参考答案和解析
正确答案:错误
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  • 第1题:

    关于无菌操作法的叙述错误的是

    A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜

    B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

    C、所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌

    D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂

    E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌


    参考答案:C

  • 第2题:

    关于注射剂的环境区域划分,正确的是

    A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
    B、配制、精滤、灌封为洁净区
    C、精滤、灌封、灭菌为洁净区
    D、配制、灌封、灭菌为洁净区
    E、灌封、灭菌为洁净区

    答案:A
    解析:

  • 第3题:

    平菇灭菌后需要等到袋内培养料温度降低到28℃以下后再接种。


    正确答案:正确

  • 第4题:

    注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()

    • A、注射剂的粗滤
    • B、注射剂的灌装
    • C、安瓿干燥灭菌后的冷却
    • D、注射剂的灭菌
    • E、注射剂的灯检

    正确答案:B,C

  • 第5题:

    下列有关注射剂的制备,正确的是()

    • A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
    • B、配制、精滤、灌封在洁净区进行
    • C、灌封、灭菌在洁净区进行
    • D、配制、灌封、灭菌在洁净区进行
    • E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

    正确答案:E

  • 第6题:

    关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()

    • A、为注射用无菌分装产品
    • B、干燥状态下可进行补充灭菌
    • C、临用前用灭菌注射用水溶解
    • D、分装应在100级洁净条件下进行
    • E、将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上

    正确答案:E

  • 第7题:

    灭菌后,培养料需要进行洁净搬运。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    单选题
    下列有关注射剂的制备,正确的是()
    A

    精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

    B

    配制、精滤、灌封在洁净区进行

    C

    灌封、灭菌在洁净区进行

    D

    精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第9题:

    单选题
    洁净室(区)洁净度的检测,应在()条件下进行。
    A

    密封条件

    B

    空态或静态

    C

    洁净环境

    D

    一定温湿度


    正确答案: B
    解析:

  • 第10题:

    判断题
    灭菌后,培养料需要进行洁净搬运。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()
    A

    注射剂的粗滤

    B

    注射剂的灌装

    C

    安瓿干燥灭菌后的冷却

    D

    注射剂的灭菌

    E

    注射剂的灯检


    正确答案: C,E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    关于青霉素钠粉针剂的说法错误的是()
    A

    为注射用无菌分装产品

    B

    干燥状态下可进行补充灭菌

    C

    临用前用灭菌注射用水溶解

    D

    分装应在100级洁净条件下进行

    E

    将环境湿度控制在青霉素钠的临界相对湿度以上


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    有关注射剂的制备,正确的是

    A.灌封、灭菌在洁净区进行
    B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
    C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
    D.配制、精滤、灌封在洁净区进行
    E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行

    答案:E
    解析:

  • 第14题:

    制备注射剂的环境区域划分,正确的是

    A.精滤、灌封、灭菌为洁净区
    B.配制、灌封、灭菌为洁净区
    C.灌封、灭菌为洁净区
    D.配制、精滤、灌封为洁净区
    E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

    答案:E
    解析:

  • 第15题:

    金针菇灭菌后进入的冷却室不必采取洁净处理。


    正确答案:错误

  • 第16题:

    灭菌后,培养料不需要在洁净的环境条件下进行冷却。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    下列有关注射剂的制备,正确的是()

    • A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
    • B、配制、精滤、灌封在洁净区进行
    • C、灌封、灭菌在洁净区进行
    • D、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

    正确答案:D

  • 第18题:

    煎膏剂应分装在洁净干燥灭菌的小口容器中,等充分冷却后加盖密闭。


    正确答案:错误

  • 第19题:

    判断题
    金针菇灭菌后进入的冷却室不必采取洁净处理。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    灭菌后,培养料不需要在洁净的环境条件下进行冷却。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    判断题
    煎膏剂应分装在洁净干燥灭菌的小口容器中,等充分冷却后加盖密闭。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    下列有关注射剂的制备,正确的是()
    A

    精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

    B

    配制、精滤、灌封在洁净区进行

    C

    灌封、灭菌在洁净区进行

    D

    配制、灌封、灭菌在洁净区进行

    E

    精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行


    正确答案: A
    解析: 注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行,制水、配制、粗滤等在控制区进行。

  • 第23题:

    单选题
    制备注射剂的环境区域划分哪项正确?(  )
    A

    灌封、灭菌为洁净区

    B

    精滤、灌封、灭菌为洁净区

    C

    配制、灌封、灭菌为洁净区

    D

    精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

    E

    配制、精滤、灌封、灯检为洁净区


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    无菌制剂的关键工序灌装操作应在(  )。
    A

    100级洁净条件下进行

    B

    1000级洁净条件下进行

    C

    10000级洁净条件下进行

    D

    100000级洁净条件下进行

    E

    300000级洁净条件下进行


    正确答案: B
    解析:
    冻干粉针剂等非最终灭菌无菌制剂的灌装间是生产过程中最核心的区域。按照WHO的洁净级别区域划分原则,冻干粉针剂灌装应在静态100级(B级)背景下局部动态100级区内进行。