可根据血液及其他体液中的________,调整剂量,保证药物治疗的有效性和安全性。

    正确答案: 药物浓度
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    单选题
    TDM(治疗药物检测)的主要应用不包括:()
    A

    保证药物治疗的有效性和安全性

    B

    检测病人血液和其它体液中的药物浓度

    C

    研究药物代谢动力学特征

    D

    研究药物的作用机理

    E

    制定个体化用药方案


    正确答案: A
    解析: 暂无解析