我国人体试验应该遵循的伦理文件包括（）A、《药品临床试验管理规范》B、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》C、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》D、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

第1题：

第2题：

第3题：

《赫尔辛基宣言》规定临床伦理提出：病人的自愿是最高指导原则，这是临床试验的精神。

第4题：

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中，涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括（）。

• A、知情同意原则
• B、控制科研风险原则
• C、预防不良反应原则
• D、保护隐私原则

第5题：

允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）

• A、知情同意原则
• B、保护隐私原则
• C、特殊保护原则
• D、控制科研风险原则

第6题：

二十世纪九十年代以来我国政府和学界开始重视科研伦理规范与法规，科技部和卫生部2007年制定了（）。

• A、《中国遗传资源管理暂行办法》
• B、《药品临床试验管理规范》
• C、《人胚胎台干细胞研究伦理指导原则》
• D、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》

第7题：

关于人体实验的国际文件叙述错误的是（）

• A、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
• B、《纽伦堡法典》
• C、《赫尔辛基宣言》
• D、《贝尔蒙报告》
• E、《药物临床试验管理规范指南》

第8题：

（）是第一个由世界医学协会所采用的，涉及人体的医学研究道德原则的伦理文件，是涉及人的生物医学研究的国际指导伦理文件。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）

• A、知情同意原则
• B、控制科研风险原则
• C、损害赔偿原则
• D、保护隐私原则

第15题：

对于特殊人群，如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者，应当予以特别保护，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）

• A、知情同意原则
• B、保护隐私原则
• C、特殊保护原则
• D、控制科研风险原则

第16题：

受试者如果伤害严重，应当得到国家法律规定的相应赔偿，属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则？（）

• A、损害赔偿原则
• B、控制科研风险原则
• C、知情同意原则
• D、保护隐私原则

第17题：

人类第一个国际性的关于人体试验的伦理文件是（）

• A、《赫尔辛基宣言》
• B、《纽伦堡法典》
• C、《贝尔蒙报告》
• D、《涉及人类受试者的生物医学研究的国际伦理准则》

第18题：

关于伦理审查委员会的功能说法全面的是（）

• A、开展涉及人的生物医学研究项目的伦理审查以及保障伦理审查决定实现的监督
• B、接受来自人民政府卫生行政部门、机构以及生物医学研究人员、医务人员有关生物医学研究引发的伦理问题的咨询
• C、开展伦理审查委员会论坛及生物医学研究伦理的教育活动
• D、以上三项都是

第19题：

药物临床试验伦理审查的主要功能不包括（）

• A、伦理审查功能
• B、实验研究功能
• C、教育培训功能
• D、咨询服务功能
• E、研究交流功能

第20题：

《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。（）

第21题：

第22题：

第23题：